Bioelektrisk impedansanalys för att övervaka vätskestatus under återupplivningsstrategi i kontinuerlig njurersättningsterapi (UF BIA)
Bioelektrisk impedansanalys för att övervaka vätskestatus under återupplivningsstrategi i kontinuerlig njurersättningsterapi: en studie som bevisar konceptet
Vätskeöverbelastning är en dålig prognostisk faktor hos patienter som genomgår kontinuerlig njurersättningsterapi i intensivvård. En strategi för aktivt vätskeavlägsnande genom nettoultrafiltrering (UFnet) är ett av sätten att korrigera det. Vätskeöverbelastning är dock svår att kvantifiera: viktvariationer eller kumulativ vätskebalans är lätta att använda men oprecisa och inte överensstämmande markörer, medan referensmetoder som isotopspädning inte är anpassade till daglig praxis.
Bioelektrisk impedansanalys (BIA) används för att uppskatta kroppssammansättning, inklusive hydrering. Det är en icke-invasiv, snabb och smärtfri mätning. Det används vanligtvis vid kronisk intermittent hemodialys för att uppskatta torrvikt och vägleda vätskeavlägsnande, med en påvisad effekt på blodtryckskontrollen. Denna analys är genomförbar på ICU. Vätskeöverbelastning som definieras av BIA korrelerar med mortalitet, framför allt vid akut njursvikt och under kontinuerlig njurersättningsterapi.
Vi utför rutinmässigt multifrekvens segmentell BIA (InBody S10, Seoul, Korea) hos patienter med vätskeöverbelastning på vår intensivvårdsavdelning. Sedan februari 2021 har vi implementerat ett protokoll för att systematiskt korrigera vätskeöverbelastning genom att inducera negativ vätskebalans med UFnet på ett sätt som är lämpligt för vävnadsperfusion. I detta sammanhang gör vi systematiskt en BIA-analys dagen då vätskebalansnegationen börjar och därefter var 48:e timme under de första fem dagarna.
Vi skulle vilja utvärdera relevansen av BIA-övervakning hos dessa patienter genom att jämföra den med andra parametrar för utvärdering av volymstatus som vanligtvis används.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Martin RUSTE, Dr
- Telefonnummer: +33472118956
- E-post: martin.ruste@chu-lyon.fr
Studieorter
-
-
-
Bron, Frankrike, 69500
- Rekrytering
- Hôpital cardiologique Louis Pradel Groupe Hospitalier Est
-
Kontakt:
- Martin RUSTE, M.D Msc
- Telefonnummer: +33472118956
- E-post: martin.ruste@chu-lyon.fr
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder högre än 18
- Protokollriktad desucitationsstrategi med nettoultrafiltrering under kontinuerlig njurersättningsterapi
- Bioelektrisk impedansanalys tillgänglig för dagen för initieringen av derasuscitationsstrategin och dag 5" -> "Minst två bioelektriska impedansanalyser tillgängliga under de första 5 dagarna efter initieringen av derasuscitationsstrategin".
Exklusions kriterier:
- Hjälpanordning för vänster kammare
- Patient motstånd mot användningen av hans hälsodata
- Ogiltig bioelektrisk impedansanalys
- Avancerade direktiv för att avstå från eller avbryta livsuppehållande behandling
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Avlivningskohort
Patienter med vätskeöverbelastning (definierad av en kumulativ vätskebalans > 5 %), stabil hemodynamisk (definierad av noradrenalin-ekvivalenter < 0,5 µg/kg/min och inte heller kliniska eller biologiska tecken på hypoperfusion) och kontinuerlig njurersättningsterapi. Alla dessa patienter drar nytta av vår tjänst av en protokollriktad, perfusionsbaserad strategi för demuscitation med en 2mL/kg/h netto ultrafiltrering för att inducera negativ vätskebalans och korrekt vätskeöverbelastning. Om hypoperfusion inträffar stoppas nettoultrafiltreringen; om lungödem eller höger ventrikulär dysfunktion uppstår, sätts nettoultrafiltreringen till 3 ml/kg/h. Vi utförde på dag 0, 1,3 och 5 bioelektrisk impedansanalys med en åtta polär multifrekvens bioimpedansmonitor (InBody S10), och övervakade kumulativ vätskebalans med vår receptprogramvara och dagliga viktbedömning. |
En segmentell (åtta-polär) multifrekvent bioelektrisk impedansanalys (Inbody S10, Seoul, Korea) utförs vid initieringen av derasuscitationsstrategin, dag 1, 3 och 5, i liggande ställning med elektroder av beröringstyp. Rå och härledda parametrar registreras. Mätningen utförs 5 gånger för den första mätningen och sedan en gång på dag 1, 3 och 5. Mätfel definieras av tillverkaren som: omvänd impedans i olika segment allt mellan 5-500kHz; impedans över 50Ω i bålen, eller över 700Ω i lem; plötsligt fall av impedans i bålen (mer än 10Ω), eller i lem (mer än 50Ω). Om det inträffar utförs mätning maximalt tre gånger efter att ha löst potentiella tekniska problem för att få en giltig analys. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Korrelationskoefficient mellan förändringar i extracellulär vattenvolym uppskattad av BIA och kumulativ vätskebalans mellan dag 0 och dag 5 (mL).
Tidsram: Koefficientkorrelation mellan variationen från dag 0 till dag 5 av extracellulärt vatten och kumulativ vätskebalans
|
Det extracellulära vattnet är ett volymetriskt värde som ges automatiskt av InBody S10-enheten. Den kumulativa vätskebalansen vid dag 5 är summan av de dagliga vätskebalanserna mellan dag 0 och dag 5. Definition av vätskebalansen = ingångar - utgångar:
|
Koefficientkorrelation mellan variationen från dag 0 till dag 5 av extracellulärt vatten och kumulativ vätskebalans
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 532
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .