CFTR遺伝子変異と運動能力の関係
調査の概要
詳細な説明
嚢胞性線維症 (CF) は、肺を破壊する病気です。 平均生存期間は 40.7 年で、この病気は米国で約 30,000 人が罹患しています。 ヨーロッパ系の人々に最もよく見られるCFは、白人の新生児2,500人に約1人に存在します。 遺伝子変異により、肺内で粘稠な粘液が生成されます。 したがって、CF患者は呼吸不全や肺感染症を患う可能性が高くなります。 これらのCFの症状は患者によって異なり、主に遺伝子変異の重症度によって異なります。現時点では、CFTR遺伝子と運動能力の関係についての文献は多くなく、この研究の関連性が強調されています。
この研究は少なくとも10週間続くことが予想されます。 参加者には、研究の開始時に Fitbit トラッカーが渡され、参加中に着用してください。 参加者には、通常のレベルの身体活動を行うよう求められます。 研究チームの誰も Fitbit 情報に直接アクセスできません。 つまり、参加者は Fitbit Web サイトでアカウントを作成し、そこにある情報を閲覧できるのは参加者だけになります。 Fitbit の走行距離に関する調査は、研究メンバーから電話で毎週行われます。 毎週の調査では、運動に対する態度の最新情報に関して、より意見のある質問も行われます。 この 10 週間の調査の終了時に、参加者は Fitbit トラッカーを維持するかどうかを選択できます。 この研究には約50人の参加者が登録される予定です。 研究のどの時点でも、参加者には参加を撤回する自由が与えられます。
研究の種類
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Virginia
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Richmond、Virginia、アメリカ、23298
- Virginia Commonwealth University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- クラス1~5のCF変異の検査で陽性と判定された嚢胞性線維症患者。
- VCU 嚢胞性線維症プログラムの一部。
- 18歳以上。
除外基準:
- 既知の CF 変異に対する陽性反応は検査されていない。
- VCU 嚢胞性線維症プログラムの一部ではありません。
- 18 歳未満は利用できません。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:基礎科学
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:エクササイズトラッカー
Fitbit 身体活動トラッカー
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参加者は Fitbit フィットネス トラッカーを着用し、フィットネス活動を研究チームに報告するよう求められます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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週間走行距離の推移
時間枠:ベースラインから10週間まで
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参加者は毎週の走行距離をREDCapフォームで報告します。
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ベースラインから10週間まで
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Nauman Chaudary, MD、Virginia Commonwealth University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。