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CFTR遺伝子変異と運動能力の関係

2022年9月9日 更新者:Virginia Commonwealth University
この研究では、突然変異の重症度が運動能力に及ぼす影響を調査します。 突然変異の重症度と運動能力の関連性をより深く理解することで、臨床医は遺伝子に基づいて特定の患者の自立機能のレベルをより正確に予測できるようになります。これは患者の家族が診断時に知りたい重要な情報です。

調査の概要

状態

引きこもった

詳細な説明

嚢胞性線維症 (CF) は、肺を破壊する病気です。 平均生存期間は 40.7 年で、この病気は米国で約 30,000 人が罹患しています。 ヨーロッパ系の人々に最もよく見られるCFは、白人の新生児2,500人に約1人に存在します。 遺伝子変異により、肺内で粘稠な粘液が生成されます。 したがって、CF患者は呼吸不全や肺感染症を患う可能性が高くなります。 これらのCFの症状は患者によって異なり、主に遺伝子変異の重症度によって異なります。現時点では、CFTR遺伝子と運動能力の関係についての文献は多くなく、この研究の関連性が強調されています。

この研究は少なくとも10週間続くことが予想されます。 参加者には、研究の開始時に Fitbit トラッカーが渡され、参加中に着用してください。 参加者には、通常のレベルの身体活動を行うよう求められます。 研究チームの誰も Fitbit 情報に直接アクセスできません。 つまり、参加者は Fitbit Web サイトでアカウントを作成し、そこにある情報を閲覧できるのは参加者だけになります。 Fitbit の走行距離に関する調査は、研究メンバーから電話で毎週行われます。 毎週の調査では、運動に対する態度の最新情報に関して、より意見のある質問も行われます。 この 10 週間の調査の終了時に、参加者は Fitbit トラッカーを維持するかどうかを選択できます。 この研究には約50人の参加者が登録される予定です。 研究のどの時点でも、参加者には参加を撤回する自由が与えられます。

研究の種類

介入

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Virginia
      • Richmond、Virginia、アメリカ、23298
        • Virginia Commonwealth University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • クラス1~5のCF変異の検査で陽性と判定された嚢胞性線維症患者。
  • VCU 嚢胞性線維症プログラムの一部。
  • 18歳以上。

除外基準:

  • 既知の CF 変異に対する陽性反応は検査されていない。
  • VCU 嚢胞性線維症プログラムの一部ではありません。
  • 18 歳未満は利用できません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:エクササイズトラッカー
Fitbit 身体活動トラッカー
参加者は Fitbit フィットネス トラッカーを着用し、フィットネス活動を研究チームに報告するよう求められます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
週間走行距離の推移
時間枠:ベースラインから10週間まで
参加者は毎週の走行距離をREDCapフォームで報告します。
ベースラインから10週間まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Nauman Chaudary, MD、Virginia Commonwealth University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2022年8月1日

一次修了 (予想される)

2022年11月1日

研究の完了 (予想される)

2022年11月1日

試験登録日

最初に提出

2021年12月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年12月1日

最初の投稿 (実際)

2021年12月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年9月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年9月9日

最終確認日

2022年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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