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Analyse d'impédance bioélectrique pour surveiller l'état des fluides pendant la stratégie de désanimation dans la thérapie de remplacement rénal continu (UF BIA)

27 janvier 2022 mis à jour par: Hospices Civils de Lyon

Analyse de l'impédance bioélectrique pour surveiller l'état des fluides pendant la stratégie de désanimation dans la thérapie de remplacement rénal continu : une étude de preuve de concept

La surcharge hydrique est un facteur de mauvais pronostic chez les patients subissant une thérapie de remplacement rénal continu en soins intensifs. Une stratégie d'élimination des fluides actifs par ultrafiltration nette (UFnet) est l'un des moyens d'y remédier. Cependant, la surcharge hydrique est difficile à quantifier : les variations de poids ou le bilan hydrique cumulé sont des marqueurs faciles à utiliser mais imprécis et non concordants, tandis que les méthodes de référence comme la dilution isotopique ne sont pas adaptées à la pratique quotidienne.

L'analyse d'impédance bioélectrique (BIA) est utilisée pour estimer la composition corporelle, y compris l'hydratation. C'est une mesure non invasive, rapide et indolore. Il est couramment utilisé en hémodialyse intermittente chronique pour estimer le poids sec et guider l'élimination des fluides, avec un impact démontré sur le contrôle de la pression artérielle. Cette analyse est faisable en réanimation. La surcharge hydrique telle que définie par la BIA est corrélée à la mortalité, notamment dans l'insuffisance rénale aiguë et pendant la thérapie de remplacement rénal continu.

Nous effectuons régulièrement des BIA segmentaires multifréquences (InBody S10, Séoul, Corée) chez les patients présentant une surcharge liquidienne dans notre service de soins intensifs. Depuis février 2021, nous avons mis en place un protocole pour corriger systématiquement la surcharge hydrique en induisant un bilan hydrique négatif avec UFnet d'une manière appropriée à la perfusion tissulaire. Dans ce cadre, nous réalisons systématiquement une analyse BIA le jour du début de la négativation du bilan hydrique puis toutes les 48 heures pendant les cinq premiers jours.

Nous souhaitons évaluer la pertinence de la surveillance de l'AIB chez ces patients en la comparant à d'autres paramètres d'évaluation du statut volémique habituellement utilisés.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

23

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Bron, France, 69500
        • Recrutement
        • Hôpital cardiologique Louis Pradel Groupe Hospitalier Est
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients présentant une surcharge hydrique (définie par un bilan hydrique cumulé > 5 %), une hémodynamique stable (définie par un équivalent de noradrénaline < 0,5 µg/kg/min et aucun signe clinique ou biologique d'hypoperfusion) et un traitement de remplacement rénal continu. Tous ces patients bénéficient dans notre service d'une stratégie de désanimation basée sur le protocole et basée sur la perfusion avec une ultrafiltration nette pour induire un bilan hydrique négatif.

La description

Critère d'intégration:

  • Âge supérieur à 18 ans
  • Stratégie de déréanimation dirigée par protocole avec ultrafiltration nette pendant la thérapie de remplacement rénal continu
  • Analyse d'impédance bioélectrique disponible pour le jour de l'initiation de la stratégie de désanimation et au jour 5" -> "Au moins deux analyses d'impédance bioélectrique disponibles pendant les 5 premiers jours de l'initiation de la stratégie de désanimation".

Critère d'exclusion:

  • Dispositif d'assistance ventriculaire gauche
  • Opposition du patient à l'utilisation de ses données de santé
  • Analyse d'impédance bioélectrique invalide
  • Directives anticipées pour suspendre ou interrompre un traitement de maintien de la vie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Cohorte de désanimation

Patients présentant une surcharge hydrique (définie par un bilan hydrique cumulé > 5 %), une hémodynamique stable (définie par un équivalent de noradrénaline < 0,5 µg/kg/min et aucun signe clinique ou biologique d'hypoperfusion) et un traitement de remplacement rénal continu. Tous ces patients bénéficient dans notre service d'une stratégie de désanimation basée sur le protocole et basée sur la perfusion avec une ultrafiltration nette de 2 ml/kg/h pour induire un bilan hydrique négatif et corriger la surcharge liquidienne. En cas d'hypoperfusion, le filet d'ultrafiltration est arrêté ; en cas d'œdème pulmonaire ou de dysfonction ventriculaire droite, l'ultrafiltration nette est réglée sur 3 ml/kg/h.

Nous avons effectué aux jours 0, 1, 3 et 5 une analyse d'impédance bioélectrique avec un moniteur d'impédance bio multifréquence à huit polaires (InBody S10), et surveillons l'équilibre hydrique cumulatif avec notre logiciel de prescription et l'évaluation quotidienne du poids.

Une analyse d'impédance bioélectrique multifréquence segmentaire (huit polaires) (Inbody S10, Séoul, Corée) est réalisée au début de la stratégie de désanimation, aux jours 1, 3 et 5, en position allongée avec des électrodes de type tactile. Les paramètres bruts et dérivés sont enregistrés. La mesure est effectuée 5 fois pour la première mesure puis une fois aux jours 1, 3 et 5.

L'erreur de mesure est définie par le fabricant comme suit : impédance inversée dans différents segments, tous compris entre 5 et 500 kHz ; impédance supérieure à 50 Ω dans le tronc ou supérieure à 700 Ω dans les membres ; chute brutale d'impédance dans le tronc (plus de 10Ω), ou dans les membres (plus de 50Ω). Si cela se produit, la mesure est effectuée trois fois maximum après avoir résolu les problèmes techniques potentiels pour obtenir une analyse valide.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Coefficient de corrélation entre les changements de volume d'eau extracellulaire estimés par BIA et le bilan hydrique cumulé entre le jour 0 et le jour 5 (mL).
Délai: Coefficient de corrélation entre la variation du jour 0 au jour 5 de l'eau extracellulaire et le bilan hydrique cumulé

L'eau extracellulaire est une valeur volumétrique, donnée automatiquement par l'appareil InBody S10. Le bilan hydrique cumulé au jour 5 est la somme des bilans hydriques quotidiens entre le jour 0 et le jour 5.

Définition du bilan fluide = entrées - sorties :

  • Intrants = volume total cumulé de : médication parentérale ; nutrition entérale et parentérale; fluide d'entretien; produits sanguins; bolus de liquide
  • Extrants = volume total cumulé de : diurèse ; les pertes à drainer ; filet d'ultrafiltration
Coefficient de corrélation entre la variation du jour 0 au jour 5 de l'eau extracellulaire et le bilan hydrique cumulé

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 mars 2021

Achèvement primaire (Réel)

15 novembre 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 janvier 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 novembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 décembre 2021

Première publication (Réel)

16 décembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 janvier 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 janvier 2022

Dernière vérification

1 janvier 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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