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Confronto degli effetti di diverse tecniche di massaggio nelle donne con dismenorrea primaria

2 dicembre 2021 aggiornato da: Seyda TOPRAK CELENAY, Ataturk Training and Research Hospital
Lo scopo di questo studio era confrontare gli effetti di diverse tecniche di massaggio sul dolore, sui sintomi correlati alla dismenorrea primaria (PD) e sull'influenza funzionale ed emotiva nelle donne con PD.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La dismenorrea primaria è definita come crampi mestruali dolorosi senza una patologia pelvica sottostante o un problema organico. Il massaggio, che è uno dei metodi fisioterapici che riduce il dolore agendo sul sistema nervoso autonomo e sulla circolazione, ha un posto importante nella gestione del PD tra gli approcci terapeutici non farmacologici. In letteratura esistono studi sull'uso del massaggio classico e del massaggio del tessuto connettivo nelle donne con PD per ridurre il dolore mestruale e i sintomi correlati al PD. Tuttavia, per quanto ne sappiamo, non è stato trovato nessuno studio che confronti il ​​massaggio classico e il massaggio del tessuto connettivo nella gestione del morbo di Parkinson.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

50

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Oltre 18 anni di età
  • Donne con una denuncia di dismenorrea primaria,
  • Donne volontarie che hanno un ciclo mestruale regolare (28 ± 7 giorni)
  • Donne che hanno un'intensità del dolore mestruale superiore a 40 mm secondo la Visual Analogue Scale considerando gli ultimi 6 mesi

Criteri di esclusione:

  • Avere malattie gastrointestinali, uroginecologiche, autoimmuni, psichiatriche e/o altre sindromi dolorose croniche,
  • Coloro che hanno partorito,
  • Coloro che hanno uno stato di gravidanza,
  • Coloro che utilizzano dispositivi intrauterini,
  • Coloro che hanno subito un intervento chirurgico pelvico,
  • Coloro che usano farmaci cronici, inclusi contraccettivi orali o antidepressivi, per almeno 6 mesi prima dello studio,
  • Quelli con una storia patologica e reperti radiologici che mostrano dismenorrea secondaria

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo di massaggio classico
Il massaggio classico verrà applicato alla regione lombare e addominale 5 giorni a settimana, dalla data stimata dell'ovulazione fino all'inizio del successivo sanguinamento mestruale. L'applicazione richiederà circa 15 minuti. Durante il massaggio, il fisioterapista applicherà movimenti di carezze e impastamenti utilizzando olio per bambini. Durante il trattamento della regione lombare, il paziente sarà in posizione prona; durante il trattamento della regione addominale, il paziente sarà in posizione supina.
Altro: Gruppo di massaggio classico
L'applicazione del massaggio classico sarà data al gruppo di massaggio classico
Comparatore attivo: Gruppo di massaggio del tessuto connettivo
Il massaggio del tessuto connettivo verrà applicato alle regioni lombosacrale, toracica inferiore, addominale e pelvica anteriore 5 giorni a settimana, dalla data stimata dell'ovulazione fino all'inizio del successivo sanguinamento mestruale. L'applicazione richiederà circa 15 minuti. Durante il massaggio, il fisioterapista porterà la punta del dito medio della mano a contatto con la pelle del paziente e applicherà una trazione alla pelle. Durante il trattamento della regione lombare il paziente sarà in posizione seduta, durante il trattamento della regione addominale e pelvica anteriore il paziente sarà in posizione supina.
Altro: Massaggio del tessuto connettivo
L'applicazione del massaggio del tessuto connettivo sarà data al gruppo Massaggio del tessuto connettivo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intensità del dolore
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale in media di 2 settimane
L'intensità del dolore mestruale sarà valutata con Visual Analogue Scale.
cambiamento rispetto al basale in media di 2 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Soglia del dolore da pressione
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale in media di 2 settimane
La soglia del dolore alla pressione sarà valutata con l'algometro
cambiamento rispetto al basale in media di 2 settimane
Sintomi correlati alla dismenorrea primaria (PD).
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale in media di 2 settimane
La gravità dei sintomi correlati al PD sarà valutata sulla scala analogica visiva.
cambiamento rispetto al basale in media di 2 settimane
Effetti funzionali ed emotivi
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale in media di 2 settimane
Gli effetti funzionali ed emotivi saranno valutati con Functional and Emotional Dysmenorrea Scale.
cambiamento rispetto al basale in media di 2 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ataturk Training and Research Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 dicembre 2021

Completamento primario (Anticipato)

1 luglio 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 dicembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 dicembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

15 dicembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 dicembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 dicembre 2021

Ultimo verificato

1 dicembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2021/12/01

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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