Bioelektrisk impedansanalyse til overvågning af væskestatus under genoplivningsstrategi i kontinuerlig nyreerstatningsterapi (UF BIA)
Bioelektrisk impedansanalyse til overvågning af væskestatus under genoplivningsstrategi i kontinuerlig nyreerstatningsterapi: et bevis på konceptstudie
Væskeoverbelastning er en dårlig prognostisk faktor hos patienter, der gennemgår kontinuerlig nyreudskiftningsterapi i kritisk pleje. En strategi med aktiv væskefjernelse ved nettoultrafiltrering (UFnet) er et af midlerne til at rette op på det. Væskeoverbelastning er dog svær at kvantificere: vægtvariationer eller kumulativ væskebalance er lette at bruge, men upræcise og ikke konkordante markører, mens referencemetoder såsom isotopfortynding ikke er tilpasset daglig praksis.
Bioelektrisk impedansanalyse (BIA) bruges til at estimere kropssammensætning, herunder hydrering. Det er en ikke-invasiv, hurtig og smertefri måling. Det er almindeligt anvendt i kronisk intermitterende hæmodialyse til at estimere tørvægt og vejlede væskefjernelse med en påvist indvirkning på blodtrykskontrol. Denne analyse er mulig på intensivafdelingen. Væskeoverbelastning som defineret af BIA korrelerer med dødelighed, især ved akut nyresvigt og under kontinuerlig nyreudskiftningsterapi.
Vi udfører rutinemæssigt multifrekvens segmental BIA (InBody S10, Seoul, Korea) hos patienter med væskeoverbelastning på vores intensivafdeling. Siden februar 2021 har vi implementeret en protokol til systematisk at korrigere væskeoverbelastning ved at inducere negativ væskebalance med UFnet på en måde, der passer til vævsperfusion. I denne sammenhæng udfører vi systematisk en BIA-analyse på dagen for begyndelsen af væskebalancenegationen og derefter hver 48. time i de første fem dage.
Vi vil gerne evaluere relevansen af BIA-monitorering hos disse patienter ved at sammenligne den med andre parametre for evaluering af volumenstatus, der normalt anvendes.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Martin RUSTE, Dr
- Telefonnummer: +33472118956
- E-mail: martin.ruste@chu-lyon.fr
Studiesteder
-
-
-
Bron, Frankrig, 69500
- Rekruttering
- Hôpital cardiologique Louis Pradel Groupe Hospitalier Est
-
Kontakt:
- Martin RUSTE, M.D Msc
- Telefonnummer: +33472118956
- E-mail: martin.ruste@chu-lyon.fr
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder højere end 18
- Protokolstyret deresucitationsstrategi med nettoultrafiltrering under kontinuerlig nyreudskiftningsterapi
- Bioelektrisk impedansanalyse tilgængelig for dagen for påbegyndelsen af deresuscitationsstrategien og på dag 5" -> "Mindst to bioelektriske impedansanalyser tilgængelige i løbet af de første 5 dage efter initieringen af deresuscitationsstrategien".
Ekskluderingskriterier:
- Hjælpeanordning til venstre ventrikel
- Patientmodstand mod brugen af hans helbredsdata
- Ugyldig bioelektrisk impedansanalyse
- Avancerede direktiver om at tilbageholde eller trække livsopretholdende behandling tilbage
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aflivningskohorte
Patienter med væskeoverbelastning (defineret ved en kumulativ væskebalance > 5%), stabil hæmodynamisk (defineret ved Noradrenalin-ækvivalent < 0,5 µg/kg/min og heller ikke kliniske eller biologiske tegn på hypoperfusion) og kontinuerlig nyreudskiftningsterapi. Alle disse patienter drager fordel af vores service af en protokolstyret, perfusionsbaseret deresuscitationsstrategi med en 2mL/kg/h netto ultrafiltrering for at inducere negativ væskebalance og korrekt væskeoverbelastning. Hvis der opstår hypoperfusion, standses nettoultrafiltreringen; hvis der opstår lungeødem eller højre ventrikulær dysfunktion, sættes nettoultrafiltreringen til 3 ml/kg/time. Vi udførte på dag 0, 1,3 og 5 bioelektrisk impedansanalyse med en otte polær multifrekvens bioimpedansmonitor (InBody S10) og overvåger kumulativ væskebalance med vores receptpligtige software og daglige vægtvurdering. |
En segmentel (otte-polær) multi-frekvens bioelektrisk impedansanalyse (Inbody S10, Seoul, Korea) udføres ved initieringen af deresuscitationsstrategien, på dag 1, 3 og 5, i liggende stilling med berøringstype elektroder. Rå og afledte parametre registreres. Målingen udføres 5 gange til den første måling og derefter en gang på dag 1, 3 og 5. Målefejl er defineret af producenten som: omvendt impedans i forskellige segmenter alle mellem 5-500kHz; impedans over 50Ω i trunk eller over 700Ω i lemmer; pludseligt fald i impedans i trunk (mere end 10Ω) eller i lemmer (mere end 50Ω). Hvis det sker, udføres måling maksimalt tre gange efter løsning af potentielle tekniske problemer for at opnå en valid analyse. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelationskoefficient mellem ændringer i ekstracellulært vandvolumen estimeret ved BIA og kumulativ væskebalance mellem dag 0 og dag 5 (mL).
Tidsramme: Koefficient korrelation mellem variationen fra dag 0 til dag 5 af ekstracellulært vand og kumulativ væskebalance
|
Det ekstracellulære vand er en volumetrisk værdi, der automatisk gives af InBody S10-enheden. Den kumulative væskebalance på dag 5 er summen af de daglige væskebalancer mellem dag 0 og dag 5. Definition af væskebalancen = inputs - outputs:
|
Koefficient korrelation mellem variationen fra dag 0 til dag 5 af ekstracellulært vand og kumulativ væskebalance
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 532
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Væskeoverbelastning
-
European Society of Intensive Care MedicineAfsluttet
-
CHU de ReimsIkke rekrutterer endnuFluid reaktionsevne i tidlig transplantationsperiode efter KidneyFrankrig
Kliniske forsøg med Segmentel multi-frekvens bioelektrisk impedansanalyse
-
Heart and Diabetes Center North-Rhine WestfaliaAfsluttetObstruktiv søvnapnø | Cheyne Stokes Respiration | Central søvnapnøTyskland