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Studio longitudinale di un occhio bionico

21 agosto 2024 aggiornato da: Center for Eye Research Australia

Osservazione longitudinale e valutazione delle protesi retiniche sovracoroidali

Questo è uno studio osservazionale longitudinale con partecipanti a cui è stata impiantata la protesi retinica sopracoroideale.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Descrizione dettagliata

Osservare e valutare il comportamento visivo, di orientamento e di mobilità con metodi di elaborazione visiva primaria e aggiuntiva (AVP) che possono migliorare le prestazioni con la protesi retinica sopracoroidale (ScRP). Studiare l'efficacia dei metodi primari e AVP in laboratorio e negli ambienti del mondo reale con ScRP. Valutare la stabilità strutturale e funzionale di ScRP con valutazioni oggettive e soggettive. Registra le esperienze e i feedback dei partecipanti con ScRP.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Australia
- Victoria
  - Melbourne E., Victoria, Australia, 3002
    - Centre For Eye Research Australia

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Bambino
Adulto
Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Partecipanti a cui è stata impiantata una protesi retinica sopracoroidale.

Descrizione

Criterio di inclusione:

Disponibilità a fornire il consenso informato firmato;
Impiantato con una protesi retinica sopracoroideale;
Essere disponibile per le visite di studio;
Disposti a rispettare le valutazioni di studio;
In buona salute generale e mobile.

Criteri di esclusione:

Condizione medica che vieta la mobilità;
Qualsiasi cosa che possa esporre l'individuo a un rischio maggiore o precludere la piena adesione o il completamento dello studio da parte dell'individuo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Modelli osservazionali: Coorte
Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Efficacia del metodo di elaborazione della visione in laboratorio. Lasso di tempo: 5 anni.	Misurare l'efficacia del metodo di elaborazione della visione tramite dati osservativi e quantitativi.	5 anni.
Efficacia del metodo di elaborazione della visione nell'ambiente caratterizzato dal "mondo reale". Lasso di tempo: 5 anni.	Misurare l'efficacia del metodo di elaborazione della visione tramite dati qualitativi e quantitativi osservativi nell'ambiente caratterizzato dal "mondo reale" dei partecipanti.	5 anni.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Stabilità e funzionalità del dispositivo. Lasso di tempo: 5 anni.	Monitorare la stabilità del dispositivo con imaging oftalmico di routine, test di impedenza e soglia.	5 anni.
Esperienza partecipante. Lasso di tempo: 5 anni	Documenta l'esperienza aneddotica dei partecipanti con il metodo VP in ambienti del "mondo reale".	5 anni
Intervista al partecipante. Lasso di tempo: 5 anni	Intervistare i partecipanti per catturare l'esperienza dei partecipanti con ScRP, determinare le differenze nei risultati funzionali e utilizzare queste informazioni per migliorare la valutazione dei risultati funzionali.	5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Center for Eye Research Australia

Collaboratori

Australian National University

Commonwealth Scientific and Industrial Research Organisation, Australia

Bionics Institute

Bionic Vision Technologies

Investigatori

Investigatore principale: Penelope J Allen, FRACO, FRACS, Centre For Eye Research Australia

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 dicembre 2021

Completamento primario (Stimato)

9 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

9 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 dicembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità