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Análise de bioimpedância elétrica para monitorar o estado dos fluidos durante a estratégia de desanimação na terapia de substituição renal contínua (UF BIA)

27 de janeiro de 2022 atualizado por: Hospices Civils de Lyon

Análise de bioimpedância elétrica para monitorar o estado dos fluidos durante a estratégia de desanimação na terapia de substituição renal contínua: um estudo de prova de conceito

A sobrecarga hídrica é um fator de mau prognóstico em pacientes submetidos à terapia renal substitutiva contínua em terapia intensiva. Uma estratégia de remoção de fluido ativo por ultrafiltração líquida (UFnet) é um dos meios para corrigi-lo. No entanto, a sobrecarga hídrica é difícil de quantificar: variações de peso ou balanço hídrico cumulativo são fáceis de usar, mas são marcadores imprecisos e não concordantes, enquanto métodos de referência, como a diluição de isótopos, não são adaptados à prática diária.

A análise de bioimpedância elétrica (BIA) é usada para estimar a composição corporal, incluindo a hidratação. É uma medida não invasiva, rápida e indolor. É comumente usado em hemodiálise intermitente crônica para estimar o peso seco e orientar a remoção de fluidos, com impacto demonstrado no controle da pressão arterial. Essa análise é viável na UTI. A sobrecarga hídrica, conforme definida pela BIA, correlaciona-se com a mortalidade, principalmente na insuficiência renal aguda e durante a terapia renal substitutiva contínua.

Rotineiramente, realizamos BIA segmentar multifrequencial (InBody S10, Seul, Coréia) em pacientes com sobrecarga hídrica em nosso departamento de terapia intensiva. Desde fevereiro de 2021, implementamos um protocolo para corrigir sistematicamente a sobrecarga hídrica induzindo balanço hídrico negativo com UFnet de maneira adequada à perfusão tecidual. Nesse contexto, realizamos sistematicamente uma análise de BIA no dia do início da negativação do balanço hídrico e depois a cada 48 horas durante os primeiros cinco dias.

Gostaríamos de avaliar a relevância da monitorização da BIA nesses pacientes, comparando-a com outros parâmetros de avaliação do estado volêmico usualmente utilizados.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

23

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Bron, França, 69500
        • Recrutamento
        • Hôpital cardiologique Louis Pradel Groupe Hospitalier Est
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com sobrecarga hídrica (definida por balanço hídrico cumulativo > 5%), hemodinâmica estável (definida por equivalente de norepinefrina < 0,5µg/kg/min e sem sinal clínico ou biológico de hipoperfusão) e terapia renal substitutiva contínua. Todos esses pacientes se beneficiam em nosso serviço de uma estratégia de desanimação baseada em perfusão dirigida por protocolo com ultrafiltração líquida para induzir balanço hídrico negativo.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade superior a 18 anos
  • Estratégia de desressucitação dirigida por protocolo com ultrafiltração líquida durante a terapia renal substitutiva contínua
  • Análise de bioimpedância disponível para o dia do início da estratégia de desanimação e no dia 5" -> "Pelo menos duas análises de bioimpedância disponíveis durante os primeiros 5 dias do início da estratégia de desanimação".

Critério de exclusão:

  • Dispositivo de assistência ventricular esquerda
  • Oposição do paciente ao uso de seus dados de saúde
  • Análise de impedância bioelétrica inválida
  • Diretivas avançadas para suspender ou retirar o tratamento de suporte à vida

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Coorte de desanimação

Pacientes com sobrecarga hídrica (definida por balanço hídrico cumulativo > 5%), hemodinâmica estável (definida por equivalente de norepinefrina < 0,5µg/kg/min e sem sinal clínico ou biológico de hipoperfusão) e terapia renal substitutiva contínua. Todos esses pacientes se beneficiam em nosso serviço de uma estratégia de desanimação baseada em perfusão dirigida por protocolo com uma ultrafiltração líquida de 2mL/kg/h para induzir o balanço hídrico negativo e corrigir a sobrecarga hídrica. Se ocorrer hipoperfusão, a ultrafiltração líquida é interrompida; se ocorrer edema pulmonar ou disfunção ventricular direita, a ultrafiltração líquida é ajustada para 3mL/kg/h.

Realizamos nos dias 0, 1,3 e 5 análises de bioimpedância elétrica com um monitor de bioimpedância multifrequencial de oito polares (InBody S10) e monitoramos o equilíbrio de fluidos cumulativo com nosso software de prescrição e avaliação diária de peso.

Uma análise segmentar (oito polares) de bioimpedância elétrica de múltiplas frequências (Inbody S10, Seul, Coréia) é realizada no início da estratégia de desanimação, nos dias 1, 3 e 5, na postura deitada com eletrodos do tipo toque. Parâmetros brutos e derivados são registrados. A medição é realizada 5 vezes para a primeira medição e depois uma vez no dia 1, 3 e 5.

O erro de medição é definido pelo fabricante como: Impedância invertida em segmento diferente, tudo entre 5-500kHz; impedância acima de 50Ω no tronco, ou acima de 700Ω no membro; queda repentina de impedância no tronco (mais de 10Ω) ou nos membros (mais de 50Ω). Caso ocorra, a medição é realizada no máximo três vezes após a resolução de possíveis problemas técnicos para obter uma análise válida.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Coeficiente de correlação entre as mudanças no volume de água extracelular estimado pela BIA e o balanço hídrico acumulado entre o dia 0 e o dia 5 (mL).
Prazo: Correlação do coeficiente entre a variação do dia 0 ao dia 5 da água extracelular e o balanço hídrico cumulativo

A água extracelular é um valor volumétrico, dado automaticamente pelo aparelho InBody S10. O balanço hídrico cumulativo no dia 5 é a soma dos balanços hídricos diários entre o dia 0 e o dia 5.

Definição do equilíbrio de fluidos = entradas - saídas:

  • Entradas = volume cumulativo total de: medicação parenteral; nutrição enteral e parenteral; fluido de manutenção; hemoderivados; terapia em bolus de fluido
  • Débitos = volume cumulativo total de: diurese; perdas para drenar; ultrafiltração líquida
Correlação do coeficiente entre a variação do dia 0 ao dia 5 da água extracelular e o balanço hídrico cumulativo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de março de 2021

Conclusão Primária (Real)

15 de novembro de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de janeiro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de novembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de dezembro de 2021

Primeira postagem (Real)

16 de dezembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de janeiro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de janeiro de 2022

Última verificação

1 de janeiro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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