- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05158036
Vergleich der Wirkung verschiedener Massagetechniken bei Frauen mit primärer Dysmenorrhoe
2. Dezember 2021 aktualisiert von: Seyda TOPRAK CELENAY, Ataturk Training and Research Hospital
Das Ziel dieser Studie war es, die Auswirkungen verschiedener Massagetechniken auf Schmerzen, primäre Dysmenorrhoe (PD)-bedingte Symptome und funktionelle und emotionale Auswirkungen bei Frauen mit Parkinson zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Unter primärer Dysmenorrhoe versteht man schmerzhafte Menstruationsbeschwerden ohne zugrunde liegende Beckenpathologie oder organische Probleme.
Massage, eine der physiotherapeutischen Methoden, die Schmerzen lindert, indem sie auf das autonome Nervensystem und den Kreislauf einwirkt, nimmt unter den nicht-pharmakologischen Behandlungsansätzen einen wichtigen Platz bei der Behandlung der Parkinson-Krankheit ein.
In der Literatur gibt es Studien zum Einsatz klassischer Massage und Bindegewebsmassage bei Frauen mit PD zur Linderung von Menstruationsschmerzen und Parkinson-bedingten Symptomen.
Nach unserem Kenntnisstand wurde jedoch keine Studie gefunden, die klassische Massage und Bindegewebsmassage bei der Parkinson-Krankheitsbehandlung vergleicht.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
50
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Über 18 Jahre alt
- Frauen mit Beschwerden über primäre Dysmenorrhoe,
- Freiwillige Frauen mit einem regelmäßigen Menstruationszyklus (28 ± 7 Tage)
- Frauen mit einer Menstruationsschmerzintensität von mehr als 40 mm gemäß der visuellen Analogskala unter Berücksichtigung der letzten 6 Monate
Ausschlusskriterien:
- Magen-Darm-Erkrankungen, urogynäkologische Erkrankungen, Autoimmunerkrankungen, psychiatrische Erkrankungen und/oder andere chronische Schmerzsyndrome haben,
- Diejenigen, die geboren haben,
- Diejenigen, die einen Schwangerschaftsstatus haben,
- Diejenigen, die Intrauterinpessare verwenden,
- Diejenigen, die sich einer Beckenoperation unterzogen haben,
- Diejenigen, die vor der Studie mindestens 6 Monate lang chronische Medikamente, einschließlich oraler Kontrazeptiva oder Antidepressiva, einnehmen,
- Diejenigen mit einer pathologischen Vorgeschichte und radiologischen Befunden, die eine sekundäre Dysmenorrhoe zeigen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Klassische Massagegruppe
An 5 Tagen in der Woche, vom voraussichtlichen Eisprung bis zum Einsetzen der nächsten Menstruationsblutung, wird eine klassische Massage im Lenden- und Bauchbereich durchgeführt.
Die Bewerbung dauert ca. 15 Minuten.
Während der Massage führt der Physiotherapeut mit Babyöl streichende und knetende Bewegungen aus.
Während der Behandlung der Lendengegend befindet sich der Patient in Bauchlage; Während der Behandlung der Bauchregion befindet sich der Patient in Rückenlage.
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Die klassische Massageanwendung wird der Gruppe der klassischen Massagen angeboten
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Aktiver Komparator: Gruppe für Bindegewebsmassage
An 5 Tagen in der Woche, vom voraussichtlichen Eisprung bis zum Einsetzen der nächsten Menstruationsblutung, wird eine Bindegewebsmassage im lumbosakralen, unteren Brust-, Bauch- und vorderen Beckenbereich durchgeführt.
Die Bewerbung dauert ca. 15 Minuten.
Während der Massage bringt der Physiotherapeut die Spitze des Mittelfingers der Hand mit der Haut des Patienten in Kontakt und übt Zug auf die Haut aus.
Bei der Behandlung der Lendenwirbelsäule befindet sich der Patient in sitzender Position, bei der Behandlung der Bauch- und Beckenvorderregion in Rückenlage.
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Die Bindegewebsmassage-Anwendung wird der Gruppe der Bindegewebsmassagen angeboten
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schmerzintensität
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach durchschnittlich 2 Wochen
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Die Intensität der Menstruationsschmerzen wird anhand der visuellen Analogskala bewertet.
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach durchschnittlich 2 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Druckschmerzgrenze
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach durchschnittlich 2 Wochen
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Die Druckschmerzschwelle wird mit einem Algometer bewertet
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach durchschnittlich 2 Wochen
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Primäre Dysmenorrhoe (PD)-bedingte Symptome
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach durchschnittlich 2 Wochen
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Der Schweregrad der Parkinson-bedingten Symptome wird anhand der visuellen Analogskala bewertet.
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach durchschnittlich 2 Wochen
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Funktionelle und emotionale Auswirkungen
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach durchschnittlich 2 Wochen
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Funktionelle und emotionale Auswirkungen werden anhand der Skala für funktionelle und emotionale Dysmenorrhoe bewertet.
|
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach durchschnittlich 2 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
1. Dezember 2021
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Juli 2022
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. Dezember 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. Dezember 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
15. Dezember 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
15. Dezember 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. Dezember 2021
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2021/12/01
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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