仿生眼的纵向研究
2023年3月24日 更新者：Center for Eye Research Australia
脉络膜上部视网膜假体的纵向观察和评估
这是一项纵向观察性研究，受试者为已植入脉络膜上腔视网膜假体的参与者。
研究概览
详细说明
使用主要和辅助视觉处理 (AVP) 方法观察和评估视觉、方向和移动行为，这些方法可以提高脉络膜上视网膜假体 (ScRP) 的性能。
使用 ScRP 研究主要方法和 AVP 方法在实验室和现实环境中的有效性。
通过客观和主观评估评估结构和功能的 ScRP 稳定性。
使用 ScRP 记录参与者的体验和反馈。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
7
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Victoria
-
Melbourne E.、Victoria、澳大利亚、3002
- Centre for Eye Research Australia
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
植入了脉络膜上腔视网膜假体的参与者。
描述
纳入标准：
- 愿意提供已签署的知情同意书；
- 植入脉络膜上腔视网膜假体；
- 可以参加研究访问；
- 愿意遵守学习评估；
- 身体状况良好，活动能力强。
排除标准：
- 无法行动的医疗状况；
- 任何会使个人面临更高风险或妨碍个人完全遵守或完成研究的事情。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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实验室视觉处理方法的有效性。
大体时间：5年。
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通过观察和定量数据衡量视觉处理方法的有效性。
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5年。
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“现实世界”特色环境中视觉处理方法的有效性。
大体时间：5年。
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通过在参与者“真实世界”特色环境中观察定性和定量数据来衡量视觉处理方法的有效性。
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5年。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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设备稳定性和功能。
大体时间：5年。
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通过常规眼科成像、阻抗和阈值测试监测设备稳定性。
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5年。
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参与者体验。
大体时间：5年
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记录参与者在“真实世界”环境中使用 VP 方法的轶事经验。
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5年
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参加面试。
大体时间：5年
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采访参与者以获取参与者对 ScRP 的体验，确定功能结果的差异并利用此信息来改进对功能结果的评估。
|
5年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Penelope J Allen, FRACO, FRACS、Centre for Eye Research Australia
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年12月9日
初级完成 (预期的)
2026年12月9日
研究完成 (预期的)
2026年12月9日
研究注册日期
首次提交
2021年12月2日
首先提交符合 QC 标准的
2021年12月2日
首次发布 (实际的)
2021年12月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年3月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年3月24日
最后验证
2023年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.