Porównanie efektów różnych technik masażu u kobiet z pierwotnym bolesnym miesiączkowaniem
2 grudnia 2021 zaktualizowane przez: Seyda TOPRAK CELENAY, Ataturk Training and Research Hospital
Celem tego badania było porównanie wpływu różnych technik masażu na ból, objawy związane z pierwotnym bolesnym miesiączkowaniem (PD) oraz wpływ funkcjonalny i emocjonalny u kobiet z PD.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pierwotne bolesne miesiączkowanie definiuje się jako bolesne skurcze menstruacyjne bez patologii miednicy mniejszej lub problemów organicznych.
Masaż, będący jedną z metod fizjoterapeutycznych zmniejszających ból poprzez działanie na autonomiczny układ nerwowy i krążenie, zajmuje ważne miejsce w leczeniu ChP wśród niefarmakologicznych metod leczenia.
W piśmiennictwie pojawiają się prace dotyczące zastosowania masażu klasycznego i masażu tkanki łącznej u kobiet z ChP w celu zmniejszenia dolegliwości bólowych menstruacyjnych i objawów związanych z ChP.
Jednakże, zgodnie z naszą najlepszą wiedzą, nie znaleziono żadnego badania porównującego masaż klasyczny i masaż tkanki łącznej w leczeniu ChP.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek powyżej 18 lat
- Kobiety ze skargą na pierwotne bolesne miesiączkowanie,
- Wolontariuszki, które mają regularny cykl menstruacyjny (28 ± 7 dni)
- Kobiety, u których nasilenie bólu menstruacyjnego było większe niż 40 mm według Wizualnej Skali Analogowej z uwzględnieniem ostatnich 6 miesięcy
Kryteria wyłączenia:
- ze schorzeniami przewodu pokarmowego, uroginekologicznymi, autoimmunologicznymi, psychiatrycznymi i/lub innymi przewlekłymi zespołami bólowymi,
- Te, które rodziły,
- Ci, którzy mają status ciąży,
- Ci, którzy używają wkładek wewnątrzmacicznych,
- Ci, którzy przeszli operację miednicy,
- Osoby, które przewlekle stosują leki, w tym doustne środki antykoncepcyjne lub leki przeciwdepresyjne, przez co najmniej 6 miesięcy przed badaniem,
- Osoby z historią patologiczną i wynikami badań radiologicznych wykazującymi wtórne bolesne miesiączkowanie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa masażu klasycznego
Masaż klasyczny będzie wykonywany w okolicy lędźwiowej i brzusznej przez 5 dni w tygodniu, od przewidywanej daty owulacji do rozpoczęcia kolejnego krwawienia miesiączkowego.
Aplikacja zajmie około 15 minut.
Podczas masażu fizjoterapeuta będzie wykonywał ruchy głaszczące i ugniatające przy użyciu oliwki dla niemowląt.
Podczas leczenia odcinka lędźwiowego pacjent będzie w pozycji na brzuchu; podczas leczenia okolicy brzucha pacjent będzie leżał na plecach.
|
Zgłoszenie do masażu klasycznego zostanie przekazane grupie masażu klasycznego
|
|
Aktywny komparator: Grupa masażu tkanki łącznej
Masaż tkanki łącznej będzie wykonywany w okolicy lędźwiowo-krzyżowej, dolnej części klatki piersiowej, brzucha i przedniej części miednicy przez 5 dni w tygodniu, od przewidywanej daty owulacji do wystąpienia następnego krwawienia miesiączkowego.
Aplikacja zajmie około 15 minut.
Podczas masażu fizjoterapeuta doprowadza czubek środkowego palca dłoni do skóry pacjenta i przykłada trakcje do skóry.
Podczas leczenia odcinka lędźwiowego pacjent będzie przebywał w pozycji siedzącej, podczas leczenia brzucha i przedniego odcinka miednicy pacjent będzie leżał na plecach.
|
Aplikacja masażu tkanki łącznej zostanie przekazana grupie Masaż tkanki łącznej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Intensywność bólu
Ramy czasowe: od wartości początkowej średnio po 2 tygodniach
|
Intensywność bólu menstruacyjnego zostanie oceniona za pomocą wizualnej skali analogowej.
|
od wartości początkowej średnio po 2 tygodniach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Próg bólu uciskowego
Ramy czasowe: od wartości początkowej średnio po 2 tygodniach
|
Próg bólu uciskowego zostanie oceniony za pomocą algometru
|
od wartości początkowej średnio po 2 tygodniach
|
|
Objawy związane z pierwotnym bolesnym miesiączkowaniem (PD).
Ramy czasowe: od wartości początkowej średnio po 2 tygodniach
|
Nasilenie objawów związanych z PD zostanie ocenione za pomocą wizualnej skali analogowej.
|
od wartości początkowej średnio po 2 tygodniach
|
|
Efekty funkcjonalne i emocjonalne
Ramy czasowe: od wartości początkowej średnio po 2 tygodniach
|
Efekty funkcjonalne i emocjonalne zostaną ocenione za pomocą Funkcjonalnej i Emocjonalnej Skali Dysmenorrhea.
|
od wartości początkowej średnio po 2 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2021
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 lipca 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 grudnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 grudnia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 grudnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 grudnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 grudnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2021/12/01
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .