- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05157646
La relation entre les mutations du gène CFTR et la capacité d'exercice
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La fibrose kystique (FK) est une maladie qui perturbe les poumons. Avec une survie moyenne de 40,7 ans, cette maladie touche environ 30 000 personnes aux États-Unis. Le plus souvent observé chez les personnes d'origine européenne, la mucoviscidose est présente chez environ 1 nouveau-né caucasien sur 2 500. Une mutation génétique provoque une production de mucus épais et collant dans les poumons. Ainsi, les patients atteints de mucoviscidose sont plus susceptibles d'avoir une insuffisance respiratoire et des infections pulmonaires. Ces symptômes de mucoviscidose varient selon les patients et dépendent principalement de la sévérité des mutations génétiques. Actuellement, il n'y a pas beaucoup de littérature sur la relation entre les gènes CFTR et la capacité d'exercice, soulignant la pertinence de cette étude.
Cette étude devrait durer au moins 10 semaines. Les participants recevront un tracker Fitbit au début de l'étude à porter pendant leur participation. Les participants sont invités à pratiquer leur niveau normal d'activité physique. Aucun membre de l'équipe de recherche n'aura un accès direct à ses informations Fitbit. En d'autres termes, les participants créeront un compte sur le site Web de Fitbit et seuls les participants pourront voir les informations qui s'y trouvent. Une enquête hebdomadaire sur leur kilométrage Fitbit sera donnée par un membre de la recherche par téléphone. L'enquête hebdomadaire posera également des questions plus avisées, concernant toute mise à jour sur leurs attitudes envers l'exercice. À l'issue de cette étude de 10 semaines, les participants auront la possibilité de conserver leur tracker Fitbit. On s'attend à ce qu'environ 50 participants s'inscrivent à cette étude. À tout moment de l'étude, les participants auront la liberté de retirer leur participation.
Type d'étude
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, États-Unis, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patient atteint de mucoviscidose qui a été testé positif pour une mutation CF de classe 1-5.
- Fait partie du programme de fibrose kystique VCU.
- Plus de 18 ans.
Critère d'exclusion:
- N'a pas été testé positif pour une mutation CF connue.
- Ne fait pas partie du programme de fibrose kystique VCU.
- Ne pas avoir moins de 18 ans.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Traqueurs d'exercice
Traqueurs d'activité physique Fitbit
|
Les participants seront invités à porter un tracker de fitness Fitbit et à signaler leur activité physique à l'équipe d'étude
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Modification du kilométrage hebdomadaire
Délai: de base à 10 semaines
|
Les participants déclareront leur kilométrage hebdomadaire dans un formulaire REDCap
|
de base à 10 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nauman Chaudary, MD, Virginia Commonwealth University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HM20022243
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .