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CFTR 유전자 돌연변이와 운동능력의 관계

2022년 9월 9일 업데이트: Virginia Commonwealth University
이 연구는 운동 능력에 대한 돌연변이 심각도의 영향을 탐구할 것입니다. 돌연변이 심각도와 운동 능력 사이의 연관성에 대한 더 나은 이해를 통해 임상의는 환자의 가족이 진단 시 알고 싶어하는 필수 정보인 유전자를 기반으로 주어진 환자의 독립 기능 수준을 더 잘 예측할 수 있습니다.

연구 개요

상태

빼는

상세 설명

낭포성 섬유증(CF)은 폐를 파괴하는 질병입니다. 평균 생존 기간이 40.7년인 이 상태는 미국에서 약 30,000명에게 영향을 미칩니다. 유럽계 혈통에서 가장 흔히 볼 수 있는 CF는 백인 신생아 2,500명당 약 1명꼴로 나타납니다. 유전적 돌연변이는 폐에서 걸쭉하고 끈적끈적한 점액 생성을 일으킵니다. 따라서 CF 환자는 호흡 부전 및 폐 감염이 발생할 가능성이 더 높습니다. CF의 이러한 증상은 환자마다 다르며 주로 유전자 돌연변이의 중증도에 따라 달라집니다. 현재 CFTR 유전자와 운동 능력의 관계에 대한 문헌이 많지 않아 이 연구의 관련성이 강조됩니다.

이 연구는 최소 10주 동안 지속될 것으로 예상됩니다. 참가자는 연구 시작 시 참여하는 동안 착용할 Fitbit 트래커를 받게 됩니다. 참가자는 정상적인 수준의 신체 활동에 참여해야 합니다. 연구팀의 누구도 Fitbit 정보에 직접 액세스할 수 없습니다. 즉, 참가자는 Fitbit 웹사이트에서 계정을 생성하고 참가자만 그곳에서 정보를 볼 수 있습니다. Fitbit 마일리지에 대한 주간 설문조사는 연구 구성원이 전화로 제공합니다. 주간 설문조사는 또한 운동에 대한 태도에 대한 최신 정보와 관련하여 더 독단적인 질문을 할 것입니다. 이 10주간의 연구가 끝날 때 참가자는 Fitbit 트래커를 유지할 수 있는 옵션을 갖게 됩니다. 약 50명의 참가자가 이 연구에 등록할 것으로 예상됩니다. 연구의 어느 시점에서든 참가자는 참여를 철회할 자유가 주어집니다.

연구 유형

중재적

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Virginia
      • Richmond, Virginia, 미국, 23298
        • Virginia Commonwealth University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 클래스 1-5의 CF 돌연변이에 대해 양성으로 테스트된 낭포성 섬유증 환자.
  • VCU 낭포성 섬유증 프로그램의 일부입니다.
  • 18세 이상.

제외 기준:

  • 알려진 CF 돌연변이에 대해 양성으로 테스트되지 않았습니다.
  • VCU 낭포성 섬유증 프로그램의 일부가 아닙니다.
  • 18세 미만일 수 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 운동 추적기
Fitbit 신체 활동 추적기
참가자는 Fitbit 피트니스 트래커를 착용하고 연구 팀에 피트니스 활동을 보고해야 합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
주간 마일리지 변경
기간: 기준선에서 10주
참가자는 주간 마일리지를 REDCap 양식으로 보고합니다.
기준선에서 10주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Nauman Chaudary, MD, Virginia Commonwealth University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2022년 8월 1일

기본 완료 (예상)

2022년 11월 1일

연구 완료 (예상)

2022년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 12월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 12월 1일

처음 게시됨 (실제)

2021년 12월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 9월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 9월 9일

마지막으로 확인됨

2022년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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