Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie podłużne bionicznego oka

24 marca 2023 zaktualizowane przez: Center for Eye Research Australia

Obserwacja podłużna i ocena protez siatkówki nadnaczyniówkowej

Jest to podłużne badanie obserwacyjne z udziałem uczestników, którym wszczepiono nadnaczyniówkową protezę siatkówki.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Szczegółowy opis

Obserwacja i ocena zachowań wzrokowych, orientacyjnych i ruchowych za pomocą metod przetwarzania obrazu pierwotnego i wspomagającego (AVP), które mogą poprawić wydajność dzięki nadnaczyniówkowej protezie siatkówki (ScRP). Aby zbadać skuteczność metod podstawowych i AVP w warunkach laboratoryjnych i rzeczywistych za pomocą ScRP. Oceń strukturalną i funkcjonalną stabilność ScRP za pomocą obiektywnych i subiektywnych ocen. Rejestruj doświadczenia i opinie uczestników za pomocą ScRP.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

7

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Australia
    • Victoria
      • Melbourne E., Victoria, Australia, 3002
        • Centre for Eye Research Australia

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestnicy, którym wszczepiono protezę siatkówki nadnaczyniówkowej.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Gotowość do wyrażenia świadomej zgody podpisanej;
  • Wszczepiono nadnaczyniówkową protezę siatkówki;
  • Bądź dostępny podczas wizyt studyjnych;
  • Gotowość do przestrzegania ocen z badań;
  • W dobrym ogólnym stanie zdrowia i mobilności.

Kryteria wyłączenia:

  • Stan zdrowia uniemożliwiający poruszanie się;
  • Wszystko, co mogłoby narazić daną osobę na zwiększone ryzyko lub uniemożliwić jej pełną zgodność z badaniem lub jego ukończenie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Efektywność metody przetwarzania obrazu w laboratorium.
Ramy czasowe: 5 lat.
Zmierz skuteczność metody przetwarzania obrazu za pomocą danych obserwacyjnych i ilościowych.
5 lat.
Skuteczność metody przetwarzania wizji w środowisku opisywanym „świata rzeczywistego”.
Ramy czasowe: 5 lat.
Zmierz skuteczność metody przetwarzania obrazu za pomocą obserwacyjnych danych jakościowych i ilościowych w środowisku opisywanym przez uczestnika w „świecie rzeczywistym”.
5 lat.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stabilność i funkcjonalność urządzenia.
Ramy czasowe: 5 lat.
Monitoruj stabilność urządzenia za pomocą rutynowego obrazowania okulistycznego, testowania impedancji i wartości progowych.
5 lat.
Doświadczenie uczestnika.
Ramy czasowe: 5 lat
Udokumentuj anegdotyczne doświadczenia uczestników z metodą VP w środowiskach „rzeczywistego świata”.
5 lat
Wywiad z uczestnikiem.
Ramy czasowe: 5 lat
Przeprowadź wywiady z uczestnikami, aby uchwycić doświadczenia uczestników z ScRP, określić różnice w wynikach funkcjonalnych i wykorzystać te informacje do poprawy oceny wyników funkcjonalnych.
5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Center for Eye Research Australia

Współpracownicy

Australian National University
Commonwealth Scientific and Industrial Research Organisation, Australia
Bionics Institute
Bionic Vision Technologies

Śledczy

  • Główny śledczy: Penelope J Allen, FRACO, FRACS, Centre for Eye Research Australia

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 grudnia 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

9 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

9 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 grudnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 grudnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 grudnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 75829

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Nie ma planów udostępnienia IPD.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Barwnikowe zwyrodnienie siatkówki

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Germany

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj