Sammenligning af virkningerne af forskellige massageteknikker hos kvinder med primær dysmenoré
2. december 2021 opdateret af: Seyda TOPRAK CELENAY, Ataturk Training and Research Hospital
Formålet med denne undersøgelse var at sammenligne virkningerne af forskellige massageteknikker på smerter, primær dysmenoré (PD)-relaterede symptomer og funktionel og følelsesmæssig påvirkning hos kvinder med PD.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Primær dysmenoré er defineret som smertefulde menstruationssmerter uden en underliggende bækkenpatologi eller organisk problem.
Massage, som er en af de fysioterapimetoder, der reducerer smerter ved at virke på det autonome nervesystem og kredsløb, har en vigtig plads i behandlingen af PD blandt ikke-farmakologiske behandlingsmetoder.
I litteraturen er der undersøgelser af brugen af klassisk massage og bindevævsmassage hos kvinder med PD til reduktion af menstruationssmerter og PD-relaterede symptomer.
Men så vidt vi ved, er der ikke fundet nogen undersøgelse, der sammenligner klassisk massage og bindevævsmassage i PD-behandling.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
50
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Over 18 år
- Kvinder med en klage over primær dysmenoré,
- Frivillige kvinder, der har en regelmæssig menstruationscyklus (28 ± 7 dage)
- Kvinder, der har menstruationssmerter, der er større end 40 mm i henhold til Visual Analogue Scale i betragtning af de sidste 6 måneder
Ekskluderingskriterier:
- Har gastrointestinale, urogynækologiske, autoimmune, psykiatriske sygdomme og/eller andre kroniske smertesyndromer,
- De, der har født,
- De, der har en graviditetsstatus,
- De, der bruger intrauterin udstyr,
- Dem, der har fået foretaget bækkenoperation,
- De, der bruger kronisk medicin, herunder orale præventionsmidler eller antidepressiva, i mindst 6 måneder før undersøgelsen,
- Dem med en patologisk historie og radiologiske fund, der viser sekundær dysmenoré
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Klassisk massagegruppe
Klassisk massage vil blive anvendt på lænde- og maveregionen 5 dage om ugen, fra den estimerede dato for ægløsning, indtil den næste menstruationsblødning begynder.
Ansøgningen vil tage cirka 15 minutter.
Under massagen vil fysioterapeuten anvende strøg- og æltebevægelser ved brug af babyolie.
Under behandlingen af lænderegionen vil patienten være i liggende stilling; under behandlingen af maveregionen vil patienten være i liggende stilling.
|
Klassisk massage ansøgning vil blive givet til Klassisk massage gruppen
|
|
Aktiv komparator: Bindevævsmassagegruppe
Bindevævsmassage vil blive anvendt på de lumbosakrale, nedre thorax-, abdominale og forreste bækkenregioner 5 dage om ugen, fra den estimerede dato for ægløsning til begyndelsen af den næste menstruationsblødning.
Ansøgningen vil tage cirka 15 minutter.
Under massagen vil fysioterapeuten bringe spidsen af håndens langfinger i kontakt med patientens hud og påføre huden trækkraft.
Under behandlingen af lænderegionen vil patienten være i siddende stilling, under behandlingen af abdominal- og forreste bækkenregion vil patienten være i liggende stilling.
|
Påføring af bindevævsmassage vil blive givet til gruppen af bindevævsmassage
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteintensitet
Tidsramme: ændring fra baseline med et gennemsnit på 2 uger
|
Intensiteten af menstruationssmerter vil blive evalueret med Visual Analogue Scale.
|
ændring fra baseline med et gennemsnit på 2 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tryksmertetærskel
Tidsramme: ændring fra baseline med et gennemsnit på 2 uger
|
Smertetærskel for tryk vil blive evalueret med et algometer
|
ændring fra baseline med et gennemsnit på 2 uger
|
|
Primær dysmenoré (PD)-relaterede symptomer
Tidsramme: ændring fra baseline med et gennemsnit på 2 uger
|
Sværhedsgraden af PD-relaterede symptomer vil blive evalueret Visual Analogue Scale.
|
ændring fra baseline med et gennemsnit på 2 uger
|
|
Funktionelle og følelsesmæssige effekter
Tidsramme: ændring fra baseline med et gennemsnit på 2 uger
|
Funktionelle og følelsesmæssige effekter vil blive evalueret med funktionel og følelsesmæssig dysmenoré-skala.
|
ændring fra baseline med et gennemsnit på 2 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. december 2021
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. juli 2022
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. december 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. december 2021
Først opslået (Faktiske)
15. december 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. december 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. december 2021
Sidst verificeret
1. december 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2021/12/01
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .