Bioelektrische Impedanzanalyse zur Überwachung des Flüssigkeitsstatus während der Deresuscitation-Strategie bei der kontinuierlichen Nierenersatztherapie (UF BIA)
Bioelektrische Impedanzanalyse zur Überwachung des Flüssigkeitsstatus während der Deresuscitation-Strategie in der kontinuierlichen Nierenersatztherapie: eine Proof-of-Concept-Studie
Eine Flüssigkeitsüberladung ist ein schlechter Prognosefaktor bei Patienten, die sich auf der Intensivstation einer kontinuierlichen Nierenersatztherapie unterziehen. Eine Strategie zur aktiven Flüssigkeitsentfernung durch Netto-Ultrafiltration (UFnet) ist eine Möglichkeit, dies zu beheben. Allerdings ist eine Flüssigkeitsüberladung schwer zu quantifizieren: Gewichtsschwankungen oder die kumulative Flüssigkeitsbilanz sind einfach zu verwenden, aber ungenaue und nicht übereinstimmende Marker, während Referenzmethoden wie die Isotopenverdünnung nicht an die tägliche Praxis angepasst sind.
Die bioelektrische Impedanzanalyse (BIA) wird verwendet, um die Körperzusammensetzung, einschließlich der Flüssigkeitszufuhr, abzuschätzen. Es handelt sich um eine nicht-invasive, schnelle und schmerzlose Messung. Es wird häufig bei der chronischen intermittierenden Hämodialyse verwendet, um das Trockengewicht abzuschätzen und die Flüssigkeitsentfernung zu steuern, mit nachgewiesener Wirkung auf die Blutdruckkontrolle. Diese Analyse ist auf der Intensivstation möglich. Eine Flüssigkeitsüberladung im Sinne der BIA korreliert mit der Mortalität, insbesondere bei akutem Nierenversagen und während einer kontinuierlichen Nierenersatztherapie.
Auf unserer Intensivstation führen wir routinemäßig eine segmentale Multifrequenz-BIA (InBody S10, Seoul, Korea) bei Patienten mit Flüssigkeitsüberladung durch. Seit Februar 2021 haben wir ein Protokoll zur systematischen Korrektur einer Flüssigkeitsüberladung implementiert, indem wir mit UFnet eine negative Flüssigkeitsbilanz in einer der Gewebeperfusion angemessenen Weise induzieren. In diesem Zusammenhang führen wir systematisch eine BIA-Analyse am Tag des Beginns der Negativierung des Flüssigkeitshaushalts und anschließend in den ersten fünf Tagen alle 48 Stunden durch.
Wir möchten die Relevanz der BIA-Überwachung bei diesen Patienten bewerten, indem wir sie mit anderen üblicherweise verwendeten Parametern zur Bewertung des Volumenstatus vergleichen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Martin RUSTE, Dr
- Telefonnummer: +33472118956
- E-Mail: martin.ruste@chu-lyon.fr
Studienorte
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Bron, Frankreich, 69500
- Rekrutierung
- Hôpital cardiologique Louis Pradel Groupe Hospitalier Est
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Kontakt:
- Martin RUSTE, M.D Msc
- Telefonnummer: +33472118956
- E-Mail: martin.ruste@chu-lyon.fr
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter höher als 18
- Protokollgesteuerte Deresukationsstrategie mit Netto-Ultrafiltration während der kontinuierlichen Nierenersatztherapie
- Bioelektrische Impedanzanalyse verfügbar für den Tag des Beginns der Deresuscitation-Strategie und am Tag 5“ -> „Mindestens zwei bioelektrische Impedanzanalysen verfügbar während der ersten 5 Tage des Beginns der Deresuscitation-Strategie“.
Ausschlusskriterien:
- Gerät zur Unterstützung der linken Herzkammer
- Widerstand des Patienten gegen die Verwendung seiner Gesundheitsdaten
- Ungültige bioelektrische Impedanzanalyse
- Erweiterte Anweisungen zur Zurückhaltung oder zum Abbruch einer lebenserhaltenden Behandlung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kohorte zur Wiederbelebung
Patienten mit Flüssigkeitsüberladung (definiert durch einen kumulativen Flüssigkeitshaushalt > 5 %), stabiler Hämodynamik (definiert durch Noradrenalinäquivalent < 0,5 µg/kg/min und weder klinische noch biologische Anzeichen einer Minderdurchblutung) und kontinuierlicher Nierenersatztherapie. Alle diese Patienten profitieren in unserem Service von einer protokollgesteuerten, perfusionsbasierten Deruscitation-Strategie mit einer Netto-Ultrafiltration von 2 ml/kg/h, um eine negative Flüssigkeitsbilanz zu induzieren und Flüssigkeitsüberladung zu korrigieren. Tritt eine Minderdurchblutung auf, wird die Netto-Ultrafiltration gestoppt; Wenn ein Lungenödem oder eine rechtsventrikuläre Dysfunktion auftritt, wird die Netto-Ultrafiltration auf 3 ml/kg/h eingestellt. Wir führten am Tag 0, 1, 3 und 5 eine bioelektrische Impedanzanalyse mit einem achtpoligen Multifrequenz-Bioimpedanzmonitor (InBody S10) durch und überwachten den kumulativen Flüssigkeitshaushalt mit unserer Verschreibungssoftware und der täglichen Gewichtsbewertung. |
Eine segmentale (achtpolare) bioelektrische Impedanzanalyse mit mehreren Frequenzen (Inbody S10, Seoul, Korea) wird zu Beginn der Deresuscitation-Strategie am 1., 3. und 5. Tag in liegender Haltung mit Berührungselektroden durchgeführt. Rohe und abgeleitete Parameter werden aufgezeichnet. Die Messung wird bei der ersten Messung fünfmal und dann einmal am 1., 3. und 5. Tag durchgeführt. Der Messfehler wird vom Hersteller definiert als: umgekehrte Impedanz in verschiedenen Segmenten, alle zwischen 5 und 500 kHz; Impedanz über 50 Ω im Rumpf oder über 700 Ω in den Gliedmaßen; Plötzlicher Impedanzabfall im Rumpf (mehr als 10 Ω) oder in den Gliedmaßen (mehr als 50 Ω). Tritt dies auf, wird die Messung maximal dreimal durchgeführt, nachdem mögliche technische Probleme gelöst wurden, um eine gültige Analyse zu erhalten. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Korrelationskoeffizient zwischen Änderungen des extrazellulären Wasservolumens, geschätzt durch BIA, und dem kumulativen Flüssigkeitshaushalt zwischen Tag 0 und Tag 5 (ml).
Zeitfenster: Koeffizientenkorrelation zwischen der Variation von Tag 0 bis Tag 5 des extrazellulären Wassers und der kumulativen Flüssigkeitsbilanz
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Das zusätzliche Zellwasser ist ein volumetrischer Wert, der vom InBody S10-Gerät automatisch ermittelt wird. Der kumulative Flüssigkeitshaushalt am Tag 5 ist die Summe der täglichen Flüssigkeitsbilanzen zwischen Tag 0 und Tag 5. Definition der Flüssigkeitsbilanz = Inputs – Outputs:
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Koeffizientenkorrelation zwischen der Variation von Tag 0 bis Tag 5 des extrazellulären Wassers und der kumulativen Flüssigkeitsbilanz
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 532
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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