Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Longitudinale studie van een bionisch oog

24 maart 2023 bijgewerkt door: Center for Eye Research Australia

Longitudinale observatie en beoordeling van de suprachoroïdale retinale prothesen

Dit is een longitudinaal observationeel onderzoek met deelnemers bij wie de suprachoroïdale retinale prothese is geïmplanteerd.

Studie Overzicht

Toestand

Aanmelden op uitnodiging

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Observeren en beoordelen van visueel, oriëntatie- en mobiliteitsgedrag met primaire en aanvullende visieverwerkingsmethoden (AVP) die de prestaties met de suprachoroïdale retinale prothese (ScRP) kunnen verbeteren. De effectiviteit van primaire en AVP-methoden in het laboratorium en in de echte wereld onderzoeken met de ScRP. Beoordeel structurele en functionele ScRP-stabiliteit met objectieve en subjectieve beoordelingen. Leg ervaringen en feedback van deelnemers vast met de ScRP.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

7

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Australië
    • Victoria
      • Melbourne E., Victoria, Australië, 3002
        • Centre for Eye Research Australia

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Deelnemers bij wie een suprachoroïdale netvliesprothese was geïmplanteerd.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Bereid om ondertekende geïnformeerde toestemming te geven;
  • Geïmplanteerd met een suprachoroïdale netvliesprothese;
  • Beschikbaar zijn voor de studiebezoeken;
  • Bereid om te voldoen aan studiebeoordelingen;
  • In goede algemene gezondheid en mobiel.

Uitsluitingscriteria:

  • Medische aandoening die mobiliteit verbiedt;
  • Alles waardoor het individu een verhoogd risico loopt of waardoor het individu niet volledig meewerkt aan of het onderzoek voltooit.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Effectiviteit van visieverwerkingsmethode in het laboratorium.
Tijdsspanne: 5 jaar.
Meet de effectiviteit van de visieverwerkingsmethode via observatie- en kwantitatieve gegevens.
5 jaar.
Effectiviteit van visieverwerkingsmethode in de 'echte wereld' uitgelichte omgeving.
Tijdsspanne: 5 jaar.
Meet de effectiviteit van de visieverwerkingsmethode via observationele kwalitatieve en kwantitatieve gegevens in de 'echte wereld' van de deelnemer.
5 jaar.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Apparaatstabiliteit en functionaliteit.
Tijdsspanne: 5 jaar.
Bewaak de stabiliteit van het apparaat met routinematige oogheelkundige beeldvorming, impedantie- en drempeltests.
5 jaar.
Ervaring van de deelnemer.
Tijdsspanne: 5 jaar
Documenteer anekdotische ervaringen van deelnemers met de VP-methode in 'echte wereld'-omgevingen.
5 jaar
Deelnemer interview.
Tijdsspanne: 5 jaar
Interview deelnemers om de ervaring van deelnemers met de ScRP vast te leggen, verschillen in functionele uitkomsten vast te stellen en deze informatie te gebruiken om de beoordeling van functionele uitkomsten te verbeteren.
5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Center for Eye Research Australia

Medewerkers

Australian National University
Commonwealth Scientific and Industrial Research Organisation, Australia
Bionics Institute
Bionic Vision Technologies

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Penelope J Allen, FRACO, FRACS, Centre for Eye Research Australia

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

9 december 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

9 december 2026

Studie voltooiing (Verwacht)

9 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 december 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 december 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 december 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 maart 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 maart 2023

Laatst geverifieerd

1 maart 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 75829

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Er is geen plan om IPD beschikbaar te maken.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Retinitis Pigmentosa

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Gabon

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren