Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De relatie tussen CFTR-genmutaties en inspanningscapaciteit

9 september 2022 bijgewerkt door: Virginia Commonwealth University
Deze studie zal het effect van de ernst van de mutatie op de inspanningscapaciteit onderzoeken. Door een beter begrip van het verband tussen de ernst van de mutatie en het inspanningsvermogen, zullen clinici beter in staat zijn om het niveau van onafhankelijk functioneren van een bepaalde patiënt te voorspellen op basis van hun genen, wat essentiële informatie is die de familie van patiënten bij de diagnose wil weten.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Cystic fibrosis (CF) is een ziekte die de longen verstoort. Met een gemiddelde overleving van 40,7 jaar treft deze aandoening ongeveer 30.000 in de VS. CF komt het meest voor bij mensen van Europese afkomst en komt voor bij ongeveer 1 op de 2.500 blanke pasgeborenen. Een genetische mutatie veroorzaakt een dikke en plakkerige slijmproductie in de longen. CF-patiënten hebben dus meer kans op respiratoire insufficiëntie en longinfecties. Deze symptomen van CF verschillen per patiënt en zijn voornamelijk afhankelijk van de ernst van de genmutaties. Momenteel is er niet veel literatuur over de relatie tussen CFTR-genen en inspanningscapaciteit, wat de relevantie van dit onderzoek benadrukt.

Dit onderzoek zal naar verwachting minimaal 10 weken duren. Deelnemers krijgen aan het begin van het onderzoek een Fitbit-tracker om tijdens hun deelname te dragen. Deelnemers wordt gevraagd hun normale fysieke activiteit uit te voeren. Niemand van het onderzoeksteam heeft directe toegang tot hun Fitbit-gegevens. Met andere woorden, deelnemers maken een account aan op de Fitbit-website en alleen deelnemers kunnen de informatie daar zien. Een wekelijkse enquête over hun Fitbit-kilometers zal worden gegeven door een onderzoekslid via de telefoon. De wekelijkse enquête zal ook meer eigenzinnige vragen stellen over eventuele updates over hun houding ten opzichte van lichaamsbeweging. Aan het einde van dit onderzoek van 10 weken hebben deelnemers de mogelijkheid om hun Fitbit-tracker te behouden. Naar verwachting zullen ongeveer 50 deelnemers deelnemen aan dit onderzoek. Op elk moment van het onderzoek krijgen deelnemers de vrijheid om hun deelname in te trekken.

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23298
        • Virginia Commonwealth University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Cystic fibrosis-patiënt die positief is getest op een CF-mutatie van klasse 1-5.
  • Onderdeel van het VCU cystic fibrosis-programma.
  • Boven de 18 jaar.

Uitsluitingscriteria:

  • Is niet positief getest op een bekende CF-mutatie.
  • Maakt geen deel uit van het VCU cystic fibrosis-programma.
  • Kan niet jonger zijn dan 18 jaar.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Oefening-trackers
Fitbit-trackers voor fysieke activiteit
Gedragsmatig: Fitness-tracker
Deelnemers wordt gevraagd een Fitbit-fitnesstracker te dragen en hun fitnessactiviteit te rapporteren aan het onderzoeksteam

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Wijziging wekelijkse kilometerstand
Tijdsspanne: basislijn tot 10 weken
Deelnemers rapporteren hun wekelijkse kilometers in een REDCap-formulier
basislijn tot 10 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Virginia Commonwealth University

Medewerkers

Cystic Fibrosis Foundation

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Nauman Chaudary, MD, Virginia Commonwealth University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 augustus 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 november 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

1 november 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 december 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 december 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 december 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 september 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 september 2022

Laatst geverifieerd

1 september 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HM20022243

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Taaislijmziekte

Klinische onderzoeken op Fitness-tracker

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ukraine

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren