- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05158036
Сравнение эффектов различных техник массажа у женщин с первичной дисменореей
2 декабря 2021 г. обновлено: Seyda TOPRAK CELENAY, Ataturk Training and Research Hospital
Цель этого исследования состояла в том, чтобы сравнить влияние различных техник массажа на боль, симптомы, связанные с первичной дисменореей (ПД), а также функциональное и эмоциональное влияние на женщин с БП.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Первичная дисменорея определяется как болезненные менструальные спазмы без основной патологии органов малого таза или органических проблем.
Массаж, являющийся одним из физиотерапевтических методов, уменьшающих боль за счет воздействия на вегетативную нервную систему и кровообращение, занимает важное место в лечении БП среди немедикаментозных методов лечения.
В литературе имеются исследования по применению классического массажа и массажа соединительной ткани у женщин с БП для уменьшения менструальной боли и симптомов, связанных с БП.
Однако, насколько нам известно, исследований, сравнивающих классический массаж и массаж соединительной ткани при лечении БП, не проводилось.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
50
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- старше 18 лет
- Женщины с жалобами на первичную дисменорею,
- Женщины-добровольцы с регулярным менструальным циклом (28 ± 7 дней)
- Женщины, у которых интенсивность менструальных болей превышает 40 мм по визуальной аналоговой шкале с учетом последних 6 мес.
Критерий исключения:
- Наличие желудочно-кишечных, урогинекологических, аутоиммунных, психических заболеваний и/или других хронических болевых синдромов,
- Те, кто родил,
- Те, у кого есть статус беременности,
- Те, кто использует внутриматочные спирали,
- Тем, кто перенес операцию на органах малого таза,
- Те, кто постоянно принимает лекарства, включая оральные контрацептивы или антидепрессанты, в течение как минимум 6 месяцев до исследования,
- Пациенты с патологическим анамнезом и рентгенологическими данными, показывающими вторичную дисменорею.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа классического массажа.
Классический массаж будет применяться в области поясницы и живота 5 дней в неделю, с предполагаемой даты овуляции до начала следующего менструального кровотечения.
Приложение займет около 15 минут.
Во время массажа физиотерапевт будет применять поглаживающие и разминающие движения с использованием детского масла.
Во время обработки поясничной области пациент будет находиться в положении лежа; во время обработки области живота пациент будет находиться в положении лежа.
|
Применение классического массажа будет предоставлено группе классического массажа
|
|
Активный компаратор: Группа массажа соединительной ткани
Соединительнотканный массаж будет применяться в пояснично-крестцовом, нижнегрудном, брюшном и переднетазовом отделах 5 дней в неделю, с предполагаемой даты овуляции до начала следующего менструального кровотечения.
Приложение займет около 15 минут.
Во время массажа физиотерапевт соприкасается кончиком среднего пальца руки с кожей пациента и растягивает кожу.
При лечении поясничной области пациент будет находиться в положении сидя, при лечении брюшной и переднетазовой области пациент будет находиться в положении лежа.
|
Применение массажа соединительной ткани будет предоставлено группе массажа соединительной ткани.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интенсивность боли
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем в среднем через 2 недели
|
Интенсивность менструальной боли будет оцениваться с помощью визуальной аналоговой шкалы.
|
изменение по сравнению с исходным уровнем в среднем через 2 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Болевой порог при надавливании
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем в среднем через 2 недели
|
Порог боли при надавливании будет оцениваться с помощью альгометра
|
изменение по сравнению с исходным уровнем в среднем через 2 недели
|
|
Симптомы, связанные с первичной дисменореей (ПД)
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем в среднем через 2 недели
|
Тяжесть симптомов, связанных с болезнью Паркинсона, будет оцениваться по визуальной аналоговой шкале.
|
изменение по сравнению с исходным уровнем в среднем через 2 недели
|
|
Функциональные и эмоциональные эффекты
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем в среднем через 2 недели
|
Функциональные и эмоциональные эффекты будут оцениваться по шкале функциональной и эмоциональной дисменореи.
|
изменение по сравнению с исходным уровнем в среднем через 2 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 июля 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 декабря 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 декабря 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 декабря 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 декабря 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 декабря 2021 г.
Последняя проверка
1 декабря 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2021/12/01
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .