Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Biosähköimpedanssianalyysi nesteen tilan tarkkailemiseksi deresuscitaatiostrategian aikana jatkuvassa munuaiskorvaushoidossa (UF BIA)

torstai 27. tammikuuta 2022 päivittänyt: Hospices Civils de Lyon

Biosähköimpedanssianalyysi nesteen tilan seurantaan jatkuvassa munuaiskorvausterapiassa käytettävän deresuscitaatiostrategian aikana: käsitetutkimuksen todiste

Nesteylimäärä on huono ennustetekijä potilailla, jotka saavat jatkuvaa munuaiskorvaushoitoa tehohoidossa. Aktiivinen nesteenpoisto net-ultrasuodatuksella (UFnet) on yksi keino korjata se. Nesteen ylikuormitusta on kuitenkin vaikea ilmaista määrällisesti: painovaihtelut tai kumulatiivinen nestetasapaino ovat helppokäyttöisiä, mutta epätarkkoja eivätkä yhteensopivia markkereita, kun taas vertailumenetelmiä, kuten isotooppilaimennusta, ei ole mukautettu päivittäiseen käytäntöön.

Biosähköimpedanssianalyysiä (BIA) käytetään kehon koostumuksen arvioimiseen, mukaan lukien nesteytys. Se on ei-invasiivinen, nopea ja kivuton mittaus. Sitä käytetään yleisesti kroonisessa ajoittaisessa hemodialyysissä kuivapainon arvioimiseen ja nesteenpoiston ohjaamiseen, millä on osoitettu vaikutus verenpaineen hallintaan. Tämä analyysi on mahdollista teho-osastolla. BIA:n määrittelemä nesteylikuormitus korreloi kuolleisuuden kanssa, etenkin akuutissa munuaisten vajaatoiminnassa ja jatkuvan munuaiskorvaushoidon aikana.

Suoritamme rutiininomaisesti monitaajuisen segmentaalisen BIA:n (InBody S10, Soul, Korea) tehohoitoosastollamme nesteylikuormitusta kärsiville potilaille. Helmikuusta 2021 lähtien olemme ottaneet käyttöön protokollan nesteylikuormituksen systemaattiseen korjaamiseen indusoimalla negatiivista nestetasapainoa UFnetillä kudosperfuusiolle sopivalla tavalla. Tässä yhteydessä suoritamme järjestelmällisesti BIA-analyysin nestetasapainon negatiivisuuden alkamispäivänä ja sen jälkeen 48 tunnin välein viiden ensimmäisen päivän aikana.

Haluaisimme arvioida BIA-seurannan merkitystä näillä potilailla vertaamalla sitä muihin tavallisesti käytettyihin tilavuustilan arviointiparametreihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

23

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Bron, Ranska, 69500
        • Rekrytointi
        • Hôpital cardiologique Louis Pradel Groupe Hospitalier Est
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on nesteylikuormitus (määritelty kumulatiivisella nestetasapainolla > 5 %), vakaa hemodynaaminen (määritelty norepinefriiniekvivalenttiarvolla < 0,5 µg/kg/min eikä kliinisiä eikä biologisia hypoperfuusion merkkejä) ja jatkuva munuaiskorvaushoito. Kaikki nämä potilaat hyötyvät palvelustamme protokollaan ohjatusta, perfuusiopohjaisesta elvytysstrategiasta, jossa on nettoultrasuodatus negatiivisen nestetasapainon aikaansaamiseksi.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä yli 18 vuotta
  • Protokollaohjattu desukutaatiostrategia nettoultrasuodatuksella jatkuvan munuaiskorvaushoidon aikana
  • Biosähköinen impedanssianalyysi saatavilla elvytysstrategian aloituspäivänä ja päivänä 5" -> "Vähintään kaksi biosähköistä impedanssianalyysiä saatavilla 5 ensimmäisen päivän aikana elvytysstrategian aloittamisesta".

Poissulkemiskriteerit:

  • Vasemman kammion apulaite
  • Potilas vastustaa terveystietojensa käyttöä
  • Virheellinen biosähköinen impedanssianalyysi
  • Edistyneet ohjeet elämää ylläpitävän hoidon keskeyttämiseksi tai peruuttamiseksi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Elvytyskohortti

Potilaat, joilla on nesteylikuormitus (määritelty kumulatiivisella nestetasapainolla > 5 %), vakaa hemodynaaminen (määritelty norepinefriiniekvivalenttiarvolla < 0,5 µg/kg/min eikä kliinisiä eikä biologisia hypoperfuusion merkkejä) ja jatkuva munuaiskorvaushoito. Kaikki nämä potilaat hyötyvät palvelustamme protokollaohjatusta, perfuusiopohjaisesta elvytysstrategiasta, jossa on 2 ml/kg/h nettoultrasuodatus negatiivisen nestetasapainon aikaansaamiseksi ja nesteen ylikuormituksen korjaamiseksi. Jos hypoperfuusiota tapahtuu, nettoultrasuodatus pysäytetään; jos keuhkopöhöä tai oikean kammion toimintahäiriötä ilmenee, nettoultrasuodatus asetetaan arvoon 3 ml/kg/h.

Teimme päivinä 0, 1, 3 ja 5 biosähköimpedanssianalyysin kahdeksannapaisella monitaajuisella bioimpedanssimonitorilla (InBody S10) ja tarkkailimme kumulatiivista nestetasapainoa reseptiohjelmistollamme ja päivittäisellä painonarvioinnilla.
Diagnostinen testi: Segmentaalinen monitaajuinen biosähköimpedanssianalyysi

Segmentaalinen (kahdeksannapainen) monitaajuinen biosähköimpedanssianalyysi (Inbody S10, Soul, Korea) suoritetaan elvytysstrategian alussa, päivinä 1, 3 ja 5, makuuasennossa kosketustyyppisillä elektrodeilla. Raaka- ja johdetut parametrit tallennetaan. Mittaus suoritetaan 5 kertaa ensimmäisellä mittauksella ja sen jälkeen kerran päivinä 1, 3 ja 5.

Valmistaja määrittelee mittausvirheen seuraavasti: käänteinen impedanssi eri segmenteissä, kaikki välillä 5-500 kHz; impedanssi yli 50Ω rungossa tai yli 700Ω raajassa; äkillinen impedanssin lasku rungossa (yli 10 Ω) tai raajassa (yli 50 Ω). Jos näin tapahtuu, mittaus suoritetaan enintään kolme kertaa sen jälkeen, kun mahdolliset tekniset ongelmat on ratkaistu pätevän analyysin saamiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
BIA:lla arvioitujen solunulkoisen veden tilavuuden muutosten ja päivän 0 ja päivän 5 välisen kumulatiivisen nestetasapainon välinen korrelaatiokerroin (ml).
Aikaikkuna: Kerroinkorrelaatio solunulkoisen veden vaihtelun päivästä 0 päivään 5 ja kumulatiivisen nestetasapainon välillä

Ylimääräinen soluvesi on tilavuusarvo, jonka InBody S10 -laite antaa automaattisesti. Päivän 5 kumulatiivinen nestetasapaino on päivän 0 ja päivän 5 välisten päivittäisten nestetasapainojen summa.

Nestetasapainon määritelmä = tulot-lähdöt:

  • Syöttöt = kumulatiivinen kokonaistilavuus: parenteraalinen lääkitys; enteraalinen ja parenteraalinen ravitsemus; huolto nestettä; verituotteet; nestebolushoitoa
  • Tuotokset = kumulatiivinen kokonaistilavuus: diureesi; tappiot viemäriin; net ultrasuodatus
Kerroinkorrelaatio solunulkoisen veden vaihtelun päivästä 0 päivään 5 ja kumulatiivisen nestetasapainon välillä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hospices Civils de Lyon

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 15. maaliskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 15. marraskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 22. marraskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. joulukuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 16. joulukuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 28. tammikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. tammikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 532

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Nesteen ylikuormitus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Peru

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa