- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05158036
Comparação dos efeitos de diferentes técnicas de massagem em mulheres com dismenorréia primária
2 de dezembro de 2021 atualizado por: Seyda TOPRAK CELENAY, Ataturk Training and Research Hospital
O objetivo deste estudo foi comparar os efeitos de diferentes técnicas de massagem na dor, sintomas relacionados à dismenorreia primária (DP) e influência funcional e emocional em mulheres com DP.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A dismenorreia primária é definida como cólicas menstruais dolorosas sem uma patologia pélvica subjacente ou problema orgânico.
A massagem, que é um dos métodos fisioterapêuticos que reduz a dor por atuar no sistema nervoso autônomo e na circulação, ocupa um lugar importante no manejo da DP entre as abordagens de tratamento não farmacológico.
Na literatura, existem estudos sobre o uso da massagem clássica e da massagem do tecido conjuntivo em mulheres com DP para reduzir a dor menstrual e os sintomas relacionados à DP.
No entanto, até onde sabemos, nenhum estudo foi encontrado comparando a massagem clássica e a massagem do tecido conjuntivo no tratamento da DP.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
50
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Maiores de 18 anos
- Mulheres com queixa de dismenorréia primária,
- Mulheres voluntárias com ciclo menstrual regular (28 ± 7 dias)
- Mulheres que apresentam intensidade de dor menstrual maior que 40 mm segundo a Escala Visual Analógica considerando os últimos 6 meses
Critério de exclusão:
- Ter doenças gastrointestinais, uroginecológicas, autoimunes, psiquiátricas e/ou outras síndromes de dor crônica,
- As que deram à luz,
- Aqueles que têm um estado de gravidez,
- Aqueles que usam dispositivos intra-uterinos,
- Aqueles que fizeram cirurgia pélvica,
- Aqueles que usam medicamentos crônicos, incluindo anticoncepcionais orais ou antidepressivos, por pelo menos 6 meses antes do estudo,
- Aqueles com história patológica e achados radiológicos mostrando dismenorréia secundária
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Grupo de massagem clássica
A massagem clássica será aplicada na região lombar e abdominal 5 dias por semana, a partir da data estimada da ovulação até o início do próximo sangramento menstrual.
A aplicação levará aproximadamente 15 minutos.
Durante a massagem, o fisioterapeuta aplicará movimentos de acariciar e amassar usando óleo de bebê.
Durante o tratamento da região lombar, o paciente ficará em decúbito ventral; durante o tratamento da região abdominal, o paciente ficará em decúbito dorsal.
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Aplicação de massagem clássica será dada ao grupo de massagem clássica
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Comparador Ativo: Grupo de massagem do tecido conjuntivo
A massagem do tecido conjuntivo será aplicada nas regiões lombossacral, torácica inferior, abdominal e pélvica anterior 5 dias por semana, a partir da data estimada da ovulação até o início do próximo sangramento menstrual.
A aplicação levará aproximadamente 15 minutos.
Durante a massagem, o fisioterapeuta colocará a ponta do dedo médio da mão em contato com a pele do paciente e aplicará tração na pele.
Durante o tratamento da região lombar, o paciente ficará na posição sentada, durante o tratamento da região abdominal e pélvica anterior, o paciente ficará na posição supina.
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A aplicação de massagem de tecido conjuntivo será dada ao grupo de massagem de tecido conjuntivo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Intensidade da dor
Prazo: mudança da linha de base em uma média de 2 semanas
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A intensidade da dor menstrual será avaliada com a Escala Visual Analógica.
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mudança da linha de base em uma média de 2 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Limiar de dor de pressão
Prazo: mudança da linha de base em uma média de 2 semanas
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O limiar de dor à pressão será avaliado com algômetro
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mudança da linha de base em uma média de 2 semanas
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Sintomas relacionados à dismenorreia primária (DP)
Prazo: mudança da linha de base em uma média de 2 semanas
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A gravidade dos sintomas relacionados à DP será avaliada pela Escala Visual Analógica.
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mudança da linha de base em uma média de 2 semanas
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Efeitos funcionais e emocionais
Prazo: mudança da linha de base em uma média de 2 semanas
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Os efeitos funcionais e emocionais serão avaliados com a Functional and Emotional Dysmenorrhea Scale.
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mudança da linha de base em uma média de 2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de julho de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de dezembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de dezembro de 2021
Primeira postagem (Real)
15 de dezembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de dezembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de dezembro de 2021
Última verificação
1 de dezembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2021/12/01
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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