持続的腎代替療法における蘇生戦略中の体液状態をモニタリングするための生体電気インピーダンス分析 (UF BIA)
持続的腎代替療法における蘇生戦略中の体液状態を監視するための生体電気インピーダンス分析: 概念実証研究
体液過剰は、救命救急治療で継続的な腎代替療法を受けている患者の予後不良因子です。 ネット限外濾過 (UFnet) による積極的な液体除去戦略は、これを修正する手段の 1 つです。 しかし、体液過負荷の定量化は困難です。体重変動や累積体液バランスは使いやすいものの、不正確で一致するマーカーではありません。また、同位体希釈などの基準方法は日常の実践に適応していません。
生体電気インピーダンス分析 (BIA) は、水分補給を含む身体組成を推定するために使用されます。 非侵襲的で迅速かつ痛みのない測定です。 これは、乾燥重量を推定し、体液除去をガイドするために慢性間欠的血液透析で一般的に使用され、血圧制御への影響が実証されています。 この分析は ICU で実行可能です。 BIA によって定義される体液過剰は、死亡率と相関しており、最も顕著なのは急性腎不全および継続的な腎代替療法中の場合です。
私たちは集中治療部門で体液過負荷の患者に対して多周波セグメントBIA（InBody S10、ソウル、韓国）を定期的に実施しています。 2021 年 2 月以降、組織灌流に適切な方法で UFnet を使用して負の体液バランスを誘導することで体液過負荷を体系的に補正するプロトコルを実装しました。 これに関連して、当社では体液バランスの否定の開始日に BIA 分析を体系的に実行し、その後最初の 5 日間は 48 時間ごとに実行します。
通常使用される体積状態の評価の他のパラメータと比較することにより、これらの患者におけるBIAモニタリングの関連性を評価したいと考えています。
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Martin RUSTE, Dr
- 電話番号：+33472118956
- メール：martin.ruste@chu-lyon.fr
研究場所
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Bron、フランス、69500
- 募集
- Hôpital cardiologique Louis Pradel Groupe Hospitalier Est
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コンタクト：
- Martin RUSTE, M.D Msc
- 電話番号：+33472118956
- メール：martin.ruste@chu-lyon.fr
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 持続的腎代替療法中の正味限外濾過を使用したプロトコルに基づく蘇生解除戦略
- 蘇生解除戦略の開始日および 5 日目に利用可能な生体電気インピーダンス分析」 -> 「蘇生解除戦略の開始から最初の 5 日間に少なくとも 2 回の生体電気インピーダンス分析が利用可能」。
除外基準:
- 左心補助装置
- 自分の健康データの使用に対する患者の反対
- 無効な生体電気インピーダンス分析
- 延命治療を保留または中止するための事前指示
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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蘇生解除コホート
体液過負荷（累積体液バランス＞5％で定義）、安定した血行動態（ノルエピネフリン当量＜0.5μg/kg/分、および低灌流の臨床的または生物学的兆候によって定義）があり、継続的な腎代替療法を受けている患者。 これらすべての患者は、負の体液バランスを誘導し、体液過負荷を修正するための、正味 2mL/kg/h の限外濾過を使用した、プロトコールに基づいた灌流ベースの蘇生除去戦略の恩恵を受けることができます。 低灌流が発生した場合、最終的な限外濾過は停止されます。肺水腫または右心室機能不全が発生した場合、正味限外濾過は 3mL/kg/h に設定されます。 0日目、1日目、3日目、5日目に8極多周波生体インピーダンスモニター（InBody S10）を使用して生体電気インピーダンス分析を実施し、処方ソフトウェアと毎日の体重評価で累積体液バランスを監視しました。 |
部分的（8 極）多周波生体電気インピーダンス分析（Inbody S10、ソウル、韓国）は、蘇生解除戦略の開始時、1 日目、3 日目、5 日目に、タッチ式電極を使用して横たわった姿勢で実行されます。 生のパラメータと派生パラメータが記録されます。 測定は最初の測定で 5 回実行され、その後 1、3、5 日目に 1 回実行されます。 測定誤差はメーカーによって次のように定義されています。すべて 5 ～ 500kHz の異なるセグメントにおける逆インピーダンス。インピーダンスが体幹で50Ω以上、四肢で700Ω以上。体幹（10Ω以上）または四肢（50Ω以上）のインピーダンスの突然の低下。 問題が発生した場合は、潜在的な技術的問題を解決した後、有効な分析を得るために最大 3 回の測定が実行されます。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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BIAにより推定された細胞外水分量の変化と、0日目から5日目までの累積体液バランスとの間の相関係数(mL)。
時間枠：0日目から5日目までの細胞外水の変化と累積体液バランスの間の係数相関
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細胞外水分は、InBody S10 デバイスによって自動的に与えられる体積値です。 5 日目の累積水分バランスは、0 日目から 5 日目までの毎日の水分バランスの合計です。 流体バランスの定義 = 入力 - 出力 :
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0日目から5日目までの細胞外水の変化と累積体液バランスの間の係数相関
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 532
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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