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Comparación de los efectos de diferentes técnicas de masaje en mujeres con dismenorrea primaria

2 de diciembre de 2021 actualizado por: Seyda TOPRAK CELENAY, Ataturk Training and Research Hospital
El objetivo de este estudio fue comparar los efectos de diferentes técnicas de masaje sobre el dolor, los síntomas relacionados con la dismenorrea primaria (EP) y la influencia funcional y emocional en mujeres con EP.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La dismenorrea primaria se define como calambres menstruales dolorosos sin una patología pélvica subyacente o un problema orgánico. El masaje, que es uno de los métodos de fisioterapia que reduce el dolor al actuar sobre el sistema nervioso autónomo y la circulación, tiene un lugar importante en el manejo de la EP entre los enfoques de tratamiento no farmacológicos. En la literatura, existen estudios sobre el uso del masaje clásico y el masaje del tejido conectivo en mujeres con EP para reducir el dolor menstrual y los síntomas relacionados con la EP. Sin embargo, hasta donde sabemos, no se ha encontrado ningún estudio que compare el masaje clásico y el masaje del tejido conectivo en el manejo de la EP.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

50

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mayores de 18 años
  • Mujeres con una queja de dismenorrea primaria,
  • Mujeres voluntarias que tienen un ciclo menstrual regular (28 ± 7 días)
  • Mujeres que presentan intensidad de dolor menstrual mayor a 40 mm según la Escala Visual Analógica considerando los últimos 6 meses

Criterio de exclusión:

  • Tener enfermedades gastrointestinales, uroginecológicas, autoinmunes, psiquiátricas y/u otros síndromes de dolor crónico,
  • Las que han dado a luz,
  • Aquellos que tienen un estado de embarazo,
  • Quienes utilizan dispositivos intrauterinos,
  • Aquellos que han tenido cirugía pélvica,
  • Aquellos que usan medicamentos crónicos, incluidos anticonceptivos orales o antidepresivos, durante al menos 6 meses antes del estudio.
  • Aquellas con antecedentes patológicos y hallazgos radiológicos que muestren dismenorrea secundaria.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo de masaje clasico
Se aplicará masaje clásico en la región lumbal y abdominal 5 días a la semana, desde la fecha estimada de ovulación hasta que comience el próximo sangrado menstrual. La aplicación tomará aproximadamente 15 minutos. Durante el masaje, el fisioterapeuta aplicará movimientos de caricias y amasamientos utilizando aceite de bebé. Durante el tratamiento de la región lumbal, el paciente estará en decúbito prono; durante el tratamiento de la región abdominal, el paciente estará en posición supina.
Otro: Grupo de masaje clasico
La aplicación de masaje clásico se le dará al grupo de masaje clásico.
Comparador activo: Grupo de masaje de tejido conectivo
Se aplicará masaje de tejido conectivo en la región lumbosacra, torácica inferior, abdominal y pélvica anterior 5 días a la semana, desde la fecha estimada de ovulación hasta el inicio del siguiente sangrado menstrual. La aplicación tomará aproximadamente 15 minutos. Durante el masaje, el fisioterapeuta pondrá la punta del dedo medio de la mano en contacto con la piel del paciente y aplicará tracción sobre la piel. Durante el tratamiento de la región lumbar, el paciente estará en posición sentada, durante el tratamiento de la región abdominal y pélvica anterior, el paciente estará en posición supina.
Otro: Masaje de tejido conectivo
La solicitud de masaje de tejido conectivo se entregará al grupo de masaje de tejido conectivo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio en un promedio de 2 semanas
La intensidad del dolor menstrual se evaluará con Escala Analógica Visual.
cambio desde el inicio en un promedio de 2 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Umbral de dolor a la presión
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio en un promedio de 2 semanas
El umbral de dolor a la presión se evaluará con un algómetro.
cambio desde el inicio en un promedio de 2 semanas
Síntomas relacionados con la dismenorrea primaria (PD)
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio en un promedio de 2 semanas
La gravedad de los síntomas relacionados con la EP se evaluará mediante una escala analógica visual.
cambio desde el inicio en un promedio de 2 semanas
Efectos funcionales y emocionales.
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio en un promedio de 2 semanas
Los efectos funcionales y emocionales se evaluarán con la Escala de Dismenorrea Funcional y Emocional.
cambio desde el inicio en un promedio de 2 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Ataturk Training and Research Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

1 de julio de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de diciembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de diciembre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

15 de diciembre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de diciembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de diciembre de 2021

Última verificación

1 de diciembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2021/12/01

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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