Биоэлектрический импедансный анализ для мониторинга состояния жидкости во время стратегии деанимации при непрерывной заместительной почечной терапии (UF BIA)
Биоэлектрический импедансный анализ для мониторинга состояния жидкости во время стратегии дереанимации при непрерывной заместительной почечной терапии: исследование для подтверждения концепции
Перегрузка жидкостью является плохим прогностическим фактором у пациентов, получающих постоянную заместительную почечную терапию в реанимации. Стратегия активного удаления жидкости чистой ультрафильтрацией (УФнет) является одним из способов ее коррекции. Однако перегрузку жидкостью трудно измерить количественно: вариации веса или кумулятивный баланс жидкости просты в использовании, но являются неточными и несогласованными маркерами, а эталонные методы, такие как изотопное разведение, не адаптированы для повседневной практики.
Анализ биоэлектрического импеданса (BIA) используется для оценки состава тела, включая гидратацию. Это неинвазивное, быстрое и безболезненное измерение. Он обычно используется при хроническом прерывистом гемодиализе для оценки сухого веса и контроля за удалением жидкости с доказанным влиянием на контроль артериального давления. Этот анализ выполним в отделении интенсивной терапии. Перегрузка жидкостью, определяемая BIA, коррелирует со смертностью, особенно при острой почечной недостаточности и при длительной заместительной почечной терапии.
Мы регулярно проводим мультичастотную сегментарную биоанестезию (InBody S10, Сеул, Корея) у пациентов с перегрузкой жидкостью в нашем отделении интенсивной терапии. С февраля 2021 года мы внедрили протокол для систематической коррекции перегрузки жидкостью путем создания отрицательного баланса жидкости с помощью UFnet способом, соответствующим перфузии тканей. В связи с этим мы систематически проводим анализ BIA в день начала отрицания водного баланса, а затем каждые 48 часов в течение первых пяти дней.
Мы хотели бы оценить актуальность мониторинга BIA у этих пациентов, сравнив его с другими обычно используемыми параметрами оценки объемного статуса.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Martin RUSTE, Dr
- Номер телефона: +33472118956
- Электронная почта: martin.ruste@chu-lyon.fr
Места учебы
-
-
-
Bron, Франция, 69500
- Рекрутинг
- Hôpital cardiologique Louis Pradel Groupe Hospitalier Est
-
Контакт:
- Martin RUSTE, M.D Msc
- Номер телефона: +33472118956
- Электронная почта: martin.ruste@chu-lyon.fr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст старше 18 лет
- Стратегия дереанимации, направленная на протокол, с чистой ультрафильтрацией во время непрерывной заместительной почечной терапии
- Анализ биоэлектрического импеданса доступен в день начала стратегии дереанимации и на 5-й день» -> «По крайней мере два анализа биоэлектрического импеданса доступны в течение первых 5 дней начала стратегии дереанимации».
Критерий исключения:
- Вспомогательное устройство для левого желудочка
- Возражение пациента против использования данных о его здоровье
- Неверный анализ биоэлектрического импеданса
- Расширенные указания по воздержанию или отмене поддерживающего жизнь лечения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Когорта деренимации
Пациенты с перегрузкой жидкостью (определяется кумулятивным балансом жидкости > 5%), стабильной гемодинамикой (определяется эквивалентом норадреналина < 0,5 мкг/кг/мин и отсутствием клинических или биологических признаков гипоперфузии) и непрерывной заместительной почечной терапией. Все эти пациенты получают пользу в нашей службе от стратегии дереанимации, основанной на протоколе, основанной на перфузии, с чистой ультрафильтрацией 2 мл / кг / ч, чтобы вызвать отрицательный баланс жидкости и скорректировать перегрузку жидкостью. При возникновении гипоперфузии чистую ультрафильтрацию прекращают; если возникает отек легких или дисфункция правого желудочка, чистую ультрафильтрацию устанавливают на уровне 3 мл/кг/ч. Мы проводили анализ биоэлектрического импеданса на 0, 1, 3 и 5 день с помощью восьмиполярного многочастотного монитора биоимпеданса (InBody S10) и отслеживали кумулятивный баланс жидкости с помощью нашего предписанного программного обеспечения и ежедневной оценки веса. |
Сегментарный (восьмиполярный) многочастотный анализ биоимпеданса (Inbody S10, Сеул, Корея) проводят в начале стратегии деренимации, на 1, 3 и 5 день, в положении лежа с электродами сенсорного типа. Необработанные и производные параметры записываются. Измерение проводят 5 раз для первого измерения, а затем по одному разу в день 1, 3 и 5. Погрешность измерения определяется производителем как: обратный импеданс в разных сегментах в диапазоне 5-500 кГц; импеданс более 50 Ом в туловище или более 700 Ом в конечности; внезапное падение импеданса в туловище (более 10 Ом) или в конечностях (более 50 Ом). Если это происходит, измерение проводится максимум три раза после решения возможных технических проблем для получения достоверного анализа. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Коэффициент корреляции между изменениями объема внеклеточной воды, оцененными с помощью BIA, и кумулятивным балансом жидкости между 0 и 5 днями (мл).
Временное ограничение: Коэффициент корреляции между вариацией внеклеточной воды с 0-го по 5-й день и кумулятивным балансом жидкости
|
Внеклеточная вода представляет собой объемное значение, автоматически определяемое устройством InBody S10. Кумулятивный баланс жидкости на 5-й день представляет собой сумму суточных балансов жидкости между 0 и 5-м днями. Определение баланса жидкости = входы - выходы:
|
Коэффициент корреляции между вариацией внеклеточной воды с 0-го по 5-й день и кумулятивным балансом жидкости
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 532
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .