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Étude longitudinale d'un œil bionique

21 août 2024 mis à jour par: Center for Eye Research Australia

Observation longitudinale et évaluation des prothèses rétiniennes suprachoroïdiennes

Il s'agit d'une étude observationnelle longitudinale avec des participants qui ont été implantés avec la prothèse rétinienne suprachoroïdienne.

Aperçu de l'étude

Statut

Inscription sur invitation

Les conditions

Description détaillée

Observer et évaluer le comportement visuel, d'orientation et de mobilité avec des méthodes de traitement de la vision primaire et complémentaire (AVP) qui peuvent améliorer les performances avec la prothèse rétinienne suprachoroïdienne (ScRP). Étudier l'efficacité des méthodes primaires et AVP dans les environnements de laboratoire et du monde réel avec le ScRP. Évaluez la stabilité structurelle et fonctionnelle du ScRP avec des évaluations objectives et subjectives. Enregistrez les expériences et les commentaires des participants avec le ScRP.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Australie
- Victoria
  - Melbourne E., Victoria, Australie, 3002
    - Centre For Eye Research Australia

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Enfant
Adulte
Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Participants qui ont été implantés avec une prothèse rétinienne suprachoroïdienne.

La description

Critère d'intégration:

Disposé à fournir un consentement éclairé signé ;
Implanté avec une prothèse rétinienne suprachoroïdienne ;
Être disponible pour les visites d'étude ;
Disposé à se conformer aux évaluations des études ;
En bonne santé générale et mobile.

Critère d'exclusion:

Condition médicale qui interdit la mobilité ;
Tout ce qui exposerait l'individu à un risque accru ou l'empêcherait de se conformer pleinement à l'étude ou de l'achever.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Modèles d'observation: Cohorte
Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Efficacité de la méthode de traitement de la vision en laboratoire. Délai: 5 années.	Mesurer l'efficacité de la méthode de traitement de la vision via des données observationnelles et quantitatives.	5 années.
Efficacité de la méthode de traitement de la vision dans l'environnement présenté dans le "monde réel". Délai: 5 années.	Mesurez l'efficacité de la méthode de traitement de la vision via des données d'observation qualitatives et quantitatives dans l'environnement présenté par les participants dans le « monde réel ».	5 années.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Stabilité et fonctionnalité de l'appareil. Délai: 5 années.	Surveillez la stabilité de l'appareil avec des tests d'imagerie ophtalmique de routine, d'impédance et de seuil.	5 années.
L'expérience des participants. Délai: 5 années	Documenter l'expérience anecdotique des participants avec la méthode VP dans des environnements du « monde réel ».	5 années
Entretien avec les participants. Délai: 5 années	Interviewer les participants pour saisir l'expérience des participants avec le ScRP, déterminer les différences dans les résultats fonctionnels et utiliser ces informations pour améliorer l'évaluation des résultats fonctionnels.	5 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Center for Eye Research Australia

Collaborateurs

Australian National University

Commonwealth Scientific and Industrial Research Organisation, Australia

Bionics Institute

Bionic Vision Technologies

Les enquêteurs

Chercheur principal: Penelope J Allen, FRACO, FRACS, Centre For Eye Research Australia

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

9 décembre 2021

Achèvement primaire (Estimé)

9 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

9 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 décembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité