原発性月経困難症の女性におけるさまざまなマッサージ技術の効果の比較
2021年12月2日 更新者：Seyda TOPRAK CELENAY、Ataturk Training and Research Hospital
この研究の目的は、PD患者の痛み、原発性月経困難症(PD)関連症状、機能的および感情的影響に対するさまざまなマッサージ技術の効果を比較することでした。
調査の概要
詳細な説明
原発性月経困難症は、根本的な骨盤病理や器質的問題を伴わない、痛みを伴う月経痛として定義されます。
マッサージは、自律神経系と循環に作用して痛みを軽減する理学療法法の 1 つであり、非薬物療法の中でも PD の管理において重要な位置を占めています。
文献には、月経痛およびPD関連症状を軽減するためにPD患者の古典的マッサージと結合組織マッサージを使用することに関する研究があります。
しかし、私たちの知る限り、PD管理において古典的なマッサージと結合組織マッサージを比較した研究は見つかっていません。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
50
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 原発性月経困難症を訴える女性、
- 規則的な月経周期（28 ± 7 日）を持つ女性ボランティア
- 過去 6 か月を考慮した Visual Analogue Scale による月経痛の強度が 40 mm を超える女性
除外基準:
- 胃腸疾患、泌尿器疾患、自己免疫疾患、精神疾患および/またはその他の慢性疼痛症候群を患っている、
- 出産された方も、
- 妊娠の有無がある方は、
- 子宮内避妊具を使用している方は、
- 骨盤の手術を受けた方は、
- 研究前の少なくとも6か月間、経口避妊薬や抗うつ薬などの慢性薬剤を使用している人、
- 続発性月経困難症を示す病歴や放射線所見のある方
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：クラシックマッサージグループ
古典的なマッサージは、排卵予定日から次の月経出血が始まるまで、週に5日、腰部と腹部に適用されます。
申請には約 15 分かかります。
マッサージ中、理学療法士はベビーオイルを使用して、なでたり揉んだりする動きを加えます。
腰部領域の治療中、患者は腹臥位になります。腹部の治療中、患者は仰臥位になります。
|
クラシックマッサージの申し込みはクラシックマッサージグループに与えられます
|
|
アクティブコンパレータ：結合組織マッサージグループ
結合組織マッサージは、排卵予定日から次の月経出血が始まるまで、週に 5 日、腰仙骨、胸部下部、腹部および骨盤前部に適用されます。
申請には約 15 分かかります。
マッサージ中、理学療法士は手の中指の先端を患者の皮膚に接触させ、皮膚を牽引します。
腰部領域の治療中、患者は座位になり、腹部および前骨盤領域の治療中、患者は仰臥位になります。
|
結合組織マッサージ アプリケーションは結合組織マッサージ グループに与えられます
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
痛みの強さ
時間枠：平均2週間でベースラインからの変化
|
月経痛の強さは Visual Analogue Scale で評価されます。
|
平均2週間でベースラインからの変化
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
圧迫痛閾値
時間枠：平均2週間でベースラインからの変化
|
圧迫痛閾値はアルゴメーターで評価されます
|
平均2週間でベースラインからの変化
|
|
原発性月経困難症（PD）関連の症状
時間枠：平均2週間でベースラインからの変化
|
PD 関連症状の重症度は Visual Analogue Scale で評価されます。
|
平均2週間でベースラインからの変化
|
|
機能的および感情的効果
時間枠：平均2週間でベースラインからの変化
|
機能的および感情的影響は、機能的および感情的月経困難症スケールを使用して評価されます。
|
平均2週間でベースラインからの変化
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2021年12月1日
一次修了 (予想される)
2022年7月1日
研究の完了 (予想される)
2022年12月1日
試験登録日
最初に提出
2021年12月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年12月2日
最初の投稿 (実際)
2021年12月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年12月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年12月2日
最終確認日
2021年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。