バイオニックアイの縦断的研究
2024年8月21日 更新者：Center for Eye Research Australia
脈絡膜上人工網膜の縦方向の観察と評価
これは、脈絡膜上人工網膜を移植された参加者を対象とした縦断的観察研究です。
調査の概要
詳細な説明
脈絡膜上網膜プロテーゼ (ScRP) のパフォーマンスを向上させる可能性のある一次および補助視覚処理 (AVP) メソッドを使用して、視覚、方向、および移動動作を観察および評価します。
ScRPを使用して、実験室および実世界の環境でのプライマリおよびAVPメソッドの有効性を調査する.
客観的および主観的な評価により、構造的および機能的な ScRP の安定性を評価します。
参加者の経験とフィードバックを ScRP に記録します。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
7
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Victoria
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Melbourne E.、Victoria、オーストラリア、3002
- Centre For Eye Research Australia
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
脈絡膜上人工網膜を移植された参加者。
説明
包含基準:
- -署名されたインフォームドコンセントを提供する意思がある;
- 脈絡膜上網膜プロテーゼが埋め込まれています。
- 調査訪問に対応できるようにする。
- 研究評価を喜んで遵守する;
- 全身の健康状態は良好で、動きやすい。
除外基準:
- 移動を妨げる病状;
- 個人をリスクの高い状態に置く、または個人の研究への完全な遵守または完了を妨げるもの。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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実験室における視覚処理法の有効性。
時間枠：5年。
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観察データと定量データを介して視覚処理方法の有効性を測定します。
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5年。
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「実世界」の特徴的な環境における視覚処理法の有効性。
時間枠：5年。
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参加者の「実世界」の注目の環境で、観察定性的および定量的データを介してビジョン処理方法の有効性を測定します。
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5年。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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デバイスの安定性と機能。
時間枠：5年。
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定期的な眼科画像検査、インピーダンスおよび閾値検査により、デバイスの安定性を監視します。
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5年。
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参加者体験。
時間枠：5年
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「実世界」環境での VP メソッドに関する参加者の逸話的な経験を文書化します。
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5年
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参加者インタビュー。
時間枠：5年
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参加者にインタビューして、ScRP を使用した参加者の経験を収集し、機能的結果の違いを判断し、この情報を利用して機能的結果の評価を改善します。
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5年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Penelope J Allen, FRACO, FRACS、Centre For Eye Research Australia
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年12月9日
一次修了 (推定)
2026年12月9日
研究の完了 (推定)
2026年12月9日
試験登録日
最初に提出
2021年12月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年12月2日
最初の投稿 (実際)
2021年12月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年8月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年8月21日
最終確認日
2024年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。