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La relation entre les mutations du gène CFTR et la capacité d'exercice

9 septembre 2022 mis à jour par: Virginia Commonwealth University
Cette étude explorera l'effet de la sévérité de la mutation sur la capacité d'exercice. Grâce à une meilleure compréhension de l'association entre la gravité de la mutation et la capacité d'exercice, les cliniciens seront plus en mesure de prédire le niveau de fonctionnement indépendant d'un patient donné en fonction de ses gènes, une information essentielle que les familles des patients veulent connaître au moment du diagnostic.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La fibrose kystique (FK) est une maladie qui perturbe les poumons. Avec une survie moyenne de 40,7 ans, cette maladie touche environ 30 000 personnes aux États-Unis. Le plus souvent observé chez les personnes d'origine européenne, la mucoviscidose est présente chez environ 1 nouveau-né caucasien sur 2 500. Une mutation génétique provoque une production de mucus épais et collant dans les poumons. Ainsi, les patients atteints de mucoviscidose sont plus susceptibles d'avoir une insuffisance respiratoire et des infections pulmonaires. Ces symptômes de mucoviscidose varient selon les patients et dépendent principalement de la sévérité des mutations génétiques. Actuellement, il n'y a pas beaucoup de littérature sur la relation entre les gènes CFTR et la capacité d'exercice, soulignant la pertinence de cette étude.

Cette étude devrait durer au moins 10 semaines. Les participants recevront un tracker Fitbit au début de l'étude à porter pendant leur participation. Les participants sont invités à pratiquer leur niveau normal d'activité physique. Aucun membre de l'équipe de recherche n'aura un accès direct à ses informations Fitbit. En d'autres termes, les participants créeront un compte sur le site Web de Fitbit et seuls les participants pourront voir les informations qui s'y trouvent. Une enquête hebdomadaire sur leur kilométrage Fitbit sera donnée par un membre de la recherche par téléphone. L'enquête hebdomadaire posera également des questions plus avisées, concernant toute mise à jour sur leurs attitudes envers l'exercice. À l'issue de cette étude de 10 semaines, les participants auront la possibilité de conserver leur tracker Fitbit. On s'attend à ce qu'environ 50 participants s'inscrivent à cette étude. À tout moment de l'étude, les participants auront la liberté de retirer leur participation.

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Virginia
      • Richmond, Virginia, États-Unis, 23298
        • Virginia Commonwealth University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patient atteint de mucoviscidose qui a été testé positif pour une mutation CF de classe 1-5.
  • Fait partie du programme de fibrose kystique VCU.
  • Plus de 18 ans.

Critère d'exclusion:

  • N'a pas été testé positif pour une mutation CF connue.
  • Ne fait pas partie du programme de fibrose kystique VCU.
  • Ne pas avoir moins de 18 ans.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Traqueurs d'exercice
Traqueurs d'activité physique Fitbit
Les participants seront invités à porter un tracker de fitness Fitbit et à signaler leur activité physique à l'équipe d'étude

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification du kilométrage hebdomadaire
Délai: de base à 10 semaines
Les participants déclareront leur kilométrage hebdomadaire dans un formulaire REDCap
de base à 10 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Nauman Chaudary, MD, Virginia Commonwealth University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 août 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

1 novembre 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 novembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 décembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 décembre 2021

Première publication (Réel)

15 décembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 septembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 septembre 2022

Dernière vérification

1 septembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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