Bionisen silmän pituussuuntainen tutkimus
keskiviikko 21. elokuuta 2024 päivittänyt: Center for Eye Research Australia
Suprachoroidaalisten verkkokalvon proteesien pitkittäinen tarkkailu ja arviointi
Tämä on pitkittäinen havainnointitutkimus osallistujilla, joille on istutettu suprachoroidaalinen verkkokalvoproteesi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Yksityiskohtainen kuvaus
Tarkkaile ja arvioi visuaalista, suuntautumis- ja liikkumiskäyttäytymistä primaari- ja lisänäönkäsittelymenetelmillä (AVP), jotka voivat parantaa suorituskykyä suprachoroidaalisella verkkokalvoproteesilla (ScRP).
Tutkia primaari- ja AVP-menetelmien tehokkuutta laboratorio- ja todellisissa ympäristöissä ScRP:n avulla.
Arvioi ScRP:n rakenteellinen ja toiminnallinen vakaus objektiivisilla ja subjektiivisilla arvioinneilla.
Tallenna osallistujien kokemuksia ja palautetta ScRP:stä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
7
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Victoria
-
Melbourne E., Victoria, Australia, 3002
- Centre For Eye Research Australia
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Osallistujat, joille istutettiin suprachoroidaalinen verkkokalvoproteesi.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- halukas antamaan allekirjoitetun tietoon perustuvan suostumuksen;
- istutettu suprakoroidisella verkkokalvon proteesilla;
- Ole käytettävissä opintovierailuille;
- halukas noudattamaan opintoarvioita;
- Yleiskunto hyvä ja liikkuva.
Poissulkemiskriteerit:
- Liikkumisen estävä sairaus;
- Mikä tahansa, mikä asettaisi henkilön lisääntyneeseen riskiin tai estäisi häntä noudattamasta täysin tutkimusta tai suorittamasta tutkimusta loppuun.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Näönkäsittelymenetelmän tehokkuus laboratoriossa.
Aikaikkuna: 5 vuotta.
|
Mittaa näönkäsittelymenetelmän tehokkuutta havainnointi- ja kvantitatiivisten tietojen avulla.
|
5 vuotta.
|
|
Näönkäsittelymenetelmän tehokkuus "todellisen maailman" esittelemässä ympäristössä.
Aikaikkuna: 5 vuotta.
|
Mittaa näönkäsittelymenetelmän tehokkuutta havainnollisen laadullisen ja kvantitatiivisen datan avulla osallistujan "todellisen maailman" esittelyympäristössä.
|
5 vuotta.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Laitteen vakaus ja toimivuus.
Aikaikkuna: 5 vuotta.
|
Tarkkaile laitteen vakautta rutiininomaisella silmäkuvauksella, impedanssilla ja kynnystestillä.
|
5 vuotta.
|
|
Osallistujan kokemus.
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Dokumentoi osallistujan anekdoottinen kokemus VP-menetelmästä "todellisen maailman" ympäristöissä.
|
5 vuotta
|
|
Osallistujan haastattelu.
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Haastattele osallistujia vangitaksesi osallistujien kokemuksia ScRP:stä, määrittääksesi erot toiminnallisissa tuloksissa ja hyödyntääksesi näitä tietoja parantaaksesi toiminnallisten tulosten arviointia.
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Penelope J Allen, FRACO, FRACS, Centre For Eye Research Australia
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 9. joulukuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 9. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 9. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 2. joulukuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. joulukuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 15. joulukuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 23. elokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. elokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 75829
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD:tä ei ole suunnitteilla saataville.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .