- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05158036
Vergelijking van de effecten van verschillende massagetechnieken bij vrouwen met primaire dysmenorroe
2 december 2021 bijgewerkt door: Seyda TOPRAK CELENAY, Ataturk Training and Research Hospital
Het doel van deze studie was om de effecten van verschillende massagetechnieken op pijn, primaire dysmenorroe (PD)-gerelateerde symptomen en functionele en emotionele invloed bij vrouwen met de ziekte van Parkinson te vergelijken.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Primaire dysmenorroe wordt gedefinieerd als pijnlijke menstruatiekrampen zonder onderliggende bekkenpathologie of organisch probleem.
Massage, een van de fysiotherapeutische methoden die pijn vermindert door in te werken op het autonome zenuwstelsel en de bloedsomloop, neemt een belangrijke plaats in bij de behandeling van PD onder niet-medicamenteuze behandelingsmethoden.
In de literatuur zijn er studies over het gebruik van klassieke massage en bindweefselmassage bij vrouwen met de ziekte van Parkinson voor het verminderen van menstruatiepijn en aan de ziekte van Parkinson gerelateerde symptomen.
Voor zover wij weten, is er echter geen studie gevonden waarin klassieke massage en bindweefselmassage bij de behandeling van de ziekte van Parkinson worden vergeleken.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
50
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ouder dan 18 jaar
- Vrouwen met een klacht van primaire dysmenorroe,
- Vrijwillige vrouwen met een regelmatige menstruatiecyclus (28 ± 7 dagen)
- Vrouwen met een menstruatiepijnintensiteit van meer dan 40 mm volgens de Visual Analogue Scale, rekening houdend met de afgelopen 6 maanden
Uitsluitingscriteria:
- Gastro-intestinale, urogynaecologische, auto-immuun-, psychiatrische aandoeningen en/of andere chronische pijnsyndromen hebben,
- Zij die bevallen zijn,
- Degenen die een zwangerschapsstatus hebben,
- Degenen die spiraaltjes gebruiken,
- Degenen die een bekkenoperatie hebben ondergaan,
- Degenen die chronische medicatie gebruiken, waaronder orale anticonceptiva of antidepressiva, gedurende ten minste 6 maanden vóór het onderzoek,
- Degenen met een pathologische geschiedenis en radiologische bevindingen die secundaire dysmenorroe vertonen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Actieve vergelijker: Klassieke massagegroep
Klassieke massage wordt 5 dagen per week toegepast op de lumbale en abdominale regio, vanaf de geschatte ovulatiedatum tot de volgende menstruatiebloeding begint.
De aanvraag duurt ongeveer 15 minuten.
Tijdens de massage maakt de fysiotherapeut strijkende en knedende bewegingen met behulp van babyolie.
Tijdens de behandeling van de lumbale regio bevindt de patiënt zich in buikligging; tijdens de behandeling van de buikstreek bevindt de patiënt zich in rugligging.
|
Aan de groep Klassieke massage wordt klassieke massage toegepast
|
Actieve vergelijker: Bindweefselmassagegroep
Bindweefselmassage wordt toegepast op de lumbosacrale, onderste thoracale, abdominale en voorste bekkenregio's 5 dagen per week, vanaf de geschatte ovulatiedatum tot het begin van de volgende menstruatiebloeding.
De aanvraag duurt ongeveer 15 minuten.
Tijdens de massage brengt de fysiotherapeut het topje van de middelvinger van de hand in contact met de huid van de patiënt en oefent tractie uit op de huid.
Tijdens de behandeling van de lumbale regio bevindt de patiënt zich in zittende positie, tijdens de behandeling van de buik- en voorste bekkenregio bevindt de patiënt zich in rugligging.
|
Aan de groep Bindweefselmassage wordt bindweefselmassage gegeven
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Pijn intensiteit
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na gemiddeld 2 weken
|
Menstruele pijnintensiteit wordt geëvalueerd met Visual Analogue Scale.
|
verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na gemiddeld 2 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Druk pijngrens
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na gemiddeld 2 weken
|
Drukpijndrempel zal worden geëvalueerd met algometer
|
verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na gemiddeld 2 weken
|
Primaire dysmenorroe (PD)-gerelateerde symptomen
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na gemiddeld 2 weken
|
De ernst van PD-gerelateerde symptomen zal worden beoordeeld op de visuele analoge schaal.
|
verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na gemiddeld 2 weken
|
Functionele en emotionele effecten
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na gemiddeld 2 weken
|
Functionele en emotionele effecten worden geëvalueerd met de Functional and Emotional Dysmenorrhea Scale.
|
verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na gemiddeld 2 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 december 2021
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 juli 2022
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 december 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 december 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 december 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 december 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 december 2021
Laatst geverifieerd
1 december 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2021/12/01
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Klassieke massagegroep
-
Galderma R&DVoltooidRimpels | Nasolabiale plooien | Marionette Lijnen
-
University of Sao PauloVoltooidOnderrug pijn | Myofasciale pijnsyndromen | SpitBrazilië
-
LG Life SciencesVoltooidCorrectie van nasolabiale plooienChina
-
Marmara UniversityVoltooid
-
Laboratorio Industrial de Herbodietetica Aplicada...VoltooidIBS - Prikkelbare Darm SyndroomSpanje
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoVoltooidDepressie | Adolescent - Emotioneel probleemVerenigde Staten
-
Chinese University of Hong KongActief, niet wervendIntellectuele handicap, MildHongkong
-
Karadeniz Technical UniversityVoltooidHemodialyse | Eenzaamheid | Geluk | Aanpassing | Dierondersteunde therapie | SymptoomKalkoen
-
Massachusetts General HospitalAmerican Cancer Society, Inc.Beëindigd
-
University of FloridaVoltooidKwaadaardig neoplasma van het maagdarmkanaalVerenigde Staten