Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A CFTR génmutációk és a gyakorlati kapacitás közötti kapcsolat

2022. szeptember 9. frissítette: Virginia Commonwealth University
Ez a tanulmány a mutáció súlyosságának a gyakorlati kapacitásra gyakorolt ​​hatását vizsgálja. A mutáció súlyossága és a terhelési kapacitás közötti összefüggés jobb megértése révén a klinikusok jobban meg tudják jósolni egy adott beteg független működésének szintjét génjeik alapján, ami olyan alapvető információ, amelyet a betegek családja tudni szeretne a diagnózis felállításakor.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A cisztás fibrózis (CF) egy olyan betegség, amely megzavarja a tüdőt. Az átlagos túlélési idő 40,7 év, ez az állapot körülbelül 30 000 embert érint az Egyesült Államokban. Leggyakrabban az európai származásúak körében fordul elő, a CF minden 2500 kaukázusi újszülöttből körülbelül 1-nél fordul elő. A genetikai mutáció sűrű és ragadós nyálkaképződést okoz a tüdőben. Így a CF-betegek nagyobb valószínűséggel kapnak légzési elégtelenséget és tüdőfertőzést. A CF ezen tünetei a betegek között változnak, és elsősorban a génmutációk súlyosságától függenek. Jelenleg nem sok irodalom áll rendelkezésre a CFTR gének és a terhelési kapacitás kapcsolatáról, ami kiemeli ennek a tanulmánynak a jelentőségét.

Ez a vizsgálat várhatóan legalább 10 hétig tart. A résztvevők a vizsgálat elején kapnak egy Fitbit nyomkövetőt, amelyet a részvétel során viselhetnek. A résztvevőket arra kérik, hogy végezzék el a szokásos szintű fizikai aktivitásukat. A kutatócsoportból senki sem férhet hozzá közvetlenül a Fitbit információihoz. Más szóval, a résztvevők létrehoznak egy fiókot a Fitbit webhelyen, és csak a résztvevők láthatják az ott található információkat. A Fitbit futásteljesítményükről heti felmérést készít egy kutatótag telefonon. A heti felmérés több véleménynyilvánító kérdést is feltesz a testmozgáshoz való hozzáállásukkal kapcsolatos frissítésekkel kapcsolatban. A 10 hetes vizsgálat végén a résztvevőknek lehetőségük lesz megtartani Fitbit nyomkövetőjüket. Körülbelül 50 résztvevőt várnak ebbe a tanulmányba. A vizsgálat bármely pontján a résztvevők szabadon visszavonhatják részvételüket.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Egyesült Államok, 23298
        • Virginia Commonwealth University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Cisztás fibrózisban szenvedő beteg, akinek a tesztje 1-5 osztályú CF-mutációra pozitív.
  • A VCU cisztás fibrózis program része.
  • 18 év felett.

Kizárási kritériumok:

  • Nem tesztelték pozitívnak ismert CF-mutációra.
  • Nem része a VCU cisztás fibrózis programjának.
  • Nem lehet 18 év alatti.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Gyakorlatkövetők
Fitbit fizikai aktivitás-követők
A résztvevőket arra kérik, hogy viseljenek Fitbit fitneszkövetőt, és számoljanak be fitnesztevékenységükről a tanulmányozó csapatnak

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Heti futásteljesítmény változás
Időkeret: alapvonal 10 hétig
A résztvevők heti futásteljesítményüket REDCap formában jelentik be
alapvonal 10 hétig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Nauman Chaudary, MD, Virginia Commonwealth University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2022. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. november 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. december 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. december 1.

Első közzététel (Tényleges)

2021. december 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. szeptember 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. szeptember 9.

Utolsó ellenőrzés

2022. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Cisztás fibrózis

Klinikai vizsgálatok a Fitness tracker

3
Iratkozz fel