Porovnání účinků různých masážních technik u žen s primární dysmenoreou
2. prosince 2021 aktualizováno: Seyda TOPRAK CELENAY, Ataturk Training and Research Hospital
Cílem této studie bylo porovnat účinky různých masážních technik na bolest, symptomy související s primární dysmenoreou (PD) a funkční a emoční vliv u žen s PD.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Primární dysmenorea je definována jako bolestivé menstruační křeče bez základní pánevní patologie nebo organického problému.
Významné místo v léčbě PD mezi nefarmakologickými léčebnými přístupy má masáž, která je jednou z fyzioterapeutických metod snižujících bolest působením na autonomní nervový systém a oběh.
V literatuře existují studie o použití klasické masáže a masáže pojivové tkáně u žen s PD ke snížení menstruačních bolestí a symptomů souvisejících s PD.
Podle našich nejlepších znalostí však nebyla nalezena žádná studie srovnávající klasickou masáž a masáž pojivové tkáně při léčbě PD.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
50
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Starší 18 let
- Ženy se stížností na primární dysmenoreu,
- Dobrovolnice, které mají pravidelný menstruační cyklus (28 ± 7 dní)
- Ženy, které mají intenzitu menstruační bolesti vyšší než 40 mm podle vizuální analogové škály s ohledem na posledních 6 měsíců
Kritéria vyloučení:
- s gastrointestinálními, urogynekologickými, autoimunitními, psychiatrickými onemocněními a/nebo jinými syndromy chronické bolesti,
- Ti, kteří porodili,
- Ti, kteří mají stav těhotenství,
- Ti, kteří používají nitroděložní tělíska,
- Ti, kteří podstoupili operaci pánve,
- Ti, kteří užívají chronické léky, včetně perorální antikoncepce nebo antidepresiv, alespoň 6 měsíců před studií,
- Pacienti s patologickou anamnézou a radiologickými nálezy vykazujícími sekundární dysmenoreu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Klasická masážní skupina
Klasická masáž bude aplikována na bederní a břišní oblast 5 dní v týdnu, od předpokládaného data ovulace do začátku dalšího menstruačního krvácení.
Aplikace zabere přibližně 15 minut.
Při masáži bude fyzioterapeut provádět hlazení a hnětení pohyby pomocí dětského oleje.
Během léčby bederní oblasti bude pacient v poloze na břiše; během ošetření břišní oblasti bude pacient v poloze na zádech.
|
Klasická masáž bude poskytnuta skupině Klasické masáže
|
|
Aktivní komparátor: Skupina masáží pojivové tkáně
Masáž pojivové tkáně bude aplikována na lumbosakrální, dolní hrudní, břišní a přední pánevní oblast 5 dní v týdnu, od předpokládaného data ovulace do začátku dalšího menstruačního krvácení.
Aplikace zabere přibližně 15 minut.
Při masáži přivede fyzioterapeut špičku prostředníčku ruky do kontaktu s pokožkou pacienta a aplikuje na kůži trakci.
Při ošetření bederní oblasti bude pacient v sedě, při ošetření břišní a přední pánevní oblasti bude pacient v poloze na zádech.
|
Aplikace masáží pojivové tkáně bude věnována skupině masáží pojivové tkáně
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Intenzita bolesti
Časové okno: změna od výchozí hodnoty v průměru za 2 týdny
|
Intenzita menstruační bolesti bude hodnocena pomocí vizuální analogové stupnice.
|
změna od výchozí hodnoty v průměru za 2 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tlakový práh bolesti
Časové okno: změna od výchozí hodnoty v průměru za 2 týdny
|
Práh tlakové bolesti bude vyhodnocen algometrem
|
změna od výchozí hodnoty v průměru za 2 týdny
|
|
Symptomy související s primární dysmenoreou (PD).
Časové okno: změna od výchozí hodnoty v průměru za 2 týdny
|
Závažnost symptomů souvisejících s PD bude hodnocena vizuální analogovou stupnicí.
|
změna od výchozí hodnoty v průměru za 2 týdny
|
|
Funkční a emoční efekty
Časové okno: změna od výchozí hodnoty v průměru za 2 týdny
|
Funkční a emocionální účinky budou hodnoceny pomocí škály funkční a emoční dysmenorey.
|
změna od výchozí hodnoty v průměru za 2 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. prosince 2021
Primární dokončení (Očekávaný)
1. července 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. prosince 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. prosince 2021
První zveřejněno (Aktuální)
15. prosince 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. prosince 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. prosince 2021
Naposledy ověřeno
1. prosince 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2021/12/01
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .