Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vztah mezi mutacemi genu CFTR a cvičební kapacitou

9. září 2022 aktualizováno: Virginia Commonwealth University
Tato studie bude zkoumat vliv závažnosti mutace na zátěžovou kapacitu. Díky lepšímu pochopení vztahu mezi závažností mutace a zátěžovou kapacitou budou lékaři schopni lépe předvídat úroveň nezávislého fungování daného pacienta na základě jeho genů, což je základní informace, kterou chtějí rodiny pacientů při diagnóze znát.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cystická fibróza (CF) je onemocnění, které narušuje plíce. Při průměrném přežití 40,7 let postihuje tento stav v USA přibližně 30 000 lidí. Nejčastěji se vyskytuje u jedinců evropského původu, CF je přítomna asi u 1 z každých 2 500 bělošských novorozenců. Genetická mutace způsobuje produkci hustého a lepivého hlenu v plicích. U pacientů s CF je tedy pravděpodobnější respirační selhání a plicní infekce. Tyto příznaky CF se u pacientů liší a primárně závisí na závažnosti genových mutací. V současné době není k dispozici mnoho literatury o vztahu mezi geny CFTR a zátěžovou kapacitou, což zdůrazňuje význam této studie.

Očekává se, že tato studie bude trvat nejméně 10 týdnů. Účastníci dostanou na začátku studie sledovač Fitbit, který budou nosit během své účasti. Účastníci jsou požádáni, aby se zapojili do běžné úrovně fyzické aktivity. Nikdo z výzkumného týmu nebude mít přímý přístup k jejich informacím Fitbit. Jinými slovy, účastníci si vytvoří účet na webu Fitbit a pouze účastníci tam budou moci vidět informace. Člen výzkumu poskytne týdenní průzkum o jejich najetých kilometrech Fitbit prostřednictvím telefonu. Týdenní průzkum bude také klást více názorové otázky týkající se jakýchkoli aktualizací jejich postojů ke cvičení. Na závěr této 10týdenní studie budou mít účastníci možnost ponechat si svůj Fitbit tracker. Očekává se, že se do této studie zapíše asi 50 účastníků. V kterémkoli okamžiku studie budou mít účastníci možnost svou účast zrušit.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Spojené státy, 23298
        • Virginia Commonwealth University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient s cystickou fibrózou, který byl pozitivně testován na mutaci CF třídy 1-5.
  • Část programu cystické fibrózy VCU.
  • Nad 18 let.

Kritéria vyloučení:

  • Nebyl pozitivně testován na známou mutaci CF.
  • Není součástí programu cystické fibrózy VCU.
  • Nesmí být mladší 18 let.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Sledovače cvičení
Fitbit sledovače fyzické aktivity
Behaviorální: Fitness tracker
Účastníci budou požádáni, aby nosili Fitbit fitness tracker a nahlásili svou fitness aktivitu studijnímu týmu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna týdenního počtu ujetých kilometrů
Časové okno: výchozí stav do 10 týdnů
Účastníci budou hlásit své týdenní kilometry ve formuláři REDCap
výchozí stav do 10 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Virginia Commonwealth University

Spolupracovníci

Cystic Fibrosis Foundation

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nauman Chaudary, MD, Virginia Commonwealth University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. srpna 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

1. listopadu 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. listopadu 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. prosince 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. prosince 2021

První zveřejněno (Aktuální)

15. prosince 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. září 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. září 2022

Naposledy ověřeno

1. září 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HM20022243

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Fitness tracker

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hong Kong

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit