Bioelektrisk impedansanalyse for å overvåke væskestatus under gjenopplivningsstrategi i kontinuerlig nyreerstatningsterapi (UF BIA)
Bioelektrisk impedansanalyse for å overvåke væskestatus under reanimasjonsstrategi i kontinuerlig nyreerstatningsterapi: en bevis på konseptstudie
Væskeoverbelastning er en dårlig prognostisk faktor hos pasienter som gjennomgår kontinuerlig nyreerstatningsterapi i kritisk behandling. En strategi for aktiv væskefjerning ved netto ultrafiltrering (UFnet) er et av virkemidlene for å korrigere det. Væskeoverbelastning er imidlertid vanskelig å kvantifisere: vektvariasjoner eller kumulativ væskebalanse er enkle å bruke, men upresise og ikke samsvarende markører, mens referansemetoder som isotopfortynning ikke er tilpasset daglig praksis.
Bioelektrisk impedansanalyse (BIA) brukes til å estimere kroppssammensetning, inkludert hydrering. Det er en ikke-invasiv, rask og smertefri måling. Det brukes ofte i kronisk intermitterende hemodialyse for å estimere tørrvekt og veilede væskefjerning, med en demonstrert innvirkning på blodtrykkskontroll. Denne analysen er gjennomførbar i intensivavdelingen. Væskeoverbelastning som definert av BIA korrelerer med dødelighet, spesielt ved akutt nyresvikt og under kontinuerlig nyreerstatningsterapi.
Vi utfører rutinemessig multifrekvens segmentell BIA (InBody S10, Seoul, Korea) hos pasienter med væskeoverbelastning på vår intensivavdeling. Siden februar 2021 har vi implementert en protokoll for systematisk å korrigere væskeoverbelastning ved å indusere negativ væskebalanse med UFnet på en måte som passer for vevsperfusjon. I denne sammenheng utfører vi systematisk en BIA-analyse på dagen for begynnelsen av væskebalansenegasjonen og deretter hver 48. time i løpet av de første fem dagene.
Vi ønsker å evaluere relevansen av BIA-overvåking hos disse pasientene ved å sammenligne den med andre parametere for evaluering av volumstatusen som vanligvis brukes.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Martin RUSTE, Dr
- Telefonnummer: +33472118956
- E-post: martin.ruste@chu-lyon.fr
Studiesteder
-
-
-
Bron, Frankrike, 69500
- Rekruttering
- Hôpital cardiologique Louis Pradel Groupe Hospitalier Est
-
Ta kontakt med:
- Martin RUSTE, M.D Msc
- Telefonnummer: +33472118956
- E-post: martin.ruste@chu-lyon.fr
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder høyere enn 18
- Protokollrettet desucitasjonsstrategi med netto ultrafiltrering under kontinuerlig nyreerstatningsterapi
- Bioelektrisk impedansanalyse tilgjengelig for dagen for initiering av deresusciteringsstrategien og på dag 5" -> "Minst to bioelektriske impedansanalyser tilgjengelig i løpet av de første 5 dagene etter initieringen av deresusciteringsstrategien".
Ekskluderingskriterier:
- Venstre ventrikkel hjelpeenhet
- Pasientens motstand mot bruken av hans helsedata
- Ugyldig bioelektrisk impedansanalyse
- Avanserte direktiver om å holde tilbake eller trekke tilbake livsopprettholdende behandling
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Avlivningskohort
Pasienter med væskeoverbelastning (definert av en kumulativ væskebalanse > 5%), stabil hemodynamisk (definert ved noradrenalin-ekvivalent < 0,5 µg/kg/min og heller ikke kliniske eller biologiske tegn på hypoperfusjon) og kontinuerlig nyreerstatningsterapi. Alle disse pasientene drar nytte av vår tjeneste fra en protokollrettet, perfusjonsbasert deresusciteringsstrategi med en 2mL/kg/t netto ultrafiltrering for å indusere negativ væskebalanse og korrekt væskeoverbelastning. Hvis hypoperfusjon oppstår, stoppes netto ultrafiltrering; hvis lungeødem eller høyre ventrikkel dysfunksjon oppstår, settes netto ultrafiltrering til 3 ml/kg/t. Vi utførte på dag 0, 1,3 og 5 bioelektrisk impedansanalyse med en åttepolar multifrekvens bioimpedansmonitor (InBody S10), og overvåker kumulativ væskebalanse med vår reseptprogramvare og daglig vektvurdering. |
En segmentell (åtte-polar) multi-frekvens bioelektrisk impedansanalyse (Inbody S10, Seoul, Korea) utføres ved initieringen av deresusciteringsstrategien, på dag 1, 3 og 5, i liggende stilling med berøringselektroder. Rå og avledede parametere registreres. Målingen utføres 5 ganger for første måling og deretter én gang på dag 1, 3 og 5. Målefeil er definert av produsenten som: reversert impedans i forskjellige segmenter alt mellom 5-500kHz; impedans over 50Ω i trunk, eller over 700Ω i lem; plutselig fall av impedans i trunk (mer enn 10Ω), eller i lem (mer enn 50Ω). Hvis det oppstår, utføres målingen maksimalt tre ganger etter å ha løst potensielle tekniske problemer for å få en gyldig analyse. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelasjonskoeffisient mellom endringer i ekstracellulært vannvolum estimert ved BIA og kumulativ væskebalanse mellom dag 0 og dag 5 (mL).
Tidsramme: Koeffisientkorrelasjon mellom variasjonen fra dag 0 til dag 5 av ekstracellulært vann og kumulativ væskebalanse
|
Det ekstracellulære vannet er en volumetrisk verdi, gitt automatisk av InBody S10-enheten. Den kumulative væskebalansen på dag 5 er summen av de daglige væskebalansene mellom dag 0 og dag 5. Definisjon av væskebalansen = innganger - utganger:
|
Koeffisientkorrelasjon mellom variasjonen fra dag 0 til dag 5 av ekstracellulært vann og kumulativ væskebalanse
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 532
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .