Analýza bioelektrické impedance pro monitorování stavu tekutin během strategie deresuscitace v kontinuální renální substituční terapii (UF BIA)
Analýza bioelektrické impedance pro monitorování stavu tekutin během strategie deresuscitace v kontinuální renální substituční terapii: studie důkazu konceptu
Přetížení tekutin je špatným prognostickým faktorem u pacientů podstupujících kontinuální renální substituční terapii v intenzivní péči. Strategie aktivního odstraňování tekutiny síťovou ultrafiltrací (UFnet) je jedním z prostředků k nápravě. Přetížení tekutin je však obtížné kvantifikovat: variace hmotnosti nebo kumulativní bilance tekutin jsou snadno použitelné, ale nepřesné a nesouhlasné ukazatele, zatímco referenční metody, jako je ředění izotopů, nejsou přizpůsobeny každodenní praxi.
Bioelektrická impedanční analýza (BIA) se používá k odhadu tělesného složení, včetně hydratace. Jde o neinvazivní, rychlé a bezbolestné měření. Běžně se používá při chronické intermitentní hemodialýze k odhadu suché hmotnosti a vodítku odstranění tekutiny, s prokázaným dopadem na kontrolu krevního tlaku. Tato analýza je proveditelná na JIP. Přetížení tekutinou, jak je definováno pomocí BIA, koreluje s mortalitou, zejména při akutním selhání ledvin a během kontinuální renální substituční terapie.
Rutinně provádíme multifrekvenční segmentální BIA (InBody S10, Soul, Korea) u pacientů s přetížením tekutin na našem oddělení intenzivní péče. Od února 2021 jsme zavedli protokol k systematické nápravě přetížení tekutin navozením negativní rovnováhy tekutin pomocí UFnet způsobem vhodným pro tkáňovou perfuzi. V této souvislosti systematicky provádíme BIA analýzu v den začátku negativity tekutinové bilance a poté každých 48 hodin během prvních pěti dnů.
Rádi bychom zhodnotili relevanci monitorování BIA u těchto pacientů srovnáním s jinými běžně používanými parametry hodnocení stavu objemu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Martin RUSTE, Dr
- Telefonní číslo: +33472118956
- E-mail: martin.ruste@chu-lyon.fr
Studijní místa
-
-
-
Bron, Francie, 69500
- Nábor
- Hôpital cardiologique Louis Pradel Groupe Hospitalier Est
-
Kontakt:
- Martin RUSTE, M.D Msc
- Telefonní číslo: +33472118956
- E-mail: martin.ruste@chu-lyon.fr
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk vyšší než 18
- Protokolem řízená deresucitační strategie s čistou ultrafiltrací během kontinuální renální substituční terapie
- Analýza bioelektrické impedance dostupná pro den zahájení strategie deresuscitace a v den 5" -> "Nejméně dvě analýzy bioelektrické impedance dostupné během prvních 5 dnů od zahájení strategie deresuscitace".
Kritéria vyloučení:
- Pomocné zařízení levé komory
- Nesouhlas pacienta s používáním jeho zdravotních údajů
- Neplatná analýza bioelektrické impedance
- Pokročilé pokyny k odepření nebo odebrání život udržující léčby
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Deresuscitační kohorta
Pacienti s přetížením tekutinami (definovanými kumulativní bilancí tekutin > 5 %), stabilní hemodynamickou (definovanou ekvivalentem norepinefrinu < 0,5 µg/kg/min a bez klinických nebo biologických známek hypoperfuze) a kontinuální terapií náhrady ledvin. Všichni tito pacienti těží z naší služby z protokolově řízené strategie deresuscitace založené na perfuzi s čistou ultrafiltrací 2 ml/kg/h k navození negativní rovnováhy tekutin a správnému přetížení tekutinami. Pokud dojde k hypoperfuzi, čistá ultrafiltrace se zastaví; pokud se objeví plicní edém nebo dysfunkce pravé komory, čistá ultrafiltrace se nastaví na 3 ml/kg/h. V den 0, 1, 3 a 5 jsme provedli analýzu bioelektrické impedance pomocí osmipolárního multifrekvenčního monitoru bioimpedance (InBody S10) a monitorovali kumulativní rovnováhu tekutin pomocí našeho softwaru na předpis a denního hodnocení hmotnosti. |
Segmentová (osmipolární) multifrekvenční bioelektrická impedanční analýza (Inbody S10, Soul, Korea) se provádí při zahájení strategie deresuscitace, v den 1, 3 a 5, v poloze vleže s dotykovými elektrodami. Zaznamenávají se surové a odvozené parametry. Měření se provádí 5krát pro první měření a poté jednou v den 1, 3 a 5. Chyba měření je výrobcem definována jako: obrácená impedance v různých segmentech mezi 5-500 kHz; impedance nad 50 Ω v trupu nebo nad 700 Ω v končetině; náhlý pokles impedance v trupu (více než 10 Ω) nebo v končetině (více než 50 Ω). Pokud k tomu dojde, měření se po vyřešení potenciálních technických problémů provede maximálně třikrát, aby se získala platná analýza. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Korelační koeficient mezi změnami v objemu extracelulární vody odhadnutý pomocí BIA a kumulativní bilanci tekutin mezi dnem 0 a dnem 5 (ml).
Časové okno: Koeficient korelace mezi změnou od 0. do 5. dne extracelulární vody a kumulativní rovnováhy tekutin
|
Extracelulární voda je objemová hodnota, kterou automaticky udává zařízení InBody S10. Kumulativní bilance tekutin v den 5 je součtem denních bilancí tekutin mezi dnem 0 a dnem 5. Definice bilance tekutin = vstupy - výstupy:
|
Koeficient korelace mezi změnou od 0. do 5. dne extracelulární vody a kumulativní rovnováhy tekutin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 532
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Přetížení kapalinou
-
European Society of Intensive Care MedicineDokončeno
-
Catholic University of PelotasDokončenoSelhání ledvin | Hemodialysis Fluid Nežádoucí reakceBrazílie
-
National Taiwan University HospitalNeznámýMini-fluid Challenge ve video-asistované hrudní chirurgiiTchaj-wan