Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forholdet mellem CFTR-genmutationer og træningskapacitet

9. september 2022 opdateret af: Virginia Commonwealth University
Denne undersøgelse vil undersøge effekten af ​​mutations sværhedsgrad på træningskapaciteten. Gennem en bedre forståelse af sammenhængen mellem mutations sværhedsgrad og træningskapacitet, vil klinikere være mere i stand til at forudsige en given patients niveau af uafhængig funktion baseret på deres gener, hvilket er væsentlig information, som patienternes familier ønsker at vide ved diagnosen.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Cystisk fibrose (CF) er en sygdom, der forstyrrer lungerne. Med en gennemsnitlig overlevelse på 40,7 år påvirker denne tilstand omkring 30.000 i USA. Mest almindeligt set blandt dem af europæisk afstamning er CF til stede hos omkring 1 ud af hver 2.500 kaukasiske nyfødte. En genetisk mutation forårsager en tyk og klæbrig slimproduktion i lungerne. CF-patienter er således mere tilbøjelige til at have respirationssvigt og lungeinfektioner. Disse symptomer på CF varierer blandt patienter og afhænger primært af sværhedsgraden af ​​genmutationerne. I øjeblikket er der ikke megen litteratur om forholdet mellem CFTR-gener og træningskapacitet, hvilket understreger relevansen af ​​denne undersøgelse.

Denne undersøgelse forventes at vare mindst 10 uger. Deltagerne får en Fitbit-tracker i begyndelsen af ​​undersøgelsen, som de kan bære under deres deltagelse. Deltagerne bliver bedt om at deltage i deres normale fysiske aktivitetsniveau. Ingen fra forskerholdet vil have direkte adgang til deres Fitbit-oplysninger. Med andre ord vil deltagere oprette en konto på Fitbit-webstedet, og kun deltagere vil kunne se oplysningerne der. En ugentlig undersøgelse om deres Fitbit-kilometertal vil blive givet af et forskningsmedlem via telefon. Den ugentlige undersøgelse vil også stille mere meningsfulde spørgsmål vedrørende eventuelle opdateringer om deres holdninger til træning. Ved afslutningen af ​​denne 10-ugers undersøgelse vil deltagerne have mulighed for at beholde deres Fitbit-tracker. Omkring 50 deltagere forventes at tilmelde sig denne undersøgelse. På ethvert tidspunkt i undersøgelsen vil deltagerne få frihed til at trække deres deltagelse tilbage.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23298
        • Virginia Commonwealth University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Cystisk fibrose-patient, som er blevet testet positiv for en CF-mutation af klasse 1-5.
  • En del af VCU cystisk fibrose-programmet.
  • Over 18 år gammel.

Ekskluderingskriterier:

  • Er ikke testet positiv for en kendt CF-mutation.
  • Ikke en del af VCU cystisk fibrose-programmet.
  • Må ikke være under 18 år.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Trænings trackers
Fitbit fysisk aktivitetsmålere
Adfærdsmæssigt: Fitness tracker
Deltagerne vil blive bedt om at bære en Fitbit fitness tracker og rapportere deres fitnessaktivitet til undersøgelsesholdet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i ugentlige kilometertal
Tidsramme: baseline til 10 uger
Deltagerne vil rapportere deres ugentlige kilometertal i en REDCap-formular
baseline til 10 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Virginia Commonwealth University

Samarbejdspartnere

Cystic Fibrosis Foundation

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nauman Chaudary, MD, Virginia Commonwealth University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. august 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. november 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. december 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. december 2021

Først opslået (Faktiske)

15. december 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. september 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. september 2022

Sidst verificeret

1. september 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HM20022243

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cystisk fibrose

Kliniske forsøg med Fitness tracker

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mexico

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner