Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Bionisen silmän pituussuuntainen tutkimus

perjantai 24. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Center for Eye Research Australia

Suprachoroidaalisten verkkokalvon proteesien pitkittäinen tarkkailu ja arviointi

Tämä on pitkittäinen havainnointitutkimus osallistujilla, joille on istutettu suprachoroidaalinen verkkokalvoproteesi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ilmoittautuminen kutsusta

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tarkkaile ja arvioi visuaalista, suuntautumis- ja liikkumiskäyttäytymistä primaari- ja lisänäönkäsittelymenetelmillä (AVP), jotka voivat parantaa suorituskykyä suprachoroidaalisella verkkokalvoproteesilla (ScRP). Tutkia primaari- ja AVP-menetelmien tehokkuutta laboratorio- ja todellisissa ympäristöissä ScRP:n avulla. Arvioi ScRP:n rakenteellinen ja toiminnallinen vakaus objektiivisilla ja subjektiivisilla arvioinneilla. Tallenna osallistujien kokemuksia ja palautetta ScRP:stä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

7

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Australia
    • Victoria
      • Melbourne E., Victoria, Australia, 3002
        • Centre for Eye Research Australia

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Osallistujat, joille istutettiin suprachoroidaalinen verkkokalvoproteesi.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • halukas antamaan allekirjoitetun tietoon perustuvan suostumuksen;
  • istutettu suprakoroidisella verkkokalvon proteesilla;
  • Ole käytettävissä opintovierailuille;
  • halukas noudattamaan opintoarvioita;
  • Yleiskunto hyvä ja liikkuva.

Poissulkemiskriteerit:

  • Liikkumisen estävä sairaus;
  • Mikä tahansa, mikä asettaisi henkilön lisääntyneeseen riskiin tai estäisi häntä noudattamasta täysin tutkimusta tai suorittamasta tutkimusta loppuun.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Näönkäsittelymenetelmän tehokkuus laboratoriossa.
Aikaikkuna: 5 vuotta.
Mittaa näönkäsittelymenetelmän tehokkuutta havainnointi- ja kvantitatiivisten tietojen avulla.
5 vuotta.
Näönkäsittelymenetelmän tehokkuus "todellisen maailman" esittelemässä ympäristössä.
Aikaikkuna: 5 vuotta.
Mittaa näönkäsittelymenetelmän tehokkuutta havainnollisen laadullisen ja kvantitatiivisen datan avulla osallistujan "todellisen maailman" esittelyympäristössä.
5 vuotta.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Laitteen vakaus ja toimivuus.
Aikaikkuna: 5 vuotta.
Tarkkaile laitteen vakautta rutiininomaisella silmäkuvauksella, impedanssilla ja kynnystestillä.
5 vuotta.
Osallistujan kokemus.
Aikaikkuna: 5 vuotta
Dokumentoi osallistujan anekdoottinen kokemus VP-menetelmästä "todellisen maailman" ympäristöissä.
5 vuotta
Osallistujan haastattelu.
Aikaikkuna: 5 vuotta
Haastattele osallistujia vangitaksesi osallistujien kokemuksia ScRP:stä, määrittääksesi erot toiminnallisissa tuloksissa ja hyödyntääksesi näitä tietoja parantaaksesi toiminnallisten tulosten arviointia.
5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Center for Eye Research Australia

Yhteistyökumppanit

Australian National University
Commonwealth Scientific and Industrial Research Organisation, Australia
Bionics Institute
Bionic Vision Technologies

Tutkijat

  • Päätutkija: Penelope J Allen, FRACO, FRACS, Centre for Eye Research Australia

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 9. joulukuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 9. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 9. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 2. joulukuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. joulukuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 15. joulukuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 27. maaliskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 24. maaliskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 75829

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

IPD:tä ei ole suunnitteilla saataville.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Verkkokalvorappeuma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Gabon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa