Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van de effecten van verschillende massagetechnieken bij vrouwen met primaire dysmenorroe

2 december 2021 bijgewerkt door: Seyda TOPRAK CELENAY, Ataturk Training and Research Hospital
Het doel van deze studie was om de effecten van verschillende massagetechnieken op pijn, primaire dysmenorroe (PD)-gerelateerde symptomen en functionele en emotionele invloed bij vrouwen met de ziekte van Parkinson te vergelijken.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Gedetailleerde beschrijving

Primaire dysmenorroe wordt gedefinieerd als pijnlijke menstruatiekrampen zonder onderliggende bekkenpathologie of organisch probleem. Massage, een van de fysiotherapeutische methoden die pijn vermindert door in te werken op het autonome zenuwstelsel en de bloedsomloop, neemt een belangrijke plaats in bij de behandeling van PD onder niet-medicamenteuze behandelingsmethoden. In de literatuur zijn er studies over het gebruik van klassieke massage en bindweefselmassage bij vrouwen met de ziekte van Parkinson voor het verminderen van menstruatiepijn en aan de ziekte van Parkinson gerelateerde symptomen. Voor zover wij weten, is er echter geen studie gevonden waarin klassieke massage en bindweefselmassage bij de behandeling van de ziekte van Parkinson worden vergeleken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ouder dan 18 jaar
  • Vrouwen met een klacht van primaire dysmenorroe,
  • Vrijwillige vrouwen met een regelmatige menstruatiecyclus (28 ± 7 dagen)
  • Vrouwen met een menstruatiepijnintensiteit van meer dan 40 mm volgens de Visual Analogue Scale, rekening houdend met de afgelopen 6 maanden

Uitsluitingscriteria:

  • Gastro-intestinale, urogynaecologische, auto-immuun-, psychiatrische aandoeningen en/of andere chronische pijnsyndromen hebben,
  • Zij die bevallen zijn,
  • Degenen die een zwangerschapsstatus hebben,
  • Degenen die spiraaltjes gebruiken,
  • Degenen die een bekkenoperatie hebben ondergaan,
  • Degenen die chronische medicatie gebruiken, waaronder orale anticonceptiva of antidepressiva, gedurende ten minste 6 maanden vóór het onderzoek,
  • Degenen met een pathologische geschiedenis en radiologische bevindingen die secundaire dysmenorroe vertonen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Klassieke massagegroep
Klassieke massage wordt 5 dagen per week toegepast op de lumbale en abdominale regio, vanaf de geschatte ovulatiedatum tot de volgende menstruatiebloeding begint. De aanvraag duurt ongeveer 15 minuten. Tijdens de massage maakt de fysiotherapeut strijkende en knedende bewegingen met behulp van babyolie. Tijdens de behandeling van de lumbale regio bevindt de patiënt zich in buikligging; tijdens de behandeling van de buikstreek bevindt de patiënt zich in rugligging.
Aan de groep Klassieke massage wordt klassieke massage toegepast
Actieve vergelijker: Bindweefselmassagegroep
Bindweefselmassage wordt toegepast op de lumbosacrale, onderste thoracale, abdominale en voorste bekkenregio's 5 dagen per week, vanaf de geschatte ovulatiedatum tot het begin van de volgende menstruatiebloeding. De aanvraag duurt ongeveer 15 minuten. Tijdens de massage brengt de fysiotherapeut het topje van de middelvinger van de hand in contact met de huid van de patiënt en oefent tractie uit op de huid. Tijdens de behandeling van de lumbale regio bevindt de patiënt zich in zittende positie, tijdens de behandeling van de buik- en voorste bekkenregio bevindt de patiënt zich in rugligging.
Aan de groep Bindweefselmassage wordt bindweefselmassage gegeven

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijn intensiteit
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na gemiddeld 2 weken
Menstruele pijnintensiteit wordt geëvalueerd met Visual Analogue Scale.
verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na gemiddeld 2 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Druk pijngrens
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na gemiddeld 2 weken
Drukpijndrempel zal worden geëvalueerd met algometer
verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na gemiddeld 2 weken
Primaire dysmenorroe (PD)-gerelateerde symptomen
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na gemiddeld 2 weken
De ernst van PD-gerelateerde symptomen zal worden beoordeeld op de visuele analoge schaal.
verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na gemiddeld 2 weken
Functionele en emotionele effecten
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na gemiddeld 2 weken
Functionele en emotionele effecten worden geëvalueerd met de Functional and Emotional Dysmenorrhea Scale.
verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na gemiddeld 2 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 december 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juli 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 december 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 december 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 december 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 december 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 december 2021

Laatst geverifieerd

1 december 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2021/12/01

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Klassieke massagegroep

3
Abonneren