생체 공학 눈의 종단 연구
2023년 3월 24일 업데이트: Center for Eye Research Australia
맥락막상 망막 보철물의 종단 관찰 및 평가
이것은 맥락막위 망막 보철물을 이식한 참가자를 대상으로 한 종적 관찰 연구입니다.
연구 개요
상세 설명
ScRP(suprachoroidal retinal prosthesis)로 성능을 향상시킬 수 있는 기본 및 보조 시력 처리(AVP) 방법으로 시각, 방향 및 이동성 행동을 관찰하고 평가합니다.
ScRP를 사용하여 실험실 및 실제 환경에서 기본 및 AVP 방법의 효과를 조사합니다.
객관적이고 주관적인 평가를 통해 구조적 및 기능적 ScRP 안정성을 평가합니다.
ScRP로 참가자 경험과 피드백을 기록합니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
7
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Victoria
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Melbourne E., Victoria, 호주, 3002
- Centre for Eye Research Australia
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
맥락막상 망막 보철물을 이식한 참가자.
설명
포함 기준:
- 서명된 동의서를 기꺼이 제공합니다.
- 맥락막위 망막 보철물 이식;
- 연구 방문에 사용할 수 있어야 합니다.
- 연구 평가에 기꺼이 따르기;
- 일반적으로 건강과 이동성이 좋습니다.
제외 기준:
- 이동을 금지하는 의학적 상태
- 개인을 증가된 위험에 처하게 하거나 연구에 대한 개인의 완전한 준수 또는 완료를 방해하는 모든 것.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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실험실에서 비전 처리 방법의 효과.
기간: 5 년.
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관찰 및 정량적 데이터를 통해 비전 처리 방법의 효율성을 측정합니다.
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5 년.
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'현실 세계' 특징 환경에서 비전 처리 방법의 효과.
기간: 5 년.
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참가자의 '현실 세계' 기능 환경에서 관찰된 정성적 및 정량적 데이터를 통해 비전 처리 방법의 효과를 측정합니다.
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5 년.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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장치 안정성 및 기능.
기간: 5 년.
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일상적인 안과 영상, 임피던스 및 역치 테스트를 통해 장치 안정성을 모니터링합니다.
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5 년.
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참가자 경험.
기간: 5 년
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'실제' 환경에서 VP 방법으로 참가자의 일화 경험을 문서화합니다.
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5 년
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참가자 인터뷰.
기간: 5 년
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참가자를 인터뷰하여 ScRP로 참가자 경험을 포착하고 기능적 결과의 차이를 확인하고 이 정보를 활용하여 기능적 결과 평가를 개선합니다.
|
5 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Penelope J Allen, FRACO, FRACS, Centre for Eye Research Australia
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 12월 9일
기본 완료 (예상)
2026년 12월 9일
연구 완료 (예상)
2026년 12월 9일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 12월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 12월 2일
처음 게시됨 (실제)
2021년 12월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 3월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 24일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .