CFTR-geenimutaatioiden ja harjoituskapasiteetin välinen suhde
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kystinen fibroosi (CF) on sairaus, joka häiritsee keuhkoja. Keskimääräinen eloonjäämisaika on 40,7 vuotta, ja tämä sairaus vaikuttaa noin 30 000:een Yhdysvalloissa. Yleisimmin eurooppalaisista syntyperäisistä CF:ää esiintyy noin yhdellä 2500:sta valkoihoisesta vastasyntyneestä. Geneettinen mutaatio aiheuttaa paksun ja tahmean liman tuotannon keuhkoissa. Siten CF-potilailla on todennäköisemmin hengitysvajaus ja keuhkoinfektioita. Nämä CF:n oireet vaihtelevat potilaiden välillä ja riippuvat ensisijaisesti geenimutaatioiden vakavuudesta. Tällä hetkellä CFTR-geenien ja harjoituskyvyn välisestä suhteesta ei ole paljon kirjallisuutta, mikä korostaa tämän tutkimuksen merkitystä.
Tämän tutkimuksen odotetaan kestävän vähintään 10 viikkoa. Osallistujat saavat tutkimuksen alussa Fitbit-seurannan käytettäväksi osallistumisen aikana. Osallistujia pyydetään harjoittamaan normaalia fyysistä aktiivisuuttaan. Kukaan tutkimusryhmästä ei pääse suoraan Fitbit-tietoihinsa. Toisin sanoen osallistujat luovat tilin Fitbit-verkkosivustolle ja vain osallistujat näkevät siellä olevat tiedot. Tutkijan jäsen tekee viikoittaisen kyselyn Fitbit-kilometreistä puhelimitse. Viikoittaisessa kyselyssä kysytään myös mielipidekysymyksiä koskien päivityksiä heidän asenteistaan liikuntaa kohtaan. Tämän 10 viikon tutkimuksen päätteeksi osallistujilla on mahdollisuus pitää Fitbit-seurantansa. Tähän tutkimukseen odotetaan noin 50 osallistujaa. Osallistujille annetaan missä tahansa tutkimuksen vaiheessa vapaus peruuttaa osallistumisensa.
Opintotyyppi
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kystistä fibroosia sairastava potilas, jolle on todettu positiivinen luokan 1-5 CF-mutaatio.
- Osa VCU-kystisen fibroosin ohjelmaa.
- Yli 18-vuotias.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei ole testattu positiiviseksi tunnetun CF-mutaation suhteen.
- Ei osa VCU:n kystistä fibroosia koskevaa ohjelmaa.
- Ei saa olla alle 18-vuotias.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Harjoituksen seurantalaitteet
Fitbitin fyysisen aktiivisuuden seurantalaitteet
|
Osallistujia pyydetään käyttämään Fitbit-kuntomittaria ja raportoimaan kuntoilustaan tutkimusryhmälle
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos viikkokilometreissä
Aikaikkuna: lähtötasosta 10 viikkoon
|
Osallistujat ilmoittavat viikoittaisen kilometrimääränsä REDCap-lomakkeella
|
lähtötasosta 10 viikkoon
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Nauman Chaudary, MD, Virginia Commonwealth University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HM20022243
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .