- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05158036
Jämförelse av effekterna av olika massagetekniker hos kvinnor med primär dysmenorré
2 december 2021 uppdaterad av: Seyda TOPRAK CELENAY, Ataturk Training and Research Hospital
Syftet med denna studie var att jämföra effekterna av olika massagetekniker på smärta, primär dysmenorré (PD)-relaterade symtom och funktionell och emotionell påverkan hos kvinnor med PD.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Primär dysmenorré definieras som smärtsamma mensvärk utan underliggande bäckenpatologi eller organiskt problem.
Massage, som är en av de fysioterapimetoder som minskar smärta genom att verka på det autonoma nervsystemet och cirkulationen, har en viktig plats i hanteringen av PD bland icke-farmakologiska behandlingsmetoder.
I litteraturen finns studier om användning av klassisk massage och bindvävsmassage hos kvinnor med PD för att minska mensvärk och PD-relaterade symtom.
Men så vitt vi vet har ingen studie hittats som jämför klassisk massage och bindvävsmassage vid behandling av PD.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
50
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Över 18 år
- Kvinnor med klagomål av primär dysmenorré,
- Frivilliga kvinnor som har en regelbunden menstruationscykel (28 ± 7 dagar)
- Kvinnor som har mensvärk som är större än 40 mm enligt Visual Analogue Scale med tanke på de senaste 6 månaderna
Exklusions kriterier:
- Har gastrointestinala, urogynekologiska, autoimmuna, psykiatriska sjukdomar och/eller andra kroniska smärtsyndrom,
- De som har fött barn,
- De som har en graviditetsstatus,
- De som använder intrauterina enheter,
- De som opererats i bäckenet,
- De som använder kroniska mediciner, inklusive orala preventivmedel eller antidepressiva medel, i minst 6 månader före studien,
- De med en patologisk historia och radiologiska fynd som visar sekundär dysmenorré
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Klassisk massagegrupp
Klassisk massage kommer att tillämpas på länd- och bukregionen 5 dagar i veckan, från det beräknade datumet för ägglossning tills nästa menstruationsblödning börjar.
Ansökan tar cirka 15 minuter.
Under massagen kommer sjukgymnasten att applicera stryk- och knådande rörelser genom att använda babyolja.
Under behandlingen av lumbalregionen kommer patienten att vara i bukläge; under behandlingen av bukregionen kommer patienten att vara i ryggläge.
|
Ansökan om klassisk massage kommer att ges till gruppen Klassisk massage
|
Aktiv komparator: Bindvävsmassagegrupp
Bindvävsmassage kommer att tillämpas på lumbosakral, nedre bröstkorg, buk och främre bäckenregionen 5 dagar i veckan, från det beräknade datumet för ägglossning tills nästa menstruationsblödning börjar.
Ansökan tar cirka 15 minuter.
Under massagen kommer sjukgymnasten att föra spetsen av långfingret på handen i kontakt med patientens hud och applicera dragkraft på huden.
Under behandlingen av ländryggen kommer patienten att vara i sittande läge, under behandlingen av buk- och främre bäckenregionen kommer patienten att vara i ryggläge.
|
Ansökan om bindvävsmassage kommer att ges till gruppen bindvävsmassage
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Smärtans intensitet
Tidsram: förändring från baslinjen vid i genomsnitt 2 veckor
|
Menstruationssmärtans intensitet kommer att utvärderas med Visual Analogue Scale.
|
förändring från baslinjen vid i genomsnitt 2 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Tryck smärttröskel
Tidsram: förändring från baslinjen vid i genomsnitt 2 veckor
|
Trycksmärttröskel kommer att utvärderas med en algometer
|
förändring från baslinjen vid i genomsnitt 2 veckor
|
Primär dysmenorré (PD)-relaterade symtom
Tidsram: förändring från baslinjen vid i genomsnitt 2 veckor
|
Svårighetsgraden av PD-relaterade symtom kommer att utvärderas Visual Analogue Scale.
|
förändring från baslinjen vid i genomsnitt 2 veckor
|
Funktionella och emotionella effekter
Tidsram: förändring från baslinjen vid i genomsnitt 2 veckor
|
Funktionella och känslomässiga effekter kommer att utvärderas med Functional and Emotional Dysmenorrhea Scale.
|
förändring från baslinjen vid i genomsnitt 2 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 december 2021
Primärt slutförande (Förväntat)
1 juli 2022
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 december 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 december 2021
Första postat (Faktisk)
15 december 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
15 december 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 december 2021
Senast verifierad
1 december 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2021/12/01
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Primär dysmenorré
-
St. Louis Joint Replacement InstituteOkändOmvänd eller Primary Total Shoulder | Rotator Manschett- Full Tjocklek- ReparationFörenta staterna
Kliniska prövningar på Klassisk massagegrupp
-
Galderma R&DAvslutadRynkor | Nasolabialveck | Marionette Lines
-
University of Sao PauloAvslutadLändryggssmärta | Myofasciala smärtsyndrom | LumbagoBrasilien
-
LG Life SciencesAvslutadKorrigering av nasolabialveckKina
-
Fernanda Yanez RegonesiAmerican Academy of Dental Sleep MedicineRekryteringObstruktiv sömnapné | OSA | NocturiaFörenta staterna
-
Marmara UniversityAvslutad
-
Laboratorio Industrial de Herbodietetica Aplicada...AvslutadIBS - Irritable Bowel SyndromeSpanien
-
Universidade Federal de PernambucoAvslutad
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoAvslutadDepression | Tonåring - känslomässigt problemFörenta staterna
-
BioAnalytics Holdings Pty LtdOkänd
-
LG Life SciencesAvslutad