Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forholdet mellom CFTR-genmutasjoner og treningskapasitet

9. september 2022 oppdatert av: Virginia Commonwealth University
Denne studien vil utforske effekten av mutasjonsalvorlighet på treningskapasiteten. Gjennom en bedre forståelse av sammenhengen mellom alvorlighetsgrad av mutasjoner og treningskapasitet, vil klinikere være mer i stand til å forutsi en gitt pasients nivå av uavhengig funksjon basert på deres gener, som er viktig informasjon som pasientens familier ønsker å vite ved diagnose.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Cystisk fibrose (CF) er en sykdom som forstyrrer lungene. Med en gjennomsnittlig overlevelse på 40,7 år, påvirker denne tilstanden rundt 30 000 i USA. Oftest sett blant de av europeisk avstamning, er CF tilstede hos omtrent 1 av hver 2500 kaukasiske nyfødte. En genetisk mutasjon forårsaker en tykk og klissete slimproduksjon i lungene. Dermed er det mer sannsynlig at CF-pasienter har respirasjonssvikt og lungeinfeksjoner. Disse symptomene på CF varierer mellom pasienter og avhenger først og fremst av alvorlighetsgraden av genmutasjonene. Foreløpig er det ikke mye litteratur om forholdet mellom CFTR-gener og treningskapasitet, noe som understreker relevansen av denne studien.

Denne studien forventes å vare i minst 10 uker. Deltakerne vil få en Fitbit-tracker i begynnelsen av studien som de kan ha på seg under deltakelsen. Deltakerne blir bedt om å engasjere seg i sitt normale nivå av fysisk aktivitet. Ingen fra forskningsteamet vil ha direkte tilgang til Fitbit-informasjonen deres. Med andre ord vil deltakerne opprette en konto på Fitbit-nettstedet og bare deltakere vil kunne se informasjonen der. En ukentlig undersøkelse om deres Fitbit-lengde vil bli gitt av et forskningsmedlem via telefon. Den ukentlige undersøkelsen vil også stille mer meningsfulle spørsmål angående eventuelle oppdateringer om deres holdninger til trening. Ved avslutningen av denne 10-ukers studien vil deltakerne ha muligheten til å beholde Fitbit-trackeren. Omtrent 50 deltakere forventes å melde seg på denne studien. På et hvilket som helst tidspunkt av studien vil deltakerne få frihet til å trekke seg.

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Forente stater, 23298
        • Virginia Commonwealth University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Cystisk fibrosepasient som har blitt testet positiv for en CF-mutasjon av klasse 1-5.
  • En del av VCU cystisk fibrose-programmet.
  • Over 18 år gammel.

Ekskluderingskriterier:

  • Har ikke blitt testet positivt for en kjent CF-mutasjon.
  • Ikke en del av VCU cystisk fibrose-programmet.
  • Kan ikke være under 18 år.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Treningssporere
Fitbit fysisk aktivitetsmålere
Atferdsmessig: Fitness tracker
Deltakerne vil bli bedt om å bruke en Fitbit fitness tracker og rapportere treningsaktiviteten sin til studieteamet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i ukentlig kjørelengde
Tidsramme: baseline til 10 uker
Deltakerne vil rapportere sin ukentlige kjørelengde i et REDCap-skjema
baseline til 10 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Virginia Commonwealth University

Samarbeidspartnere

Cystic Fibrosis Foundation

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Nauman Chaudary, MD, Virginia Commonwealth University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. august 2022

Primær fullføring (Forventet)

1. november 2022

Studiet fullført (Forventet)

1. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. desember 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. desember 2021

Først lagt ut (Faktiske)

15. desember 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. september 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. september 2022

Sist bekreftet

1. september 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HM20022243

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere