Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Продольное исследование бионического глаза

21 августа 2024 г. обновлено: Center for Eye Research Australia

Продольное наблюдение и оценка супрахориоидальных протезов сетчатки

Это продольное обсервационное исследование с участием участников, которым имплантировали супрахориоидальный протез сетчатки.

Обзор исследования

Статус

Запись по приглашению

Условия

Подробное описание

Наблюдение и оценка поведения зрения, ориентации и подвижности с помощью методов первичной и дополнительной обработки зрения (AVP), которые могут повысить эффективность супрахориоидального протеза сетчатки (ScRP). Исследовать эффективность основных методов и методов AVP в лабораторных и реальных условиях с помощью ScRP. Оцените структурную и функциональную стабильность ScRP с помощью объективных и субъективных оценок. Запишите опыт участников и отзывы с помощью ScRP.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Австралия
- Victoria
  - Melbourne E., Victoria, Австралия, 3002
    - Centre For Eye Research Australia

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Ребенок
Взрослый
Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Участники, которым имплантировали супрахориоидальный протез сетчатки.

Описание

Критерии включения:

Готов предоставить подписанное информированное согласие;
Имплантирован супрахориоидальный протез сетчатки;
Быть доступным для ознакомительных визитов;
Желание соответствовать оценкам исследования;
В хорошем общем самочувствии и подвижен.

Критерий исключения:

Состояние здоровья, препятствующее передвижению;
Все, что подвергает человека повышенному риску или препятствует полному соблюдению или завершению исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Наблюдательные модели: Когорта
Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Эффективность метода обработки зрения в лаборатории. Временное ограничение: 5 лет.	Измерьте эффективность метода обработки зрения с помощью наблюдений и количественных данных.	5 лет.
Эффективность метода обработки зрения в представленной среде «реального мира». Временное ограничение: 5 лет.	Измерьте эффективность метода обработки зрения с помощью качественных и количественных данных наблюдения в среде участников «реального мира».	5 лет.

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Стабильность и функциональность устройства. Временное ограничение: 5 лет.	Контролируйте стабильность устройства с помощью обычной офтальмологической визуализации, тестирования импеданса и пороговых значений.	5 лет.
Опыт участника. Временное ограничение: 5 лет	Задокументируйте неподтвержденный опыт участников с методом VP в «реальных» условиях.	5 лет
Интервью участника. Временное ограничение: 5 лет	Опросите участников, чтобы зафиксировать их опыт работы с ScRP, определить различия в функциональных результатах и использовать эту информацию для улучшения оценки функциональных результатов.	5 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Center for Eye Research Australia

Соавторы

Australian National University

Commonwealth Scientific and Industrial Research Organisation, Australia

Bionics Institute

Bionic Vision Technologies

Следователи

Главный следователь: Penelope J Allen, FRACO, FRACS, Centre For Eye Research Australia

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

9 декабря 2021 г.

Первичное завершение (Оцененный)

9 декабря 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

9 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 декабря 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества