- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05158036
Erilaisten hierontatekniikoiden vaikutusten vertailu naisilla, joilla on primaarinen dysmenorrea
torstai 2. joulukuuta 2021 päivittänyt: Seyda TOPRAK CELENAY, Ataturk Training and Research Hospital
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli vertailla eri hierontatekniikoiden vaikutuksia kipuun, primaariseen dysmenorreaan (PD) liittyviin oireisiin sekä toiminnallisiin ja emotionaalisiin vaikutuksiin PD:tä sairastavilla naisilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Primaarinen dysmenorrea määritellään tuskallisiksi kuukautiskipuiksi ilman taustalla olevaa lantion patologiaa tai orgaanista ongelmaa.
Hieronnalla, joka on yksi fysioterapiamenetelmistä, joka vähentää kipua autonomiseen hermostoon ja verenkiertoon vaikuttamalla, on tärkeä paikka PD:n hoidossa ei-lääketieteellisten hoitomuotojen joukossa.
Kirjallisuudessa on tutkimuksia klassisen hieronnan ja sidekudoshieronnan käytöstä PD:tä sairastavilla naisilla kuukautiskipujen ja PD-oireiden vähentämiseen.
Tietojemme mukaan ei kuitenkaan ole löydetty tutkimusta, jossa verrattaisiin klassista hierontaa ja sidekudoshierontaa PD:n hoidossa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotias
- Naiset, joilla on valitus primaarisesta dysmenorreasta,
- Vapaaehtoiset naiset, joilla on säännöllinen kuukautiskierto (28 ± 7 päivää)
- Naiset, joilla kuukautiskipujen voimakkuus on yli 40 mm visuaalisen analogisen asteikon mukaan ottaen huomioon viimeiset 6 kuukautta
Poissulkemiskriteerit:
- sinulla on maha-suolikanavan, urogynekologiset, autoimmuuni-, psykiatriset sairaudet ja/tai muut krooniset kipuoireyhtymät,
- Ne jotka ovat synnyttäneet,
- Ne, joilla on raskaustila,
- Ne, jotka käyttävät kohdunsisäisiä laitteita,
- Ne, joille on tehty lantioleikkaus,
- Ne, jotka käyttävät kroonisia lääkkeitä, mukaan lukien suun kautta otettavat ehkäisylääkkeet tai masennuslääkkeet, vähintään 6 kuukautta ennen tutkimusta,
- Ne, joilla on patologinen historia ja radiologiset löydökset, jotka osoittavat sekundaarista dysmenorreaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Klassinen hierontaryhmä
Klassista hierontaa lanne- ja vatsan alueelle 5 päivänä viikossa, arvioidusta ovulaation päivämäärästä seuraavan kuukautisvuodon alkamiseen asti.
Hakemus kestää noin 15 minuuttia.
Hieronnan aikana fysioterapeutti tekee silittäviä ja vaivaavia liikkeitä vauvaöljyllä.
Lannealueen hoidon aikana potilas on makuuasennossa; vatsan alueen hoidon aikana potilas on makuuasennossa.
|
Klassisen hieronnan hakemus annetaan Klassisen hieronnan ryhmälle
|
|
Active Comparator: Sidekudoshierontaryhmä
Sidekudoshierontaa tehdään lumbosakraaliselle, rintakehän alapuolelle, vatsalle ja lantion etuosalle 5 päivänä viikossa, arvioidusta ovulaation päivästä seuraavan kuukautisvuodon alkamiseen.
Hakemus kestää noin 15 minuuttia.
Hieronnan aikana fysioterapeutti saattaa käden keskisormen kärjen kosketuksiin potilaan ihon kanssa ja vetää ihoa.
Lannealueen hoidon aikana potilas on istuma-asennossa, vatsan ja lantion etuosan hoidon aikana potilas on makuuasennossa.
|
Sidekudoshierontahakemus annetaan Sidekudoshierontaryhmälle
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: lähtötasosta keskimäärin 2 viikossa
|
Kuukautiskipujen voimakkuus arvioidaan Visual Analogue Scale -asteikolla.
|
lähtötasosta keskimäärin 2 viikossa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paine kipukynnys
Aikaikkuna: lähtötasosta keskimäärin 2 viikossa
|
Painekipukynnys arvioidaan algometrillä
|
lähtötasosta keskimäärin 2 viikossa
|
|
Primaariset dysmenorreaan (PD) liittyvät oireet
Aikaikkuna: lähtötasosta keskimäärin 2 viikossa
|
PD:hen liittyvien oireiden vakavuus arvioidaan Visual Analogue Scale -asteikolla.
|
lähtötasosta keskimäärin 2 viikossa
|
|
Toiminnalliset ja emotionaaliset vaikutukset
Aikaikkuna: lähtötasosta keskimäärin 2 viikossa
|
Funktionaaliset ja emotionaaliset vaikutukset arvioidaan Functional and Emotional Dysmenorrhea Scale -asteikolla.
|
lähtötasosta keskimäärin 2 viikossa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 2. joulukuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. joulukuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 15. joulukuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 15. joulukuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. joulukuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021/12/01
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .