Sammenligning av effekten av ulike massasjeteknikker hos kvinner med primær dysmenoré
2. desember 2021 oppdatert av: Seyda TOPRAK CELENAY, Ataturk Training and Research Hospital
Målet med denne studien var å sammenligne effekten av ulike massasjeteknikker på smerte, primær dysmenoré (PD)-relaterte symptomer og funksjonell og emosjonell påvirkning hos kvinner med PD.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Primær dysmenoré er definert som smertefulle menstruasjonssmerter uten en underliggende bekkenpatologi eller organisk problem.
Massasje, som er en av fysioterapimetodene som reduserer smerte ved å virke på det autonome nervesystemet og sirkulasjonen, har en viktig plass i behandlingen av PD blant ikke-farmakologiske behandlingstilnærminger.
I litteraturen er det studier om bruk av klassisk massasje og bindevevsmassasje hos kvinner med PD for å redusere menstruasjonssmerter og PD-relaterte symptomer.
Så vidt vi vet, er det imidlertid ikke funnet noen studier som sammenligner klassisk massasje og bindevevsmassasje i PD-behandling.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
50
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Over 18 år
- Kvinner med en klage på primær dysmenoré,
- Frivillige kvinner som har en vanlig menstruasjonssyklus (28 ± 7 dager)
- Kvinner som har menstruasjonssmerter som er større enn 40 mm i henhold til Visual Analogue Scale tatt i betraktning de siste 6 månedene
Ekskluderingskriterier:
- Har gastrointestinale, urogynekologiske, autoimmune, psykiatriske sykdommer og/eller andre kroniske smertesyndromer,
- De som har født,
- De som har en graviditetsstatus,
- De som bruker intrauterine enheter,
- De som har hatt bekkenoperasjon,
- De som bruker kroniske medisiner, inkludert p-piller eller antidepressiva, i minst 6 måneder før studien,
- De med en patologisk historie og radiologiske funn som viser sekundær dysmenoré
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Klassisk massasjegruppe
Klassisk massasje vil bli brukt på lumbal- og mageregionen 5 dager i uken, fra estimert dato for eggløsning til neste menstruasjonsblødning starter.
Søknaden vil ta ca. 15 minutter.
Under massasjen vil fysioterapeuten bruke stryke- og eltebevegelser ved å bruke babyolje.
Under behandlingen av lumbalregionen vil pasienten være i liggende stilling; under behandlingen av mageregionen vil pasienten være i ryggleie.
|
Klassisk massasje-søknad vil bli gitt til Klassisk massasje-gruppen
|
|
Aktiv komparator: Bindevevsmassasjegruppe
Bindevevsmassasje vil bli brukt på lumbosakral, nedre thorax, abdominal og fremre bekkenregion 5 dager i uken, fra estimert dato for eggløsning til neste menstruasjonsblødning starter.
Søknaden vil ta ca. 15 minutter.
Under massasjen vil fysioterapeuten bringe tuppen av langfingeren på hånden i kontakt med pasientens hud og påføre grep mot huden.
Under behandlingen av korsryggen vil pasienten være i sittende stilling, under behandlingen av mage- og bekkenregionen vil pasienten ligge i ryggleie.
|
Påføring av bindevevsmassasje vil bli gitt til bindevevsmassasjegruppen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteintensitet
Tidsramme: endring fra baseline ved gjennomsnittlig 2 uker
|
Intensiteten av menstruasjonssmerter vil bli evaluert med Visual Analogue Scale.
|
endring fra baseline ved gjennomsnittlig 2 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Trykk smerteterskel
Tidsramme: endring fra baseline ved gjennomsnittlig 2 uker
|
Smerteterskel for trykk vil bli evaluert med algometer
|
endring fra baseline ved gjennomsnittlig 2 uker
|
|
Primær dysmenoré (PD)-relaterte symptomer
Tidsramme: endring fra baseline ved gjennomsnittlig 2 uker
|
Alvorlighetsgraden av PD-relaterte symptomer vil bli evaluert Visual Analogue Scale.
|
endring fra baseline ved gjennomsnittlig 2 uker
|
|
Funksjonelle og emosjonelle effekter
Tidsramme: endring fra baseline ved gjennomsnittlig 2 uker
|
Funksjonelle og emosjonelle effekter vil bli evaluert med funksjonell og emosjonell dysmenoréskala.
|
endring fra baseline ved gjennomsnittlig 2 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. desember 2021
Primær fullføring (Forventet)
1. juli 2022
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. desember 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. desember 2021
Først lagt ut (Faktiske)
15. desember 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. desember 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. desember 2021
Sist bekreftet
1. desember 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2021/12/01
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .