Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Podélná studie bionického oka

21. srpna 2024 aktualizováno: Center for Eye Research Australia

Podélné pozorování a hodnocení suprachoroidálních retinálních protéz

Jedná se o longitudinální observační studii s účastníky, kterým byla implantována suprachoroidální retinální protéza.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Detailní popis

Pozorovat a hodnotit zrakové, orientační a pohyblivé chování pomocí metod primárního a doplňkového zpracování zraku (AVP), které mohou zlepšit výkon suprachoroidální retinální protézy (ScRP). Prozkoumat účinnost primárních a AVP metod v laboratorních a reálných prostředích s ScRP. Posuďte strukturální a funkční stabilitu ScRP pomocí objektivních a subjektivních hodnocení. Zaznamenávejte zkušenosti účastníků a zpětnou vazbu pomocí ScRP.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Austrálie
- Victoria
  - Melbourne E., Victoria, Austrálie, 3002
    - Centre For Eye Research Australia

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Dítě
Dospělý
Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Účastníci, kterým byla implantována suprachoroidální retinální protéza.

Popis

Kritéria pro zařazení:

ochoten poskytnout podepsaný informovaný souhlas;
Implantována suprachoroidální retinální protézou;
Být k dispozici pro studijní návštěvy;
Ochota dodržovat studijní hodnocení;
V dobrém celkovém zdraví a mobilní.

Kritéria vyloučení:

Zdravotní stav, který brání pohybu;
Cokoli, co by jednotlivce vystavilo zvýšenému riziku nebo bránilo tomu, aby jednotlivec plně vyhověl nebo dokončil studii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Observační modely: Kohorta
Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Efektivita metody zpracování zraku v laboratoři. Časové okno: 5 let.	Změřte efektivitu metody zpracování vidění prostřednictvím pozorovacích a kvantitativních dat.	5 let.
Efektivita metody zpracování vidění v prostředí „reálného světa“. Časové okno: 5 let.	Změřte efektivitu metody zpracování vize prostřednictvím observačních kvalitativních a kvantitativních dat v prostředí „reálného světa“ účastníků.	5 let.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Stabilita a funkčnost zařízení. Časové okno: 5 let.	Monitorujte stabilitu zařízení pomocí rutinního oftalmologického zobrazování, impedance a prahového testování.	5 let.
Zkušenost účastníka. Časové okno: 5 let	Dokumentujte neoficiální zkušenosti účastníků s metodou VP v prostředích „skutečného světa“.	5 let
Účastnický rozhovor. Časové okno: 5 let	Pohovorte s účastníky, abyste zachytili zkušenosti účastníků s ScRP, určili rozdíly ve funkčních výsledcích a využili tyto informace ke zlepšení hodnocení funkčních výsledků.	5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Center for Eye Research Australia

Spolupracovníci

Australian National University

Commonwealth Scientific and Industrial Research Organisation, Australia

Bionics Institute

Bionic Vision Technologies

Vyšetřovatelé

Vrchní vyšetřovatel: Penelope J Allen, FRACO, FRACS, Centre For Eye Research Australia

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. prosince 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

9. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

9. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. prosince 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality