- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05157646
CFTR 유전자 돌연변이와 운동능력의 관계
연구 개요
상세 설명
낭포성 섬유증(CF)은 폐를 파괴하는 질병입니다. 평균 생존 기간이 40.7년인 이 상태는 미국에서 약 30,000명에게 영향을 미칩니다. 유럽계 혈통에서 가장 흔히 볼 수 있는 CF는 백인 신생아 2,500명당 약 1명꼴로 나타납니다. 유전적 돌연변이는 폐에서 걸쭉하고 끈적끈적한 점액 생성을 일으킵니다. 따라서 CF 환자는 호흡 부전 및 폐 감염이 발생할 가능성이 더 높습니다. CF의 이러한 증상은 환자마다 다르며 주로 유전자 돌연변이의 중증도에 따라 달라집니다. 현재 CFTR 유전자와 운동 능력의 관계에 대한 문헌이 많지 않아 이 연구의 관련성이 강조됩니다.
이 연구는 최소 10주 동안 지속될 것으로 예상됩니다. 참가자는 연구 시작 시 참여하는 동안 착용할 Fitbit 트래커를 받게 됩니다. 참가자는 정상적인 수준의 신체 활동에 참여해야 합니다. 연구팀의 누구도 Fitbit 정보에 직접 액세스할 수 없습니다. 즉, 참가자는 Fitbit 웹사이트에서 계정을 생성하고 참가자만 그곳에서 정보를 볼 수 있습니다. Fitbit 마일리지에 대한 주간 설문조사는 연구 구성원이 전화로 제공합니다. 주간 설문조사는 또한 운동에 대한 태도에 대한 최신 정보와 관련하여 더 독단적인 질문을 할 것입니다. 이 10주간의 연구가 끝날 때 참가자는 Fitbit 트래커를 유지할 수 있는 옵션을 갖게 됩니다. 약 50명의 참가자가 이 연구에 등록할 것으로 예상됩니다. 연구의 어느 시점에서든 참가자는 참여를 철회할 자유가 주어집니다.
연구 유형
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Virginia
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Richmond, Virginia, 미국, 23298
- Virginia Commonwealth University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 클래스 1-5의 CF 돌연변이에 대해 양성으로 테스트된 낭포성 섬유증 환자.
- VCU 낭포성 섬유증 프로그램의 일부입니다.
- 18세 이상.
제외 기준:
- 알려진 CF 돌연변이에 대해 양성으로 테스트되지 않았습니다.
- VCU 낭포성 섬유증 프로그램의 일부가 아닙니다.
- 18세 미만일 수 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 운동 추적기
Fitbit 신체 활동 추적기
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참가자는 Fitbit 피트니스 트래커를 착용하고 연구 팀에 피트니스 활동을 보고해야 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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주간 마일리지 변경
기간: 기준선에서 10주
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참가자는 주간 마일리지를 REDCap 양식으로 보고합니다.
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기준선에서 10주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Nauman Chaudary, MD, Virginia Commonwealth University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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