Analiza impedancji bioelektrycznej w celu monitorowania stanu płynów podczas strategii deresuscytacji w ciągłej terapii nerkozastępczej (UF BIA)
Analiza impedancji bioelektrycznej w celu monitorowania stanu płynów podczas strategii deresuscytacji w ciągłej terapii nerkozastępczej: badanie potwierdzające słuszność koncepcji
Przeciążenie płynami jest złym czynnikiem prognostycznym u pacjentów poddawanych ciągłej terapii nerkozastępczej w warunkach intensywnej terapii. Strategia aktywnego usuwania płynów metodą ultrafiltracji sieciowej (UFnet) jest jednym ze sposobów jej korygowania. Jednak przeciążenie płynami jest trudne do oszacowania: wahania masy lub skumulowany bilans płynów są łatwymi w użyciu, ale nieprecyzyjnymi i niezgodnymi markerami, podczas gdy metody referencyjne, takie jak rozcieńczanie izotopowe, nie są dostosowane do codziennej praktyki.
Analiza impedancji bioelektrycznej (BIA) służy do oceny składu ciała, w tym nawodnienia. Jest to nieinwazyjny, szybki i bezbolesny pomiar. Jest powszechnie stosowany w przewlekłej przerywanej hemodializie do oszacowania suchej masy i kierowania usuwaniem płynów, z wykazanym wpływem na kontrolę ciśnienia krwi. Ta analiza jest możliwa na OIOM-ie. Przeciążenie płynami określone przez BIA koreluje ze śmiertelnością, zwłaszcza w ostrej niewydolności nerek i podczas ciągłej terapii nerkozastępczej.
Rutynowo wykonujemy wieloczęstotliwościowe segmentalne BIA (InBody S10, Seul, Korea) u pacjentów z przeciążeniem płynami na naszym oddziale intensywnej terapii. Od lutego 2021 roku wdrożyliśmy protokół systematycznego korygowania przeładowania płynowego poprzez wywołanie ujemnego bilansu płynowego za pomocą UFnet w sposób odpowiedni dla perfuzji tkanek. W tym kontekście systematycznie wykonujemy analizę BIA w dniu rozpoczęcia ujemnej równowagi płynowej, a następnie co 48 godzin przez pierwsze pięć dni.
Chcielibyśmy ocenić przydatność monitorowania BIA u tych pacjentów, porównując go z innymi zwykle stosowanymi parametrami oceny stanu objętości.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Martin RUSTE, Dr
- Numer telefonu: +33472118956
- E-mail: martin.ruste@chu-lyon.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bron, Francja, 69500
- Rekrutacyjny
- Hôpital cardiologique Louis Pradel Groupe Hospitalier Est
-
Kontakt:
- Martin RUSTE, M.D Msc
- Numer telefonu: +33472118956
- E-mail: martin.ruste@chu-lyon.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek powyżej 18 lat
- Strategia deresuscytacji ukierunkowana na protokół z ultrafiltracją netto podczas ciągłej terapii nerkozastępczej
- Analiza impedancji bioelektrycznej dostępna w dniu rozpoczęcia strategii deresuscytacji oraz w dniu 5” -> „Co najmniej dwie analizy impedancji bioelektrycznej dostępne w ciągu pierwszych 5 dni od rozpoczęcia strategii deresuscytacji”.
Kryteria wyłączenia:
- Urządzenie wspomagające lewą komorę
- Sprzeciw pacjenta wobec wykorzystywania jego danych zdrowotnych
- Nieprawidłowa analiza impedancji bioelektrycznej
- Zaawansowane dyrektywy dotyczące wstrzymania lub wycofania leczenia podtrzymującego życie
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Kohorta deresuscytacji
Pacjenci z przeciążeniem płynami (określanym jako skumulowany bilans płynów > 5%), stabilną hemodynamiką (określaną jako równoważnik noradrenaliny < 0,5 µg/kg/min i bez klinicznych ani biologicznych objawów hipoperfuzji) oraz u pacjentów z ciągłą terapią nerkozastępczą. Wszyscy ci pacjenci korzystają z naszych usług z ukierunkowanej na protokół strategii deresuscytacji opartej na perfuzji z ultrafiltracją netto 2 ml/kg/h w celu wywołania ujemnego bilansu płynów i skorygowania przeciążenia płynami. Jeśli wystąpi hipoperfuzja, ultrafiltracja netto zostaje zatrzymana; jeśli wystąpi obrzęk płuc lub dysfunkcja prawej komory, ultrafiltracja netto jest ustawiona na 3 ml/kg/h. W dniu 0, 1, 3 i 5 przeprowadziliśmy analizę impedancji bioelektrycznej za pomocą ośmiobiegunowego, wieloczęstotliwościowego monitora impedancji biologicznej (InBody S10) i monitorowaliśmy skumulowany bilans płynów za pomocą naszego oprogramowania na receptę i codziennej oceny masy ciała. |
Segmentowa (ośmiobiegunowa) wieloczęstotliwościowa analiza impedancji bioelektrycznej (Inbody S10, Seul, Korea) jest przeprowadzana na początku strategii deresuscytacji, w dniu 1, 3 i 5, w pozycji leżącej z elektrodami dotykowymi. Surowe i pochodne parametry są rejestrowane. Pomiar wykonuje się 5 razy dla pierwszego pomiaru, a następnie jeden raz w dniu 1, 3 i 5. Błąd pomiaru jest definiowany przez producenta jako: odwrócona impedancja w różnych segmentach, wszystkie w zakresie 5-500kHz; impedancja powyżej 50 Ω w tułowiu lub powyżej 700 Ω w kończynie; nagły spadek impedancji tułowia (powyżej 10 Ω) lub kończyny (powyżej 50 Ω). Jeśli tak się stanie, pomiar jest przeprowadzany maksymalnie trzykrotnie po rozwiązaniu potencjalnych problemów technicznych w celu uzyskania prawidłowej analizy. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Współczynnik korelacji między zmianami objętości wody pozakomórkowej oszacowanej metodą BIA a skumulowanym bilansem płynów między dniem 0 a dniem 5 (ml).
Ramy czasowe: Współczynnik korelacji między zmiennością od dnia 0 do dnia 5 wody pozakomórkowej a skumulowanym bilansem płynów
|
Woda pozakomórkowa to wartość objętościowa, podana automatycznie przez urządzenie InBody S10. Skumulowany bilans płynów w dniu 5 jest sumą dziennych bilansów płynów między dniem 0 a dniem 5. Definicja bilansu płynów = wejścia - wyjścia :
|
Współczynnik korelacji między zmiennością od dnia 0 do dnia 5 wody pozakomórkowej a skumulowanym bilansem płynów
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 532
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .