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Analisi dell'impedenza bioelettrica per monitorare lo stato dei fluidi durante la strategia di deresuscitazione nella terapia sostitutiva renale continua (UF BIA)

27 gennaio 2022 aggiornato da: Hospices Civils de Lyon

Analisi dell'impedenza bioelettrica per monitorare lo stato dei fluidi durante la strategia di derianimazione nella terapia sostitutiva renale continua: uno studio di prova concettuale

Il sovraccarico di liquidi è un fattore prognostico sfavorevole nei pazienti sottoposti a terapia sostitutiva renale continua in terapia intensiva. Una strategia di rimozione attiva del fluido mediante ultrafiltrazione netta (UFnet) è uno dei mezzi per correggerla. Tuttavia, il sovraccarico di liquidi è difficile da quantificare: le variazioni di peso o il bilancio cumulativo dei fluidi sono indicatori facili da usare ma imprecisi e non concordanti, mentre metodi di riferimento come la diluizione isotopica non sono adatti alla pratica quotidiana.

L'analisi dell'impedenza bioelettrica (BIA) viene utilizzata per stimare la composizione corporea, compresa l'idratazione. È una misurazione non invasiva, rapida e indolore. È comunemente usato nell'emodialisi intermittente cronica per stimare il peso a secco e guidare la rimozione dei liquidi, con un impatto dimostrato sul controllo della pressione arteriosa. Questa analisi è fattibile in terapia intensiva. Il sovraccarico di liquidi come definito dalla BIA è correlato alla mortalità, in particolare nell'insufficienza renale acuta e durante la terapia sostitutiva renale continua.

Eseguiamo regolarmente BIA segmentale multifrequenza (InBody S10, Seoul, Corea) in pazienti con sovraccarico di liquidi nel nostro reparto di terapia intensiva. Da febbraio 2021, abbiamo implementato un protocollo per correggere sistematicamente il sovraccarico di liquidi inducendo un bilancio idrico negativo con UFnet in modo appropriato alla perfusione tissutale. In questo contesto, eseguiamo sistematicamente un'analisi BIA il giorno dell'inizio della negativazione del bilancio idrico e successivamente ogni 48 ore durante i primi cinque giorni.

Vorremmo valutare la rilevanza del monitoraggio BIA in questi pazienti confrontandolo con altri parametri di valutazione dello stato del volume solitamente utilizzati.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

23

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Bron, Francia, 69500
        • Reclutamento
        • Hôpital cardiologique Louis Pradel Groupe Hospitalier Est
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con sovraccarico di liquidi (definito da un bilancio idrico cumulativo > 5%), emodinamica stabile (definita da equivalente di norepinefrina <0,5 µg/kg/min e nessun segno clinico o biologico di ipoperfusione) e terapia sostitutiva renale continua. Tutti questi pazienti beneficiano nel nostro servizio di una strategia di deresuscitazione basata sul protocollo e basata sulla perfusione con ultrafiltrazione netta per indurre un bilancio idrico negativo.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età superiore a 18 anni
  • Strategia di deresucitazione diretta dal protocollo con ultrafiltrazione netta durante la terapia sostitutiva renale continua
  • Analisi dell'impedenza bioelettrica disponibile per il giorno dell'inizio della strategia di deresuscitazione e al giorno 5" -> "Almeno due analisi dell'impedenza bioelettrica disponibili durante i primi 5 giorni dall'inizio della strategia di deresuscitazione".

Criteri di esclusione:

  • Dispositivo di assistenza ventricolare sinistra
  • Opposizione paziente all'uso dei suoi dati sanitari
  • Analisi dell'impedenza bioelettrica non valida
  • Direttive anticipate per sospendere o revocare le cure di sostentamento vitale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Coorte di rianimazione

Pazienti con sovraccarico di liquidi (definito da un bilancio idrico cumulativo > 5%), emodinamica stabile (definita da equivalente di norepinefrina <0,5 µg/kg/min e nessun segno clinico o biologico di ipoperfusione) e terapia sostitutiva renale continua. Tutti questi pazienti beneficiano nel nostro servizio di una strategia di deresuscitazione basata sul protocollo e basata sulla perfusione con un'ultrafiltrazione netta di 2 ml/kg/h per indurre un bilancio idrico negativo e correggere il sovraccarico di liquidi. Se si verifica ipoperfusione, l'ultrafiltrazione netta viene interrotta; se si verifica edema polmonare o disfunzione ventricolare destra, l'ultrafiltrazione netta è impostata su 3 ml/kg/h.

Abbiamo effettuato al giorno 0, 1, 3 e 5 l'analisi dell'impedenza bioelettrica con un monitor di bioimpedenza multifrequenza a otto polari (InBody S10) e abbiamo monitorato l'equilibrio cumulativo dei fluidi con il nostro software di prescrizione e la valutazione giornaliera del peso.

Un'analisi dell'impedenza bioelettrica multifrequenza segmentale (otto-polare) (Inbody S10, Seoul, Corea) viene eseguita all'inizio della strategia di deresuscitazione, al giorno 1, 3 e 5, in posizione sdraiata con elettrodi di tipo touch. Vengono registrati i parametri grezzi e derivati. La misurazione viene eseguita 5 volte per la prima misurazione e poi una volta al giorno 1, 3 e 5.

L'errore di misurazione è definito dal produttore come: impedenza invertita in diversi segmenti tutti compresi tra 5 e 500 kHz; impedenza superiore a 50Ω nel tronco o superiore a 700Ω nell'arto; improvviso calo di impedenza nel tronco (più di 10Ω) o nell'arto (più di 50Ω). Se si verifica, la misurazione viene eseguita tre volte al massimo dopo aver risolto potenziali problemi tecnici per ottenere un'analisi valida.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Coefficiente di correlazione tra le variazioni del volume di acqua extracellulare stimato dalla BIA e l'equilibrio idrico cumulativo tra il giorno 0 e il giorno 5 (mL).
Lasso di tempo: Coefficiente di correlazione tra la variazione dal giorno 0 al giorno 5 dell'acqua extracellulare e il bilancio idrico cumulativo

L'acqua extracellulare è un valore volumetrico, dato automaticamente dal dispositivo InBody S10. Il bilancio cumulativo dei liquidi al giorno 5 è la somma dei bilanci giornalieri dei liquidi tra il giorno 0 e il giorno 5.

Definizione del bilancio dei fluidi = input - output :

  • Input = volume cumulativo totale di: farmaci parenterali; nutrizione enterale e parenterale; liquido di manutenzione; prodotti sanguigni; terapia in bolo fluido
  • Uscite = volume cumulativo totale di: diuresi; perdite da drenare; ultrafiltrazione netta
Coefficiente di correlazione tra la variazione dal giorno 0 al giorno 5 dell'acqua extracellulare e il bilancio idrico cumulativo

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 marzo 2021

Completamento primario (Effettivo)

15 novembre 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

1 gennaio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 novembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 dicembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

16 dicembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 gennaio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 gennaio 2022

Ultimo verificato

1 gennaio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sovraccarico di fluido

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