Bio-elektrische impedantieanalyse om de vloeistofstatus te bewaken tijdens de reanimatiestrategie bij continue nierfunctievervangende therapie (UF BIA)
Bio-elektrische impedantieanalyse om de vloeistofstatus te bewaken tijdens dereanimatiestrategie bij continue nierfunctievervangende therapie: een proof-of-concept-studie
Vochtoverbelasting is een slechte prognostische factor bij patiënten die continue nierfunctievervangende therapie ondergaan op de intensive care. Een strategie van actieve vloeistofverwijdering door netto-ultrafiltratie (UFnet) is een van de middelen om dit te corrigeren. Vochtoverbelasting is echter moeilijk te kwantificeren: gewichtsvariaties of cumulatieve vochtbalans zijn gemakkelijk te gebruiken maar onnauwkeurige en geen overeenstemmende markers, terwijl referentiemethoden zoals isotopenverdunning niet zijn aangepast aan de dagelijkse praktijk.
Bio-elektrische impedantieanalyse (BIA) wordt gebruikt om de lichaamssamenstelling, inclusief hydratatie, te schatten. Het is een niet-invasieve, snelle en pijnloze meting. Het wordt vaak gebruikt bij chronische intermitterende hemodialyse om het drooggewicht te schatten en vochtverwijdering te begeleiden, met een bewezen effect op de bloeddrukcontrole. Deze analyse is uitvoerbaar op de IC. Vochtoverbelasting zoals gedefinieerd door BIA correleert met mortaliteit, met name bij acuut nierfalen en tijdens continue nierfunctievervangende therapie.
We voeren routinematig multifrequentie segmentale BIA uit (InBody S10, Seoul, Korea) bij patiënten met vochtophoping op onze intensive care-afdeling. Sinds februari 2021 hebben we een protocol geïmplementeerd om vloeistofoverbelasting systematisch te corrigeren door een negatieve vochtbalans te induceren met UFnet op een manier die geschikt is voor weefselperfusie. Hierbij voeren we systematisch een BIA-analyse uit op de dag van het begin van de vochtbalansnegatie en vervolgens om de 48 uur gedurende de eerste vijf dagen.
We willen de relevantie van BIA-monitoring bij deze patiënten evalueren door het te vergelijken met andere parameters voor de evaluatie van de volumestatus die gewoonlijk worden gebruikt.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Martin RUSTE, Dr
- Telefoonnummer: +33472118956
- E-mail: martin.ruste@chu-lyon.fr
Studie Locaties
-
-
-
Bron, Frankrijk, 69500
- Werving
- Hôpital cardiologique Louis Pradel Groupe Hospitalier Est
-
Contact:
- Martin RUSTE, M.D Msc
- Telefoonnummer: +33472118956
- E-mail: martin.ruste@chu-lyon.fr
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd hoger dan 18
- Protocolgestuurde deresucitatiestrategie met netto ultrafiltratie tijdens continue nierfunctievervangende therapie
- Bio-elektrische impedantieanalyse beschikbaar voor de dag van de start van de dereanimatiestrategie en op dag 5" -> "Ten minste twee bio-elektrische impedantieanalyses beschikbaar tijdens de eerste 5 dagen van de start van de dereanimatiestrategie".
Uitsluitingscriteria:
- Hulpapparaat voor linkerventrikel
- Patiënt verzet zich tegen het gebruik van zijn gezondheidsgegevens
- Ongeldige bio-elektrische impedantieanalyse
- Geavanceerde richtlijnen om levensverlengende behandelingen achterwege te laten of in te trekken
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Dereanimatie cohort
Patiënten met vochtophoping (gedefinieerd door een cumulatieve vochtbalans > 5%), stabiele hemodynamische (gedefinieerd door norepinefrine-equivalent < 0,5 µg/kg/min en geen klinisch of biologisch teken van hypoperfusie) en continue nierfunctievervangende therapie. Al deze patiënten profiteren in onze service van een protocolgestuurde, op perfusie gebaseerde dereanimatiestrategie met een netto ultrafiltratie van 2 ml/kg/uur om een negatieve vochtbalans te induceren en een overbelasting te corrigeren. Als hypoperfusie optreedt, wordt de netto ultrafiltratie gestopt; als longoedeem of rechterventrikeldisfunctie optreedt, wordt de netto ultrafiltratie ingesteld op 3 ml/kg/uur. We voerden op dag 0, 1, 3 en 5 bio-elektrische impedantieanalyses uit met een achtpolige multifrequentie bio-impedantiemonitor (InBody S10), en bewaakten de cumulatieve vochtbalans met onze receptsoftware en dagelijkse gewichtsbeoordeling. |
Een segmentale (acht-polaire) multi-frequentie bio-elektrische impedantieanalyse (Inbody S10, Seoul, Korea) wordt uitgevoerd aan het begin van de dereanimatiestrategie, op dag 1, 3 en 5, in liggende houding met elektroden van het aanraaktype. Ruwe en afgeleide parameters worden vastgelegd. De meting wordt 5 keer uitgevoerd voor de eerste meting en daarna een keer op dag 1, 3 en 5. Meetfout wordt door de fabrikant gedefinieerd als: omgekeerde impedantie in verschillende segmenten tussen 5-500 kHz; impedantie meer dan 50Ω in romp, of meer dan 700Ω in ledemaat; plotselinge daling van de impedantie in de romp (meer dan 10Ω) of in ledematen (meer dan 50Ω). Als dit gebeurt, wordt de meting maximaal drie keer uitgevoerd na het oplossen van mogelijke technische problemen om een geldige analyse te verkrijgen. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Correlatiecoëfficiënt tussen veranderingen in extracellulair watervolume geschat door BIA en cumulatieve vochtbalans tussen dag 0 en dag 5 (ml).
Tijdsspanne: Coëfficiënte correlatie tussen de variatie van dag 0 tot dag 5 van extracellulair water en cumulatieve vochtbalans
|
Het extracellulaire water is een volumetrische waarde die automatisch wordt gegeven door het InBody S10-apparaat. De cumulatieve vochtbalans op dag 5 is de som van de dagelijkse vochtbalansen tussen dag 0 en dag 5. Definitie van de vloeistofbalans = inputs - outputs:
|
Coëfficiënte correlatie tussen de variatie van dag 0 tot dag 5 van extracellulair water en cumulatieve vochtbalans
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 532
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .