Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Взаимосвязь между мутациями гена CFTR и физической нагрузкой

9 сентября 2022 г. обновлено: Virginia Commonwealth University
В этом исследовании будет изучено влияние серьезности мутации на толерантность к физическим нагрузкам. Благодаря лучшему пониманию связи между тяжестью мутации и переносимостью физических нагрузок клиницисты смогут лучше прогнозировать уровень независимого функционирования данного пациента на основе его генов, что является важной информацией, которую семьи пациентов хотят знать при постановке диагноза.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Кистозный фиброз (МВ) — это заболевание, поражающее легкие. При средней выживаемости 40,7 лет от этого состояния страдают около 30 000 человек в США. Наиболее часто встречающийся у лиц европейского происхождения, муковисцидоз присутствует примерно у 1 из каждых 2500 новорожденных европеоидов. Генетическая мутация вызывает образование густой и липкой слизи в легких. Таким образом, у пациентов с муковисцидозом более вероятно развитие дыхательной недостаточности и легочных инфекций. Эти симптомы муковисцидоза различаются у разных пациентов и в первую очередь зависят от тяжести генных мутаций. В настоящее время не так много литературы о связи между генами CFTR и переносимостью физических нагрузок, что подчеркивает актуальность этого исследования.

Ожидается, что это исследование продлится не менее 10 недель. В начале исследования участникам будет выдан трекер Fitbit, который они будут носить во время участия. Участников просят заниматься своим обычным уровнем физической активности. Ни у кого из исследовательской группы не будет прямого доступа к их информации о Fitbit. Другими словами, участники создадут учетную запись на веб-сайте Fitbit, и только участники смогут просматривать там информацию. Еженедельный опрос об их пробеге Fitbit будет проводиться участником исследования по телефону. Еженедельный опрос также будет задавать более самоуверенные вопросы относительно любых обновлений их отношения к физическим упражнениям. По завершении этого 10-недельного исследования у участников будет возможность сохранить свой трекер Fitbit. Ожидается, что в этом исследовании примут участие около 50 участников. В любой момент исследования участникам будет предоставлена ​​свобода отказаться от участия.

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациент с кистозным фиброзом, у которого был положительный результат теста на мутацию МВ класса 1-5.
  • Часть программы VCU по муковисцидозу.
  • Возраст старше 18 лет.

Критерий исключения:

  • Не было положительного результата теста на известную мутацию CF.
  • Не является частью программы VCU по муковисцидозу.
  • Не может быть моложе 18 лет.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Трекеры упражнений
Трекеры физической активности Fitbit
Участникам будет предложено носить фитнес-трекер Fitbit и сообщать о своей физической активности исследовательской группе.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение недельного пробега
Временное ограничение: исходный уровень до 10 недель
Участники будут сообщать о своем еженедельном пробеге в форме REDCap.
исходный уровень до 10 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Nauman Chaudary, MD, Virginia Commonwealth University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 августа 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 ноября 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 ноября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 декабря 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 декабря 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 декабря 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 сентября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 сентября 2022 г.

Последняя проверка

1 сентября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться