- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05158036
Comparaison des effets de différentes techniques de massage chez les femmes atteintes de dysménorrhée primaire
2 décembre 2021 mis à jour par: Seyda TOPRAK CELENAY, Ataturk Training and Research Hospital
Le but de cette étude était de comparer les effets de différentes techniques de massage sur la douleur, les symptômes primaires liés à la dysménorrhée (MP) et l'influence fonctionnelle et émotionnelle chez les femmes atteintes de MP.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La dysménorrhée primaire est définie comme des crampes menstruelles douloureuses sans pathologie pelvienne sous-jacente ni problème organique.
Le massage, qui fait partie des méthodes de kinésithérapie réduisant la douleur en agissant sur le système nerveux autonome et la circulation, occupe une place importante dans la prise en charge de la MP parmi les approches thérapeutiques non pharmacologiques.
Dans la littérature, il existe des études sur l'utilisation du massage classique et du massage du tissu conjonctif chez les femmes atteintes de MP pour réduire les douleurs menstruelles et les symptômes liés à la MP.
Cependant, à notre connaissance, aucune étude n'a été trouvée comparant le massage classique et le massage du tissu conjonctif dans la gestion de la MP.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
50
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Plus de 18 ans
- Les femmes avec une plainte de dysménorrhée primaire,
- Femmes volontaires ayant un cycle menstruel régulier (28 ± 7 jours)
- Femmes dont l'intensité des douleurs menstruelles est supérieure à 40 mm selon l'échelle visuelle analogique au cours des 6 derniers mois
Critère d'exclusion:
- Avoir des maladies gastro-intestinales, urogynécologiques, auto-immunes, psychiatriques et/ou d'autres syndromes douloureux chroniques,
- Ceux qui ont accouché,
- Ceux qui ont un statut de grossesse,
- Ceux qui utilisent des dispositifs intra-utérins,
- Ceux qui ont subi une chirurgie pelvienne,
- Ceux qui utilisent des médicaments chroniques, y compris des contraceptifs oraux ou des antidépresseurs, pendant au moins 6 mois avant l'étude,
- Ceux qui ont des antécédents pathologiques et des résultats radiologiques montrant une dysménorrhée secondaire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Groupe de massage classique
Le massage classique sera appliqué sur la région lombaire et abdominale 5 jours par semaine, à partir de la date estimée de l'ovulation jusqu'au début du prochain saignement menstruel.
L'application prendra environ 15 minutes.
Pendant le massage, le kinésithérapeute appliquera des mouvements d'effleurage et de pétrissage en utilisant de l'huile pour bébé.
Pendant le traitement de la région lombaire, le patient sera en position couchée ; pendant le traitement de la région abdominale, le patient sera en décubitus dorsal.
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L'application de massage classique sera donnée au groupe de massage classique
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Comparateur actif: Groupe de massage des tissus conjonctifs
Le massage du tissu conjonctif sera appliqué sur les régions lombo-sacrée, thoracique inférieure, abdominale et pelvienne antérieure 5 jours par semaine, à partir de la date estimée de l'ovulation jusqu'au début du prochain saignement menstruel.
L'application prendra environ 15 minutes.
Pendant le massage, le physiothérapeute amènera le bout du majeur de la main en contact avec la peau du patient et appliquera une traction sur la peau.
Lors du traitement de la région lombaire, le patient sera en position assise, lors du traitement de la région abdominale et pelvienne antérieure, le patient sera en décubitus dorsal.
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L'application de massage du tissu conjonctif sera donnée au groupe de massage du tissu conjonctif
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Intensité de la douleur
Délai: changement par rapport à la ligne de base après 2 semaines en moyenne
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L'intensité de la douleur menstruelle sera évaluée avec l'échelle visuelle analogique.
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changement par rapport à la ligne de base après 2 semaines en moyenne
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Seuil de douleur à la pression
Délai: changement par rapport à la ligne de base après 2 semaines en moyenne
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Le seuil de douleur à la pression sera évalué avec un algomètre
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changement par rapport à la ligne de base après 2 semaines en moyenne
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Symptômes primaires liés à la dysménorrhée (PD)
Délai: changement par rapport à la ligne de base après 2 semaines en moyenne
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La gravité des symptômes liés à la MP sera évaluée sur une échelle visuelle analogique.
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changement par rapport à la ligne de base après 2 semaines en moyenne
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Effets fonctionnels et émotionnels
Délai: changement par rapport à la ligne de base après 2 semaines en moyenne
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Les effets fonctionnels et émotionnels seront évalués avec l'échelle de dysménorrhée fonctionnelle et émotionnelle.
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changement par rapport à la ligne de base après 2 semaines en moyenne
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2021
Achèvement primaire (Anticipé)
1 juillet 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 décembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 décembre 2021
Première publication (Réel)
15 décembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 décembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 décembre 2021
Dernière vérification
1 décembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2021/12/01
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .