Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fysisk træning som supplerende terapi for affektiv lidelse og angst

12. august 2025 opdateret af: Region Stockholm

Fysisk træning som supplerende terapi for affektiv lidelse og angst - en retrospektiv undersøgelse af hjerneprojektet 2017-2020 vedrørende gennemførlighed, deltagere og ændringer i symptomer, funktion og fysiske parametre

"Braining" er en klinisk metode til fysisk træning som supplerende terapi i psykiatrien. Kernekomponenterne er personaleledede gruppetræningsforløb og motiverende kontakt med psykiatrisk personale samt måling og evaluering før og efter uddannelsesperioden på 12 uger.

Objektiv. Denne undersøgelse har til formål at beskrive de kliniske og demografiske variabler i populationen af ​​patienter, der deltog i Braining 2017-2020, undersøge gennemførligheden af ​​Braining og analysere opfattede kortsigtede effekter og bivirkninger af Braining vedrørende psykiatriske og somatiske symptomer.

Metode. Projektet er en retrospektiv, deskriptiv undersøgelse. Patienter på Psykiatri Sydväst (PSV, Psykiatrisk Klinik Psykiatri Sydvest, Stockholm), som deltog i Braining 2017-2020 i løbet af mindst 3 træningssessioner, vil blive bedt om inklusion. Medicinske og demografiske data samt patientbehandlingsevalueringer er allerede tilgængelige i lægejournaler.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Metoden "Braining" er en klinisk opfindelse, der hjælper patienter med at igangsætte og udføre fysisk træning (PE) regelmæssigt i den psykiatriske behandling. Kernekomponenterne er grundlæggende højtydende gruppetræningssessioner og motiverende arbejde ledet af det psykiatriske personale. Braining bruges som tillægsbehandling til almindelig psykiatrisk behandling (behandling som sædvanlig; TAU) og indgår i patientplejeplanen. Braining er unik ved, at det:

  1. Inkluderer uddannet psykiatrisk klinisk personale, der leder gruppetræningssessioner sammen med patienter fra både ambulante og indlagte afdelinger i daglige gruppetræningssessioner med høj udholdenhed.
  2. Er inkluderet i det almindelige sundhedsgebyr (gratis).
  3. Inkluderer et motiverende og lærerigt besøg (som enten et gruppeseminar eller som et individuelt besøg) ved starten og slutningen af ​​en træningsperiode; normalt 12 uger.
  4. Inkluderer regelmæssige målinger (selvvurderingsspørgeskemaer, blodprøver, fysisk og psykisk helbredsundersøgelse og undervisning før og efter den 12 ugers træningsperiode).
  5. Inkluderer korte individuelle motiverende besøg før hver træningssession, inklusive vurdering af dagsform og kondition til at deltage.

Det videnskabelige formål med projektet er at:

  • Beskriv kliniske og demografiske variabler hos patienter, der deltager i Braining 2017-2020.
  • Undersøg gennemførligheden af ​​Braining-metoden (PE sammen med personale som supplerende terapi i Psykiatrien).
  • Analysere oplevede kortsigtede effekter og bivirkninger af Braining vedrørende psykiatriske og somatiske symptomer (grad af psykiatriske symptomer, ændringer i molekylære og kardiovaskulære parametre, livsstilsmønstre, funktionsniveau og oplevet livskvalitet). Giv også, hvis det er muligt, et skøn over, hvilke langsigtede effekter, der kan forventes ved kommende langsigtede kliniske opfølgninger.

Specifikke mål:

Alle patienter på PSV, der deltog i Braining 2017-2020 i løbet af mindst 3 træningssessioner og ikke opfylder eksklusionskriterierne, vil blive bedt om inklusion. For denne population planlægger efterforskerne at beskrive:

  • Demografiske og medicinske variabler (såsom diagnose, alder, køn, funktionsniveau, personalevurderet sværhedsgrad af psykiatrisk sygdom, selvevalueringsskalaer for symptomer på depression, mani/hypomani og angst, selvvurderet helbredsrelateret livskvalitet, sygefraværsgrad, løbende farmakologisk behandling, løbende CBT (kognitiv adfærdsterapi), behov for akutbesøg, indlæggelse, selvmordsforsøg).
  • Gennemførligheden af ​​Braining-metoden. Evaluering af graden af ​​deltagelse i Braining (såsom antal udførte træningssessioner, deltagelse over tid, forskelle mellem undergrupper, mulige hændelser) samt deltagernes oplevelse af Braining (baseret på undersøgelser og opfølgende interviews: positiv eller negativ subjektive vurderinger af metoden, i hvilket omfang metoden anbefales til andre patienter). Uønskede hændelser.
  • Forskelle før og efter Braining med hensyn til statistisk signifikant ændring i [I] grad af psykiatriske symptomer og funktion, [II] cardio metaboliske faktorer såsom blodtryk, BMI, taljemål, vægt, [III] molekylære parametre såsom serumkoncentration af blodlipider, fastende blodsukker, HbA1c, CRP, [IV] sundhedsrelateret livskvalitet, [V] niveau af social funktion (såsom arbejde/studie/sygefravær) og plejebehov (såsom behov for døgnbehandling, medicin , akutbesøg), [VI] vurderet sværhedsgraden af ​​psykiatrisk lidelse, [VII] livsstilsmønstre såsom motion, søvn, kost, stofbrug.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Stockholm, Sverige, 14186
        • Region Stockholm, Psykiatri Sydväst (Psychiatric Clinic Psychiatry Southwest)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Braining 2017-2020 var primært åben for patienter med en hoved- eller sekundærdiagnose ved affektiv sygdom eller angstsyndrom, eller med depression, angst, søvnforstyrrelser eller stress som delsymptomer på anden psykiatrisk lidelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

• ≥3 træningspas i løbet af årene 2017-2020

Ekskluderingskriterier:

  • <3 træningspas i årene 2017-2020
  • Taler ikke svensk
  • Pleje i henhold til lov om tvungen psykisk omsorg (Lagen om psykiatrisk tvångsvård, LPT)
  • Total mangel på data ved start af deltagelse i Braining
  • Afdød

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Deltagere i Braining, årgang 2017-2020

Braining var primært åben for patienter med en hoved- eller sekundærdiagnose inden for affektiv lidelse eller angstsyndromer, søvnforstyrrelser eller stress.

Deltagere i Braining (n≈600), som har deltaget i tre eller flere træningssessioner 2017-2020 (n≈250), og som accepterer at bidrage til denne undersøgelse, vil blive inkluderet.

Kernekomponenter i Braining: Personaleledede træningssessioner, motiverende kontakt med psykiatrisk personale, måling og evaluering før og efter uddannelsesperioden; normalt 12 uger. PE tilføjes til behandling som sædvanlig (TAU). Træningspassene er moderat til intens aerob gruppetræning, 30-45 minutter. Forud for hver træningssession er der et kort (5-10 minutter) individuelt møde med personalet inklusive vurdering af dagsform, motiverende arbejde og mulighed for at stille spørgsmål. Målfrekvensen for deltagelse er fortrinsvis mindst tre træningspas/uge i løbet af en 12 ugers periode. Uddannelsesperioden for hver patient starter med et informativt og motiverende gruppe- eller individuelt foredrag eller og et individuelt introduktionsmøde med personalet, herunder psykiatrisk og somatisk undersøgelse, selvvurderingsskalaer for symptomer og livskvalitet samt blodprøver. Uddannelsesperioden afsluttes med et møde med personalet med opfølgning på parametrene.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Beskrivelser af befolkningen
Tidsramme: 2017-2020
Efterforskerne planlægger at beskrive befolkningen ud fra et socioøkonomisk, demografisk og medicinsk perspektiv. Undersøgelsesdesignet er observationelt, og derfor ikke hypotesedrevet. Studiedesignet er ikke et klinisk forsøg.
2017-2020
Feasibility - Befolkningens deltagelse i Braining
Tidsramme: 2017-2020
Befolkningens deltagelse i form af antal træningspas, deltagelse over tid, forskelle mellem undergrupper. Generel beskrivelse af, hvordan deltagerne oplevede metoden (almindelige positive eller negative subjektive vurderinger af metoden, i hvilket omfang metoden anbefales til andre patienter), baseret på deltagernes behandlingsvurderinger. Uønskede hændelser. Undersøgelsesdesignet er observationelt, og derfor ikke hypotesedrevet. Studiedesignet er ikke et klinisk forsøg.
2017-2020
PHQ-9 (Patient Health Questionnaire - 9 elementer)
Tidsramme: Ved den enkeltes start af deltagelse i Braining (T0)
Selvevaluering af symptomer på depression. Symptomvurderingsværktøj, der måler sundhed ved hjælp af ni punkter på 4-punkts skalaer og en 4-punkts skala for indvirkning på dagligdagen. Score 0-27. En højere værdi indikerer værre symptomer på depression.
Ved den enkeltes start af deltagelse i Braining (T0)
PHQ-9 (Patient Health Questionnaire - 9 elementer)
Tidsramme: Ved inklusion (Ti)
Selvevaluering af symptomer på depression. Symptomvurderingsværktøj, der måler sundhed ved hjælp af ni punkter på 4-punkts skalaer og en 4-punkts skala for indvirkning på dagligdagen. Score 0-27. En højere værdi indikerer værre symptomer på depression.
Ved inklusion (Ti)
GAD-7 (Generalized Anxiety Disorder Assessment - 7 items)
Tidsramme: Ved den enkeltes start af deltagelse i Braining (T0)
Selvvurdering af symptomer på generaliseret angst. Symptomvurderingsværktøj, der måler syv angstsymptomer på 4-punkts skalaer. Score 0-21. En højere værdi indikerer værre symptomer på generel angst.
Ved den enkeltes start af deltagelse i Braining (T0)
GAD-7 (Generalized Anxiety Disorder Assessment - 7 items)
Tidsramme: Ved inklusion (Ti)
Selvvurdering af symptomer på generaliseret angst. Symptomvurderingsværktøj, der måler syv angstsymptomer på 4-punkts skalaer. Score 0-21. En højere værdi indikerer værre symptomer på generel angst.
Ved inklusion (Ti)
CGI-S (Clinical Global Impressions - Severity Scale)
Tidsramme: Ved den enkeltes start af deltagelse i Braining (T0)
En kliniker vurderede et mål, som vurderer sværhedsgraden af ​​psykopatologi fra 1 til 7, hvor 1 er 'normal' og 7 er 'blandt de mest ekstremt syge patienter' ved spørgsmålet "I betragtning af din samlede kliniske erfaring med denne specifikke population, hvordan psykisk syg er patienten på dette tidspunkt?".
Ved den enkeltes start af deltagelse i Braining (T0)
CGI-S (Clinical Global Impressions - Severity Scale)
Tidsramme: Ved inklusion (Ti)
En kliniker vurderede et mål, som vurderer sværhedsgraden af ​​psykopatologi fra 1 til 7, hvor 1 er 'normal' og 7 er 'blandt de mest ekstremt syge patienter' ved spørgsmålet "I betragtning af din samlede kliniske erfaring med denne specifikke population, hvordan psykisk syg er patienten på dette tidspunkt?".
Ved inklusion (Ti)
Blodtryk
Tidsramme: Ved den enkeltes start af deltagelse i Braining (T0)
Blodtryk, systolisk og diastolisk, mmHg
Ved den enkeltes start af deltagelse i Braining (T0)
Blodtryk
Tidsramme: Ved inklusion (Ti)
Blodtryk, systolisk og diastolisk, mmHg
Ved inklusion (Ti)
BMI (Body Mass Index)
Tidsramme: Ved den enkeltes start af deltagelse i Braining (T0)
Vægt i kg divideret med kvadratet af højden i m
Ved den enkeltes start af deltagelse i Braining (T0)
BMI (Body Mass Index)
Tidsramme: Ved inklusion (Ti)
Vægt i kg divideret med kvadratet af højden i m
Ved inklusion (Ti)
FBS (fastende blodsukker)
Tidsramme: Ved den enkeltes start af deltagelse i Braining (T0)
Fastende blodsukker, mmol/L
Ved den enkeltes start af deltagelse i Braining (T0)
FBS (fastende blodsukker)
Tidsramme: Ved inklusion (Ti)
Fastende blodsukker, mmol/L
Ved inklusion (Ti)
EQ-5D (EQ-5D™ er et varemærke tilhørende EuroQol Group)
Tidsramme: Ved den enkeltes start af deltagelse i Braining (T0)
Selvevalueringsinstrument til at beskrive og værdsætte sundhed. Definerer sundhed ud fra fem dimensioner: Mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerter/ubehag og angst/depression. Der er også inkluderet en samlet sundhedsvurdering på en 0-100 hash-mærket, vertikal visuel analog skala (EQ-VAS). Vurdering scorerne fra den beskrivende komponent kan rapporteres som et femcifret tal fra 11111 (fuldt helbred) til 33333 (værst helbred). Der findes en række metoder til at analysere disse femcifrede profiler. Imidlertid konverteres de ofte til et enkelt forsyningsindeks ved hjælp af landespecifikke værdisæt. Et højere indekstal indikerer et dårligere selvvurderet helbred.
Ved den enkeltes start af deltagelse i Braining (T0)
EQ-5D (EQ-5D™ er et varemærke tilhørende EuroQol Group)
Tidsramme: Ved inklusion (Ti)
Selvevalueringsinstrument til at beskrive og værdsætte sundhed. Definerer sundhed ud fra fem dimensioner: Mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerter/ubehag og angst/depression. Der er også inkluderet en samlet sundhedsvurdering på en 0-100 hash-mærket, vertikal visuel analog skala (EQ-VAS). Vurdering scorerne fra den beskrivende komponent kan rapporteres som et femcifret tal fra 11111 (fuldt helbred) til 33333 (værst helbred). Der findes en række metoder til at analysere disse femcifrede profiler. Imidlertid konverteres de ofte til et enkelt forsyningsindeks ved hjælp af landespecifikke værdisæt. Et højere indekstal indikerer et dårligere selvvurderet helbred.
Ved inklusion (Ti)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
AS-18 (Affective Self Assessment Scale - 18 elementer)
Tidsramme: Ved den enkeltes start af deltagelse i Braining (T0)
Selvvurdering af symptomer på depression og hypomani/mani. 9 genstande til depression og 9 genstande til mani. Score 0-72. En score på over 10 på den depressive eller manisk/hypomane subskala bør give anledning til mistanke om henholdsvis igangværende depression og hypomani/mani. Score på over 10 på både den depressive og manisk/hypomane skala giver på samme tid kan indikere en affektiv blandet tilstand.
Ved den enkeltes start af deltagelse i Braining (T0)
AS-18 (Affective Self Assessment Scale - 18 elementer)
Tidsramme: Ved inklusion (Ti)
Selvvurdering af symptomer på depression og hypomani/mani. 9 genstande til depression og 9 genstande til mani. Score 0-72. En score på over 10 på den depressive eller manisk/hypomane subskala bør give anledning til mistanke om henholdsvis igangværende depression og hypomani/mani. Score på over 10 på både den depressive og manisk/hypomane skala giver på samme tid kan indikere en affektiv blandet tilstand.
Ved inklusion (Ti)
YMRS (Young Ziegler Mania Rating Scale)
Tidsramme: Ved den enkeltes start af deltagelse i Braining (T0)
Interviewer-vurderet skala. Indeholder 11 genstande; syv er vurderet fra 0 (fraværende) til 4; fire fra 0 til 8; samlede score spænder fra 0 til 60. En højere værdi indikerer værre symptomer på hypomani/mani.
Ved den enkeltes start af deltagelse i Braining (T0)
YMRS (Young Ziegler Mania Rating Scale)
Tidsramme: Ved inklusion (Ti)
Interviewer-vurderet skala. Indeholder 11 genstande; syv er vurderet fra 0 (fraværende) til 4; fire fra 0 til 8; samlede score spænder fra 0 til 60. En højere værdi indikerer værre symptomer på hypomani/mani.
Ved inklusion (Ti)
LSAS (Liebowitz Social Anxiety Scale)
Tidsramme: Ved den enkeltes start af deltagelse i Braining (T0)
Selvvurdering af symptomer på social angst. Omfatter 24 sociale situationer, der hver er bedømt til niveau af frygt og undgåelse. Score (inklusive begge underskalaer) 0-144. En højere værdi indikerer værre symptomer på social angst.
Ved den enkeltes start af deltagelse i Braining (T0)
LSAS (Liebowitz Social Anxiety Scale)
Tidsramme: Ved inklusion (Ti)
Selvvurdering af symptomer på social angst. Omfatter 24 sociale situationer, der hver er bedømt til niveau af frygt og undgåelse. Score (inklusive begge underskalaer) 0-144. En højere værdi indikerer værre symptomer på social angst.
Ved inklusion (Ti)
PDSS (Panic Disorder Severity Scale)
Tidsramme: Ved den enkeltes start af deltagelse i Braining (T0)
Selvvurdering af symptomer på panikangst. 7-trinsskalaen vurderer hyppigheden af ​​panikanfald, angst under panikanfald, forventningsangst, agorafobisk frygt og undvigelse, kropsfølelsesfrygt og -undgåelse samt svækkelse af arbejde og social funktion på 5-trins skalaen (0-4). Score 0-28. En højere værdi indikerer værre symptomer på panikangst.
Ved den enkeltes start af deltagelse i Braining (T0)
PDSS (Panic Disorder Severity Scale)
Tidsramme: Ved inklusion (Ti)
Selvvurdering af symptomer på panikangst. 7-trinsskalaen vurderer hyppigheden af ​​panikanfald, angst under panikanfald, forventningsangst, agorafobisk frygt og undvigelse, kropsfølelsesfrygt og -undgåelse samt svækkelse af arbejde og social funktion på 5-trins skalaen (0-4). Score 0-28. En højere værdi indikerer værre symptomer på panikangst.
Ved inklusion (Ti)
AUDIT (Alcohol Use Disorders Identification Test)
Tidsramme: Ved den enkeltes start af deltagelse i Braining (T0)
Selvrapporteringsinstrument bruges til at identificere problematisk brug af alkohol. Værdi 0-40. En score på 8 for mænd og 6 for kvinder er normalt sat som den kliniske grænse for problematisk brug. En højere værdi indikerer mere problematisk brug.
Ved den enkeltes start af deltagelse i Braining (T0)
AUDIT (Alcohol Use Disorders Identification Test)
Tidsramme: Ved inklusion (Ti)
Selvrapporteringsinstrument bruges til at identificere problematisk brug af alkohol. Værdi 0-40. En score på 8 for mænd og 6 for kvinder er normalt sat som den kliniske grænse for problematisk brug. En højere værdi indikerer mere problematisk brug.
Ved inklusion (Ti)
DUDIT (Drug Use Disorders Identification Test)
Tidsramme: Ved den enkeltes start af deltagelse i Braining (T0)
Selvrapporteringsinstrument, der bruges til at identificere problemer med ulovlig medicin og/eller receptpligtig medicin. Værdi 0-44. En score på 6 for mænd og 2 for kvinder er normalt sat som den kliniske grænse for skadelig brug. En højere værdi indikerer mere problematisk brug.
Ved den enkeltes start af deltagelse i Braining (T0)
DUDIT (Drug Use Disorders Identification Test)
Tidsramme: Ved inklusion (Ti)
Selvrapporteringsinstrument, der bruges til at identificere problemer med ulovlig medicin og/eller receptpligtig medicin. Værdi 0-44. En score på 6 for mænd og 2 for kvinder er normalt sat som den kliniske grænse for skadelig brug. En højere værdi indikerer mere problematisk brug.
Ved inklusion (Ti)
HR (puls)
Tidsramme: Ved den enkeltes start af deltagelse i Braining (T0)
Puls, slag/min
Ved den enkeltes start af deltagelse i Braining (T0)
HR (puls)
Tidsramme: Ved inklusion (Ti)
Puls, slag/min
Ved inklusion (Ti)
Taljemål
Tidsramme: Ved den enkeltes start af deltagelse i Braining (T0)
Taljeomkreds, cm
Ved den enkeltes start af deltagelse i Braining (T0)
Taljemål
Tidsramme: Ved inklusion (Ti)
Taljeomkreds, cm
Ved inklusion (Ti)
Blodlipider
Tidsramme: Ved den enkeltes start af deltagelse i Braining (T0)
Total kolesterol, LDL kolesterol, HDL kolesterol, triglycerider, mmol/L
Ved den enkeltes start af deltagelse i Braining (T0)
Blodlipider
Tidsramme: Ved inklusion (Ti)
Total kolesterol, LDL kolesterol, HDL kolesterol, triglycerider, mmol/L
Ved inklusion (Ti)
HbA1c
Tidsramme: Ved den enkeltes start af deltagelse i Braining (T0)
Hæmoglobin A1c, glykeret hæmoglobin, mmol/mol
Ved den enkeltes start af deltagelse i Braining (T0)
HbA1c
Tidsramme: Ved inklusion (Ti)
Hæmoglobin A1c, glykeret hæmoglobin, mmol/mol
Ved inklusion (Ti)
CRP
Tidsramme: Ved den enkeltes start af deltagelse i Braining (T0)
C-reaktivt protein, måling af inflammation og infektion, mmol/L
Ved den enkeltes start af deltagelse i Braining (T0)
CRP
Tidsramme: Ved inklusion (Ti)
C-reaktivt protein, måling af inflammation og infektion, mmol/L
Ved inklusion (Ti)
WHODAS 2.0 (WHO handicapvurderingsplan)
Tidsramme: Ved den enkeltes start af deltagelse i Braining (T0)
Selvvurdering af handicap. Dækker seks domæner vedrørende funktion: kognitiv, mobilitet, egenomsorg, omgås mennesker, livsaktiviteter og social deltagelse. Den sammenfattende score konverteres til en metrik, der går fra 0 til 100 (hvor 0 = ingen handicap; 100 = fuld handicap).
Ved den enkeltes start af deltagelse i Braining (T0)
WHODAS 2.0 (WHO handicapvurderingsplan)
Tidsramme: Ved inklusion (Ti)
Selvvurdering af handicap. Dækker seks domæner vedrørende funktion: kognitiv, mobilitet, egenomsorg, omgås mennesker, livsaktiviteter og social deltagelse. Den sammenfattende score konverteres til en metrik, der går fra 0 til 100 (hvor 0 = ingen handicap; 100 = fuld handicap).
Ved inklusion (Ti)
Erhvervsmæssig status
Tidsramme: Ved den enkeltes start af deltagelse i Braining (T0)
Beskæftigelse, ledighed, sygefravær, førtidspension, alderspension
Ved den enkeltes start af deltagelse i Braining (T0)
Erhvervsmæssig status
Tidsramme: Ved inklusion (Ti)
Beskæftigelse, ledighed, sygefravær, førtidspension, alderspension
Ved inklusion (Ti)
Acceptabilitet af behandlingsmetode blandt patienter
Tidsramme: Opfølgning 2 år efter inklusion
Semistrukturerede interviews. Kvalitativ teknik, der udforsker patienters oplevelser. Ingen skala.
Opfølgning 2 år efter inklusion

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lina Martinsson, MD, PhD, Karolinska Institute and Region Stockholm

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. december 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. november 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. december 2021

Først opslået (Faktiske)

15. december 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. august 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner