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Análisis de bioimpedancia eléctrica para monitorear el estado de los fluidos durante la estrategia de desresucitación en la terapia de reemplazo renal continua (UF BIA)

27 de enero de 2022 actualizado por: Hospices Civils de Lyon

Análisis de bioimpedancia eléctrica para monitorear el estado de los fluidos durante la estrategia de desresucitación en la terapia de reemplazo renal continua: un estudio de prueba de concepto

La sobrecarga de líquidos es un factor de mal pronóstico en pacientes sometidos a terapia de reemplazo renal continua en cuidados críticos. Una estrategia de eliminación activa de fluidos por ultrafiltración neta (UFnet) es uno de los medios para corregirlo. Sin embargo, la sobrecarga de líquidos es difícil de cuantificar: las variaciones de peso o el balance de líquidos acumulativo son marcadores fáciles de usar pero imprecisos y no concordantes, mientras que los métodos de referencia como la dilución de isótopos no se adaptan a la práctica diaria.

El análisis de impedancia bioeléctrica (BIA) se utiliza para estimar la composición corporal, incluida la hidratación. Es una medición no invasiva, rápida e indolora. Se usa comúnmente en la hemodiálisis intermitente crónica para estimar el peso seco y guiar la eliminación de líquidos, con un impacto demostrado en el control de la presión arterial. Este análisis es factible en la UCI. La sobrecarga de líquidos definida por BIA se correlaciona con la mortalidad, sobre todo en la insuficiencia renal aguda y durante la terapia de reemplazo renal continua.

Rutinariamente realizamos BIA segmentario multifrecuencia (InBody S10, Seúl, Corea) en pacientes con sobrecarga de líquidos en nuestro departamento de cuidados intensivos. Desde febrero de 2021, implementamos un protocolo para corregir sistemáticamente la sobrecarga de líquidos mediante la inducción de un balance de líquidos negativo con UFnet de manera apropiada para la perfusión tisular. En este contexto, realizamos sistemáticamente un análisis BIA el día del inicio de la negatividad del balance de líquidos y luego cada 48 horas durante los primeros cinco días.

Nos gustaría evaluar la relevancia de la monitorización BIA en estos pacientes comparándola con otros parámetros de evaluación del estado de volumen habitualmente utilizados.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

23

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

      • Bron, Francia, 69500
        • Reclutamiento
        • Hôpital cardiologique Louis Pradel Groupe Hospitalier Est
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con sobrecarga hídrica (definida por un balance hídrico acumulado > 5%), hemodinámicamente estable (definida por el equivalente de Norepinefrina < 0,5 µg/kg/min y sin signo clínico ni biológico de hipoperfusión) y terapia de reemplazo renal continua. Todos estos pacientes se benefician en nuestro servicio de una estrategia de reanimación basada en perfusión dirigida por protocolo con ultrafiltración neta para inducir un balance de líquidos negativo.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mayor de 18 años
  • Estrategia de desresucitación dirigida por protocolo con ultrafiltración neta durante la terapia de reemplazo renal continuo
  • Análisis de bioimpedancia eléctrica disponibles para el día del inicio de la estrategia de desanimación y el día 5" -> "Al menos dos análisis de bioimpedancia eléctrica disponibles durante los primeros 5 días del inicio de la estrategia de desanimación".

Criterio de exclusión:

  • Dispositivo de asistencia ventricular izquierda
  • Oposición del paciente al uso de sus datos de salud
  • Análisis de impedancia bioeléctrica no válido
  • Directrices anticipadas para retener o retirar el tratamiento de soporte vital

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Cohorte de resucitación

Pacientes con sobrecarga hídrica (definida por un balance hídrico acumulado > 5%), hemodinámicamente estable (definida por el equivalente de Norepinefrina < 0,5 µg/kg/min y sin signo clínico ni biológico de hipoperfusión) y terapia de reemplazo renal continua. Todos estos pacientes se benefician en nuestro servicio de una estrategia de reanimación basada en perfusión dirigida por protocolo con una ultrafiltración neta de 2 ml/kg/h para inducir un balance de líquidos negativo y corregir la sobrecarga de líquidos. Si ocurre hipoperfusión, se detiene la ultrafiltración neta; si se produce edema pulmonar o disfunción del ventrículo derecho, la ultrafiltración neta se establece en 3 ml/kg/h.

Llevamos a cabo en los días 0, 1, 3 y 5 análisis de bioimpedancia eléctrica con un monitor de bioimpedancia multifrecuencia de ocho polos (InBody S10), y monitoreamos el balance de líquidos acumulativo con nuestro software de prescripción y evaluación de peso diaria.

Se lleva a cabo un análisis de impedancia bioeléctrica multifrecuencia segmentaria (ocho polares) (Inbody S10, Seúl, Corea) al inicio de la estrategia de reanimación, en los días 1, 3 y 5, en posición acostada con electrodos de tipo táctil. Se registran los parámetros brutos y derivados. La medición se realiza 5 veces para la primera medición y luego una vez en los días 1, 3 y 5.

El fabricante define el error de medición como: impedancia invertida en diferentes segmentos, todos entre 5 y 500 kHz; impedancia superior a 50 Ω en el tronco o superior a 700 Ω en las extremidades; Caída repentina de impedancia en el tronco (más de 10 Ω) o en las extremidades (más de 50 Ω). Si ocurre, la medición se realiza tres veces como máximo después de resolver posibles problemas técnicos para obtener un análisis válido.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Coeficiente de correlación entre los cambios en el volumen de agua extracelular estimado por BIA y el balance de líquidos acumulado entre el día 0 y el día 5 (mL).
Periodo de tiempo: Coeficiente de correlación entre la variación del día 0 al día 5 del agua extracelular y el balance de líquidos acumulado

El agua celular extra es un valor volumétrico, proporcionado automáticamente por el dispositivo InBody S10. El balance de líquidos acumulado en el día 5 es la suma de los balances de líquidos diarios entre el día 0 y el día 5.

Definición del balance de fluidos = entradas - salidas:

  • Entradas = volumen total acumulado de: medicación parenteral; nutrición enteral y parenteral; líquido de mantenimiento; productos de sangre; terapia de bolos de fluidos
  • Salidas = volumen acumulado total de: diuresis; pérdidas por drenaje; ultra filtración neta
Coeficiente de correlación entre la variación del día 0 al día 5 del agua extracelular y el balance de líquidos acumulado

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de marzo de 2021

Finalización primaria (Actual)

15 de noviembre de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de enero de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de noviembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de diciembre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

16 de diciembre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de enero de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de enero de 2022

Última verificación

1 de enero de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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