- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05157646
A CFTR génmutációk és a gyakorlati kapacitás közötti kapcsolat
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A cisztás fibrózis (CF) egy olyan betegség, amely megzavarja a tüdőt. Az átlagos túlélési idő 40,7 év, ez az állapot körülbelül 30 000 embert érint az Egyesült Államokban. Leggyakrabban az európai származásúak körében fordul elő, a CF minden 2500 kaukázusi újszülöttből körülbelül 1-nél fordul elő. A genetikai mutáció sűrű és ragadós nyálkaképződést okoz a tüdőben. Így a CF-betegek nagyobb valószínűséggel kapnak légzési elégtelenséget és tüdőfertőzést. A CF ezen tünetei a betegek között változnak, és elsősorban a génmutációk súlyosságától függenek. Jelenleg nem sok irodalom áll rendelkezésre a CFTR gének és a terhelési kapacitás kapcsolatáról, ami kiemeli ennek a tanulmánynak a jelentőségét.
Ez a vizsgálat várhatóan legalább 10 hétig tart. A résztvevők a vizsgálat elején kapnak egy Fitbit nyomkövetőt, amelyet a részvétel során viselhetnek. A résztvevőket arra kérik, hogy végezzék el a szokásos szintű fizikai aktivitásukat. A kutatócsoportból senki sem férhet hozzá közvetlenül a Fitbit információihoz. Más szóval, a résztvevők létrehoznak egy fiókot a Fitbit webhelyen, és csak a résztvevők láthatják az ott található információkat. A Fitbit futásteljesítményükről heti felmérést készít egy kutatótag telefonon. A heti felmérés több véleménynyilvánító kérdést is feltesz a testmozgáshoz való hozzáállásukkal kapcsolatos frissítésekkel kapcsolatban. A 10 hetes vizsgálat végén a résztvevőknek lehetőségük lesz megtartani Fitbit nyomkövetőjüket. Körülbelül 50 résztvevőt várnak ebbe a tanulmányba. A vizsgálat bármely pontján a résztvevők szabadon visszavonhatják részvételüket.
Tanulmány típusa
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Egyesült Államok, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Cisztás fibrózisban szenvedő beteg, akinek a tesztje 1-5 osztályú CF-mutációra pozitív.
- A VCU cisztás fibrózis program része.
- 18 év felett.
Kizárási kritériumok:
- Nem tesztelték pozitívnak ismert CF-mutációra.
- Nem része a VCU cisztás fibrózis programjának.
- Nem lehet 18 év alatti.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Gyakorlatkövetők
Fitbit fizikai aktivitás-követők
|
A résztvevőket arra kérik, hogy viseljenek Fitbit fitneszkövetőt, és számoljanak be fitnesztevékenységükről a tanulmányozó csapatnak
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Heti futásteljesítmény változás
Időkeret: alapvonal 10 hétig
|
A résztvevők heti futásteljesítményüket REDCap formában jelentik be
|
alapvonal 10 hétig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Nauman Chaudary, MD, Virginia Commonwealth University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HM20022243
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Cisztás fibrózis
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Befejezve
-
Rabin Medical CenterIsmeretlenBleb Vascularity | Bleb Fibrosis | Trabeculectomiás kudarcIzrael
-
Altamash Institute of Dental MedicineBefejezveTumor | Pentoxifillin | Triamcinolon | E vitamin | Orális submucosa fibrosisPakisztán
-
Danish Breast Cancer Cooperative GroupDanish Cancer Society; Danish Center for Interventional Research in Radiation Oncology...ToborzásFájdalom | Halál | Sebhely | PROM | Telangiectasia | Helyi neoplazma kiújulása | Távolról áttétes rosszindulatú daganat | Fibrosis mell | A bőr depigmentációja/hiperpigmentációjaDánia, Svédország, Norvégia, Chile
Klinikai vizsgálatok a Fitness tracker
-
Mike O'Callaghan Military HospitalBefejezveII típusú diabetes mellitusEgyesült Államok
-
Dana-Farber Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI)BefejezvePetefészekrákEgyesült Államok
-
Colorado State UniversityBefejezve
-
HagaZiekenhuisDelft University of TechnologyJelentkezés meghívóvalPitvarfibrilláció | Szívelégtelenség, szisztolésHollandia
-
University of LimerickIsmeretlen
-
University Hospital of North NorwayNorwegian University of Science and Technology; St. Olavs Hospital; Laval University; SINTEF Health Research és más munkatársakBefejezveFizikai aktivitás népszerűsítése inaktív felnőttek körébenNorvégia
-
Coeus Health, LLCBefejezveFogyás | Egészségügyi ViselkedésEgyesült Államok
-
Eli Lilly and CompanyVisszavont1-es típusú cukorbetegség | 2-es típusú diabéteszEgyesült Államok
-
University of ArizonaNational Collegiate Athletic Association - NCAABefejezveFeszültség | Alvás | Szorongás | Teljesítmény | Mentális egészség
-
Stanford UniversityJelentkezés meghívóvalÉtelallergia | Eozinofil rendellenességEgyesült Államok