A relação entre as mutações do gene CFTR e a capacidade de exercício
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A fibrose cística (FC) é uma doença que afeta os pulmões. Com uma sobrevida média de 40,7 anos, essa condição afeta cerca de 30.000 nos EUA. Mais comumente observada entre os descendentes de europeus, a FC está presente em cerca de 1 em cada 2.500 recém-nascidos caucasianos. Uma mutação genética causa uma produção de muco espesso e pegajoso nos pulmões. Assim, os pacientes com FC são mais propensos a ter insuficiência respiratória e infecções pulmonares. Esses sintomas da FC variam entre os pacientes e dependem principalmente da gravidade das mutações genéticas. Atualmente, não há muita literatura sobre a relação entre os genes CFTR e a capacidade de exercício, destacando a relevância deste estudo.
Espera-se que este estudo dure pelo menos 10 semanas. Os participantes receberão um rastreador Fitbit no início do estudo para usar durante a participação. Os participantes são convidados a se envolver em seu nível normal de atividade física. Ninguém da equipe de pesquisa terá acesso direto às informações do Fitbit. Em outras palavras, os participantes criarão uma conta no site da Fitbit e apenas os participantes poderão ver as informações lá. Uma pesquisa semanal sobre a milhagem do Fitbit será fornecida por um membro da pesquisa por telefone. A pesquisa semanal também fará perguntas mais opinativas sobre quaisquer atualizações sobre suas atitudes em relação ao exercício. Na conclusão deste estudo de 10 semanas, os participantes terão a opção de manter seu rastreador Fitbit. Espera-se que cerca de 50 participantes se inscrevam neste estudo. A qualquer momento do estudo, os participantes terão a liberdade de retirar sua participação.
Tipo de estudo
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente com fibrose cística que foi testado positivo para uma mutação CF de classe 1-5.
- Parte do programa de fibrose cística VCU.
- Acima de 18 anos.
Critério de exclusão:
- Não foi testado positivo para uma mutação CF conhecida.
- Não faz parte do programa de fibrose cística VCU.
- Não pode ser menor de 18 anos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Rastreadores de exercícios
Rastreadores de atividade física Fitbit
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Os participantes serão solicitados a usar um rastreador de fitness Fitbit e relatar sua atividade física à equipe de estudo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na quilometragem semanal
Prazo: linha de base para 10 semanas
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Os participantes relatarão sua milhagem semanal em um formulário REDCap
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linha de base para 10 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Nauman Chaudary, MD, Virginia Commonwealth University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HM20022243
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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